基藥制度座談會召開,目錄最新消息流出;地方推薦中藥品種工作啟動,專家評議后將形成名單向社會推介;河南衛(wèi)健委開始醫(yī)院巡查,將深入治理醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂;吉林藥企連續(xù)3個月被新《藥品管理法》處罰……本周醫(yī)藥圈有哪些新聞值得關注?小編進行了梳理,一起來看看吧!
基藥會議內(nèi)容流出:
目錄調(diào)整不考慮企業(yè)申報
近日,一份名為《重慶市衛(wèi)健委關于邀請參加國家基藥制度座談會的通知》在業(yè)內(nèi)流傳,根據(jù)通知內(nèi)容,國家衛(wèi)健委將于10月15日召開基藥制度座談會,組織相關企業(yè)參加會議,重慶太極集團、華森、藥友、希爾安、阿斯利康等13家藥企被邀請在列。隨后,13家藥企參加座談會的內(nèi)容也不脛而走。相關部委負責人表示,基藥不代表低價藥,有臨床價值高價藥也可以考慮納入基藥目錄。另外,基藥調(diào)整不會考慮企業(yè)主動申報方式,還是以臨床專家遴選方式為主。預計基藥管理辦法修訂稿今年將會公示。(醫(yī)藥云端工作室)
點評
今年7月,業(yè)界就曾傳出基藥目錄的相關會議內(nèi)容,會議指出三點,一是正在討論修訂基藥管理辦法;二是辦法出臺后才會據(jù)此調(diào)整目錄,按時間進度,今年估計不會啟動基藥調(diào)整了;三是目錄調(diào)整周期不變(3年),但會每年動態(tài)小調(diào)整。據(jù)了解,此次會議主要是了解各地、各單位實施國家基本藥物制度情況,征求《國家基本藥物目錄調(diào)整管理辦法(試行)》修訂建議。這意味著,國家基藥調(diào)整日程更進一步了。
吉林藥企連續(xù)3個月被新藥法處罰
據(jù)吉林省藥監(jiān)局消息,長春新安藥業(yè)有限公司、通化吉通藥業(yè)有限公司8月、9月、10月連續(xù)被按新《藥品管理法》處罰,罰沒合計達428萬,同時第二家藥企被暫停生產(chǎn)。(健康時報)
點評
新《藥品管理法》提高罰款幅度體現(xiàn)了行政處罰的威懾效力,通過嚴厲的罰款制度可有效遏制違法行為的發(fā)生。新藥法堅持風險管理的原則,將風險管理理念貫穿于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、上市后管理等各個環(huán)節(jié),堅持社會共治。
帶量采購新方案,獨家品種迎挑戰(zhàn)
10月10日,山東公共資源交易中心發(fā)布藥品和高值耗材帶量采購實施方案,40個大品種入選。特別值得注意的是,在其降價規(guī)則中,不僅將降幅與最低價原則結合,還要求獨家品種對標充分競爭品種中選價的平均降幅進行降價,否則視同放棄。其中,只有1家企業(yè)申報的,山東給出兩條中選路徑:要么跟進同一質量層次,3家以上企業(yè)申報品種的中選價平均降幅,要么跟進所有3家以上企業(yè)申報品種的中選價平均降幅。(山東公共資源交易中心)
點評
競爭不充分的產(chǎn)品,特別是獨家品種也要大降價,而且降幅由競爭充分產(chǎn)品決定,以目前市場內(nèi)卷的形勢看,降價會非常殘酷。且在帶量采購常態(tài)化的趨勢下,山東經(jīng)驗很可能影響全國。事實上,很多獨家品種都是企業(yè)收入的支柱。但在帶量采購、重點監(jiān)控、醫(yī)保支付方式改革等一系列措施之下,中國臨床用藥格局已經(jīng)發(fā)生了顛覆性變化。結合醫(yī)保握緊錢袋子的宗旨,無論是競爭充分品種,還是競爭不充分、甚至是獨家品種,都必須安全有效、質優(yōu)價廉。
中藥品種推薦工作啟動
近日,國家中醫(yī)藥管理局向各?。▍^(qū)、市)中醫(yī)藥管理局下發(fā)《關于推薦中醫(yī)治療優(yōu)勢病種、適宜技術和療效獨特的中藥品種的通知》。通知要求,各?。▍^(qū)、市)推薦的優(yōu)勢病種、適宜技術、中藥品種分別不超過5種,并于2020年10月20日前報送推薦表,隨后國家中醫(yī)藥管理局將聘請有關專家成立評議專家組,對推薦的中藥品種等內(nèi)容進行評議,并形成名單向社會推介。
其中推薦的中藥品種是指已經(jīng)批準上市的中成藥,不包括中藥飲片和醫(yī)療機構制劑;療效獨特的中藥品種臨床定位、功能主治、適應癥、適用人群、用法用量、療程、不良反應和注意事項應準確清晰。(國家中醫(yī)藥管理局)
點評
根據(jù)此前的相關文件,推薦品種目錄將控制在100個以內(nèi),而如果按照單個省份推薦的中藥品種均為5個計算,預計推薦品種總數(shù)在150個左右。也就是說,獲得省級推薦的品種約有三分之二的機會進入國家中醫(yī)藥管理局的推薦隊列,機會不小。而對于獲得推薦的中藥品種來說,如果在藥品采購、基藥遴選、醫(yī)保目錄調(diào)整等方面獲得傾斜,無疑是一個不小的利好。
高值耗材首輪國采鎖定冠脈支架,
11月5日開標
10月16日,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室下發(fā)關于《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件(GH-HD2020-1)》的公告。本次集采品種范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的上市冠狀動脈藥物洗脫支架系統(tǒng),材質為鈷鉻合金或鉑鉻合金,載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。同一注冊證包含的所有規(guī)格型號作為一個采購單元。根據(jù)公告,各耗材企業(yè)將于11月5日上午10:00在天津陳塘科技商務區(qū)服務中心現(xiàn)場公開申報信息。(天津市醫(yī)藥采購中心)
點評
國家高值耗材集采正式打響第一槍,冠脈支架成為首批采購品種。從產(chǎn)品擬中選規(guī)則上看,有藥品帶量采購的痕跡:先按報價從低到高確定產(chǎn)品入圍。然后符合二個條件之一便可中選:1)報價不超過最低價1.8倍的;2)報價超過1.8倍,但低于2850元的。
河南開啟醫(yī)院巡查
10月14日,河南省衛(wèi)健委印發(fā)《河南省大型醫(yī)院巡查工作實施方案(2020-2022年度)的通知》,宣布從10月起開展巡查工作。根據(jù)通知,河南省此次的巡查范圍,原則上為二級以上公立綜合醫(yī)院、??漆t(yī)院。社會辦醫(yī)院按照管理原則參照執(zhí)行。巡查重點包括醫(yī)院是否承擔嚴明行業(yè)紀律,深入治理醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂的主責;圍繞熱點問題,重點巡查醫(yī)療衛(wèi)生行風建設“九不準”落實情況等。(河南省衛(wèi)健委)
點評
進入今年下半年,國家衛(wèi)健委等部門密集發(fā)布關于醫(yī)療作風建設的文件,宣布在年底前開展針對紅包、回扣等違規(guī)行為的整治。除針對醫(yī)院的巡查外,針對國家衛(wèi)健委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局的巡視工作也在進行。近日,中央第十四巡視組巡視國家衛(wèi)生健康委員會黨組工作動員會召開。中央巡視組將在國家衛(wèi)生健康委員會工作2個半月左右,重點受理關于違反政治紀律、組織紀律、廉潔紀律、群眾紀律、工作紀律和生活紀律等方面的舉報和反映。從各主管部門到各級公立醫(yī)院,從上到下的巡查與巡視,必須引起高度重視與警惕。
特藥巨頭因訴訟賠償申請破產(chǎn)保護
10月12日,總部位于愛爾蘭的特藥巨頭Mallinckrodt向美國地方法院申請破產(chǎn)保護。此前該公司被指責推動了美國阿片類藥物的流行,且在被要求向州醫(yī)療補助計劃支付高額罰款的官司中敗訴。根據(jù)周一的更新提案,Mallinckrodt將以16億美元了結與阿片類藥物相關的索賠,同時向政府支付2.6億美元,并重新計算如何向醫(yī)療補助支付Acthar Gel的回扣。目前Mallinckrodt的賬面上有超過6.5億美元的現(xiàn)金,該公司預計,這些現(xiàn)金加上運營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金,可以為業(yè)務運營提供資金。該公司表示,已向法院提交請愿書,要求繼續(xù)支付員工工資和福利,但沒有提到是否將裁員作為計劃的一部分。(SeekingAlpha)
點評
近年來由于美國阿片類藥物的高可及性和獲得性,導致該類藥物被濫用。僅占全球人口5%的美國,消耗的阿片類藥物卻占全球的80%。在美國許多州,阿片類藥物使用不需要特殊處方,鎮(zhèn)痛作用顯著的阿片類藥物被廣泛應用于牙疼、痛經(jīng)等各類疼痛治療。過于松懈的管理,致使這類藥品被當作毒品替代品開具。美國政府也因此重拳監(jiān)管,以遏制肆虐全美的阿片類藥物上癮和濫用危機。
文章來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報
地址:中國(安徽)自由貿(mào)易試驗區(qū)
蕪湖片區(qū)九華北路116號
郵編:241008
電話:(86) 400-998-1100
傳真:(86) 0553-5772577
E-mail:luyewuhu@luye.com
宣上醫(yī)