從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,截至今年1月,全國1319家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè),通過新修訂的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(GMP)認證的僅有176家,通過率為13.3%。該局曾在去年12月召開的新版GMP推進工作現(xiàn)場會上發(fā)布數(shù)據(jù)稱,大約有23%的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)計劃在2012年年底前通過認證。
根據(jù)規(guī)定,血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)企業(yè)應于2013年12月31日前通過新版GMP認證,否則將一律停產(chǎn)。國家藥監(jiān)局22日公布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,各?。▍^(qū)、市)無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)通過新版GMP的比例,福建、海南、上海位列前三,通過率分別為27.3%、22.9%、18.3%;內蒙古、廣西、青海、寧夏、新疆均無一家企業(yè)通過認證。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)還顯示,截至今年1月,全國3839家非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè),通過新版GMP認證的(不含醫(yī)用氧、中藥飲片及體外診斷試劑)僅有369家,通過率為9.6%。其中,海南、江蘇、重慶和浙江的通過率較高,四川、湖南、新疆的通過率排名末三位。
來源:健康報