由國家發(fā)改委牽頭起草的生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃呼之欲出。
4月24日在安徽合肥舉行的第二十一屆中國醫(yī)藥企業(yè)營銷高峰論壇期間，上述規(guī)劃執(zhí)筆起草人之一的一位人士向記者表示，該方案或?qū)⒃诮衲?月份發(fā)布。
該人士表示，與去年11月科技部發(fā)布的《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》，以及工信部擬定中的生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃不同的是，國家發(fā)改委牽頭起草的上述規(guī)劃不側(cè)重于產(chǎn)業(yè)發(fā)展數(shù)據(jù)，而是將重點放在產(chǎn)業(yè)布局和產(chǎn)業(yè)鏈方面。
據(jù)上述人士透露，該規(guī)劃主要涉及生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源、生物環(huán)保、生物服務等七大領域。生物醫(yī)藥是產(chǎn)業(yè)鏈中的重頭。
近年來，生物技術(shù)藥物風生水起，市場增速高于小分子藥物。有數(shù)據(jù)顯示，2010年，全球生物技術(shù)藥物的產(chǎn)值已達1380億美元，在醫(yī)藥總產(chǎn)值中的比重已從2005年的9.2%升至16.1%。新批準的生物藥數(shù)量也從1980年代的13個，1990年代的39個，增至2000-2009年的65個?，F(xiàn)有900多個生物制品處于臨床試驗階段，治療領域與產(chǎn)品類別大大拓展。
中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主任郭文4月24日在論壇上表示，從藥物市場的整體分析來看，生物技術(shù)藥物在與傳統(tǒng)的技術(shù)藥物博弈的過程中逐漸取得優(yōu)勢的地位。2011年全球醫(yī)藥市場依然保持平穩(wěn)增長，前五年平均增速為6.2%，盡管保持了一個平穩(wěn)的增長態(tài)勢，但是增長形勢已經(jīng)趨于緩和，而生物技術(shù)藥物是非常被看好的優(yōu)勢領域。
中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心遴選的每年全球暢銷藥物顯示，抗感染藥的銷量在全球暢銷藥中位居第一，但它在銷售額排名中卻居第四位。而生物技術(shù)藥物的銷量排名第八，但其銷售額卻遙遙領先地排在第一位。
上述生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃執(zhí)筆起草人之一的人士指出，近幾年，全國各地涌現(xiàn)大批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，地級市以上的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園已經(jīng)超過100家，號稱未來幾年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園要超過億元的已經(jīng)超過8家。但同時，由于生物技術(shù)藥物的技術(shù)壁壘高，成功的企業(yè)不多，上市品種的絕對數(shù)量也不多，且原創(chuàng)藥價格高昂。同時，中國的生物醫(yī)藥企業(yè)國際化程度很低，缺少龍頭企業(yè)，缺少一個活躍的創(chuàng)新企業(yè)的群體。
該人士透露，在即將出臺的生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃中，生物醫(yī)藥以掌握核心關(guān)鍵技術(shù)、形成產(chǎn)業(yè)主動發(fā)展能力為主線，致力于打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的體系和國際化發(fā)展。
生物產(chǎn)業(yè)領域亮點不斷四行業(yè)景氣度較高。
單抗、疫苗、重組蛋白和干細胞四個子行業(yè)將受益“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃
“十一五”時期，圍繞《科技規(guī)劃綱要》的戰(zhàn)略部署，通過全面實施國家863計劃、973計劃、科技支撐計劃、火炬計劃、科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金等科技計劃，一批科技重點工程、重大項目取得豐碩成果，高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化取得重要進展；生物產(chǎn)業(yè)領域亮點不斷。
國家基因庫建設取得初步成效，可溯源性生物樣本保存規(guī)模全球前三。不僅如此，鹽酸安妥沙星、重組幽門螺旋桿菌疫苗等創(chuàng)新藥物獲得批準，重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白單抗藥物實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，復方丹參滴丸進入美國三期臨床試驗；生物芯片研究和產(chǎn)業(yè)化水平國際領先，新型高效大通量分析生物芯片正在大規(guī)模占領市場；轉(zhuǎn)基因抗蟲棉已實現(xiàn)大面積種植。
2010年，我國政府出臺了支持發(fā)展生物醫(yī)藥行業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃。2011年11月底，科技部又印發(fā)了《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》。華泰聯(lián)合證券報告認為，受益于“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和生物研發(fā)加速，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)將維持高景氣發(fā)展，尤其是單抗、疫苗、重組蛋白和干細胞四個子行業(yè)。不僅如此，業(yè)內(nèi)普遍認為，目前，行業(yè)估值已趨于底部回升，應該關(guān)注行業(yè)趨勢突出、研發(fā)能力強、產(chǎn)品線優(yōu)秀的企業(yè)。[-page-]
行業(yè)研究員認為，單抗是具有高度靶向性的“生物導彈”，在腫瘤等多種疾病治療中具有突出優(yōu)勢。單抗位于生物制藥金字塔的頂端，具有最高的成長性、市場潛力，同類競爭少可保持高毛利率。國內(nèi)單抗與發(fā)達國家差距較小，目前是發(fā)展的有利時機，研發(fā)高潮即將來臨。同時，受益于醫(yī)療模式轉(zhuǎn)變、政策扶持和新產(chǎn)品上市，預計未來幾年疫苗行業(yè)將持續(xù)高速發(fā)展。當前二類疫苗是市場主體，流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。新型疫苗和治療性疫苗是未來發(fā)展方向，宮頸癌等癌癥疫苗、肺炎疫苗、治療性乙肝疫苗、治療性艾滋病疫苗等陸續(xù)進入臨床，備受市場關(guān)注。
此外，重組蛋白加速向長效蛋白進發(fā)。以EPO、重組胰島素、重組干擾素、重組生長激素和凝血因子等品種為主，具有其他藥物無法取代的療效，市場空間巨大。當前我國重組蛋白市場穩(wěn)步發(fā)展，復合增速約為25%。隨著長效蛋白陸續(xù)上市，將加速重組蛋白市場的新一輪擴張。常規(guī)類蛋白中，重組生長激素仍有巨大的成長空間，由國產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)市場主體；重組干擾素和重組胰島素競爭激烈，由進口產(chǎn)品占據(jù)市場主體，國產(chǎn)產(chǎn)品市場份額逐漸上升。長效蛋白已占據(jù)我國重組蛋白市場主體且份額逐漸上升，盈利水平明顯高于常規(guī)蛋白。
隨著化學制藥研發(fā)遇到瓶頸和生物科技的迅猛發(fā)展，生物制藥已成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快、活力最強和技術(shù)含量最高的領域，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中所占比重逐年上升。我國生物制藥與國外差距不大，目前發(fā)展迅速，每四年便翻一番。隨著“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃啟動、生物研發(fā)加速和醫(yī)藥內(nèi)需擴大，尤其是我國哺乳動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)平臺的建立，以及單抗、長效蛋白和干細胞的產(chǎn)業(yè)化，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展即將來臨。
當前，生物制藥處于初創(chuàng)期，隨著生物技術(shù)新藥的不斷研發(fā)，生物制藥正在快速崛起。全球生物制藥的銷售額每五年翻一番，2003年至2009年的年復合增速高達21.6%，約為世界經(jīng)濟平均增速的近10倍。
數(shù)據(jù)顯示，生物制品行業(yè)2001-2010年的十年間銷售利潤率高于醫(yī)藥行業(yè)，2006-2010年其銷售凈利率處于增長狀態(tài)，生物制品是未來醫(yī)學進步的重要戰(zhàn)略要地，是國家政策扶持的重要對象，在十二五規(guī)劃的推動下，在生物技術(shù)不斷發(fā)展突破的背景下，生物制品將保持快速的發(fā)展和良好的盈利能力。2011年前3季度生物制品行業(yè)營業(yè)收入增長較慢。生物制品子行業(yè)營業(yè)利潤增速為13.55%，高于2011中報的12.58%，生物制品的毛利率從2011中報的37.61%上升到2011三季報的38.78%，從毛利率以及營業(yè)利潤的增長率情況來看，生物制品出現(xiàn)恢復性增長，盈利能力回升。
2012年，是我國新醫(yī)改向縱深發(fā)展的一年，“十二五”規(guī)劃的實施將給醫(yī)藥行業(yè)注入活力，隨著社會保障制度的逐步完善和公共衛(wèi)生體系建設的提速以及新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的建立，生物制藥行業(yè)面臨較大的市場機遇。
（來源：中國醫(yī)藥網(wǎng)）
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