(一)將第八條第一項“營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件”修改為“營業(yè)執(zhí)照復印件”。
(二)增加一條,作為第六十六條:“食品藥品監(jiān)督管理部門制作的醫(yī)療器械經營許可電子證書與印制的醫(yī)療器械經營許可證書具有同等法律效力”。
六、《蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法》(2014年9月28日國家食品藥品監(jiān)督管理總局 海關總署 國家體育總局令第9號公布)
(一)將第四條第四項“進口單位的《藥品經營許可證》《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《進出口企業(yè)資格證書》(或者《對外貿易經營者備案登記表》)《組織代碼證書》復印件;藥品生產企業(yè)進口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體(包括境內分包裝用制劑),應當報送《藥品生產許可證》《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《組織代碼證書》復印件”修改為“進口單位的《藥品經營許可證》《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《進出口企業(yè)資格證書》(或者《對外貿易經營者備案登記表》)復印件;藥品生產企業(yè)進口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體(包括境內分包裝用制劑),應當報送《藥品生產許可證》《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件”。
(二)將第五條第五項“接受使用單位委托代理進口的,還需提供委托代理協(xié)議復印件和進口單位的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《進出口企業(yè)資格證書》(或者《對外貿易經營者備案登記表》)《組織代碼證書》復印件”修改為“接受使用單位委托代理進口的,還需提供委托代理協(xié)議復印件和進口單位的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《進出口企業(yè)資格證書》(或者《對外貿易經營者備案登記表》)復印件”。
(三)將第十五條第六項“出口企業(yè)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《進出口企業(yè)資格證書》(或者《對外貿易經營者備案登記表》)《組織代碼證書》復印件”修改為“出口企業(yè)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《進出口企業(yè)資格證書》(或者《對外貿易經營者備案登記表》)復印件”。
七、《食品生產許可管理辦法》(2015年8月31日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號公布)
增加一條,作為第六十二條:“食品藥品監(jiān)督管理部門制作的食品生產許可電子證書與印制的食品生產許可證書具有同等法律效力”。
八、《食品經營許可管理辦法》(2015年8月31日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號公布)
增加一條,作為第五十六條:“食品藥品監(jiān)督管理部門制作的食品經營許可電子證書與印制的食品經營許可證書具有同等法律效力”。
此外,將《藥品經營許可證管理辦法》《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》中“(食品)藥品監(jiān)督管理部門”“(食品)藥品監(jiān)督管理機構”“(食品)藥品監(jiān)督管理(機構)”“(食品)藥品監(jiān)督管理局”等表述統(tǒng)一修改為“食品藥品監(jiān)督管理部門”,將“國家食品藥品監(jiān)督管理局”修改為“國家食品藥品監(jiān)督管理總局”,將“省級藥品檢驗所”修改為“省級藥品檢驗機構”,將“中國藥品生物制品檢定所”修改為“中國食品藥品檢定研究院”。
(來源:中國醫(yī)藥報)