500品種帶量采購,官宣開始
近日,重慶市醫(yī)療保障局公布消息,2021年,重慶將深化落實(shí)藥品耗材集中招采改革,做好各項(xiàng)相關(guān)重點(diǎn)工作,探索非過評(píng)化藥、生物藥集中帶量采購。
其中,重慶明確:
做好國(guó)家第三、四輪藥品和冠脈支架集采結(jié)果落地工作;
加快未中選藥品耗材與中選品種的采購支付價(jià)格協(xié)同;
探索針對(duì)國(guó)家組織集采以外、費(fèi)用排名前500位的藥品品種,規(guī)范開展集中帶量采購;
探索非過評(píng)化藥、生物藥集中帶量采購;
加快四省市醫(yī)用耗材及五省市藥品聯(lián)合帶量采購中選結(jié)果的落地實(shí)施政策配套工作;
落實(shí)藥品集采醫(yī)保資金結(jié)余留用政策;
探索完善重慶市醫(yī)用耗材交易采購制度,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)及配送企業(yè)采購工作;
大力推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材分類采購和線上采購,加大區(qū)域間省級(jí)聯(lián)盟采購,推進(jìn)醫(yī)?;鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。
正如上文所言,重慶市也確定開始了針對(duì)費(fèi)用排名前500個(gè)品種的帶量采購。
除此之外,2020年9月,我們也從權(quán)威人士方面確認(rèn),廣東將啟動(dòng)500個(gè)品種帶量采購工作。
按照此前國(guó)家集采的相關(guān)會(huì)議精神,500品種涉及以下重點(diǎn)信息:
1、按照采購金額排序,覆蓋前80%的品種,遴選出500個(gè)品種。預(yù)計(jì)2021年250個(gè),2022年完成500個(gè)品種的帶量采購;
2、目前19個(gè)省已經(jīng)開展帶量采購,未來所有省份要全覆蓋。沒有開展的地區(qū)需要抓緊時(shí)間行動(dòng)起來,國(guó)家層面沒有開展的地區(qū),由省組織開展;
3、將覆蓋化學(xué)藥、生物制劑、中成藥。國(guó)家沒有開展帶量采購的品種,由各省組織開展。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示:2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端藥品銷售額為13759.4億元,此次集采覆蓋前80%的藥品,市場(chǎng)銷售額則涉及超過11000億元,對(duì)之后的臨床用藥格局產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
500品種是動(dòng)態(tài)目錄?
有研究機(jī)構(gòu)認(rèn)為:臨床應(yīng)用廣泛、銷售高的大品種。都要被帶量采購;同時(shí)在帶量采購的品類上,只要是采購金額前80%的品種,化藥、生物制劑、中成藥都要納入帶量采購。如果符合國(guó)家?guī)Я坎少彽臉?biāo)準(zhǔn),那么就由國(guó)家組織帶量采購,如果不符合國(guó)家?guī)Я坎少彽姆秶瑖?guó)家?guī)Я坎少徍笫O碌钠贩N,各省市可以結(jié)合當(dāng)?shù)厍闆r確定品種及數(shù)量。
而從時(shí)間上要求,2021年覆蓋250個(gè)品種,2022年要全部覆蓋。500個(gè)臨床銷售前80%的品種都將進(jìn)行帶量采購,體現(xiàn)了國(guó)家降價(jià)的決心,帶量采購成為常態(tài),專利過期藥物,會(huì)逐漸成為普藥,利潤(rùn)空間越來越小。專利藥需要面臨醫(yī)保準(zhǔn)入的談判,如何在有效準(zhǔn)入期放大市場(chǎng)是所有藥企必須去做的事情。
值得注意的是,我們?cè)谝粓?chǎng)會(huì)議上了解到,權(quán)威專家表示:500個(gè)品種實(shí)際上是一個(gè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),是動(dòng)態(tài)的,主要都是用藥金額比較大、占用醫(yī)保資金比較多的品種,誰都可以統(tǒng)計(jì)出來——是要通過這種統(tǒng)計(jì)找出合適的方法來對(duì)大品種進(jìn)行帶量采購,降低費(fèi)用。
對(duì)企業(yè)來說,如果500品種是動(dòng)態(tài)的,那毋需糾結(jié)自己的品種是否在名單內(nèi)——只要你的產(chǎn)品用藥金額大,占用醫(yī)保資金比較多,就有可能被納入集采。
但此前的500品種目錄仍有一定的參考意義,來供企業(yè)進(jìn)行信息梳理和市場(chǎng)決策。
據(jù)風(fēng)云藥談統(tǒng)計(jì),在500品種目錄中,有99個(gè)品種被國(guó)采,160個(gè)品種被省帶量采購,167個(gè)品種為處于無特殊情況未“帶量采”或全國(guó)集采的產(chǎn)品,34個(gè)品種為已過評(píng)未帶量采購。
也就是說,隨著500品種的梳理清晰,已經(jīng)有一批明確的藥品還未能被納入集采中,其或?qū)⑦M(jìn)入帶量采購的高危名單中。而這167個(gè)無特殊情況卻未被帶量采購的品種,應(yīng)該會(huì)是各省份接下來的優(yōu)先選擇,可能會(huì)是第二批,可能會(huì)是其他形式,可能會(huì)是聯(lián)盟地區(qū)無單省“帶量采”的優(yōu)先選擇。
探索生物藥帶量采購
按照重慶市公布的相關(guān)內(nèi)容,未來將探索生物藥集中帶量采購。
此前醫(yī)保局在未來集采方面也點(diǎn)名了生物制品(包括胰島素)、中成藥;符合集采條件的品種數(shù)或其金額達(dá)到一定水平,即觸發(fā)啟動(dòng)國(guó)家集采,預(yù)計(jì)每年開展兩批。
數(shù)據(jù)顯示,2015-2019年全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模由3103億美元增長(zhǎng)至4161億美元,復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)12%,從規(guī)模占比來看,生物藥市占率從2015年的30%增長(zhǎng)到2019年的34%,預(yù)計(jì)2025年有望達(dá)到40%。
而我國(guó)生物藥發(fā)展速度也很快,市場(chǎng)規(guī)模占比從2014年的15.6%發(fā)展到2019年的27.7%,預(yù)計(jì)到2023年有望達(dá)到39%。
某種程度上,生物藥集采箭在弦上,類比仿制藥集采前后的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。研究機(jī)構(gòu)在研報(bào)中表示:生物藥帶量采購將改變目前競(jìng)爭(zhēng)格局,而降價(jià)意愿、生產(chǎn)成本、供應(yīng)能力將成為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,上市時(shí)間帶來的先發(fā)優(yōu)勢(shì)將不再明顯,生物藥進(jìn)入者有望實(shí)現(xiàn)洗牌,獲得市場(chǎng)份額。
有業(yè)內(nèi)人士向我們表示:相對(duì)于化藥,耗材等是非急迫性,集采要考慮到可持續(xù)性,安全性,標(biāo)準(zhǔn)化因素——生物制劑最大的問題是標(biāo)準(zhǔn)化無法統(tǒng)一的問題,一致性評(píng)價(jià)顯然不適合;但是隨著推進(jìn)統(tǒng)一支付體系,帶量是早晚的問題,特別是高附加值生物制劑,或被納入帶量采購的優(yōu)先級(jí),因?yàn)槟壳斑@類品種已經(jīng)過度透支患者以及醫(yī)保資金。
生物制劑帶量采購仍要考慮到采購模式,因此更有可能由地方先進(jìn)行試點(diǎn),國(guó)家集采再結(jié)合地方經(jīng)驗(yàn)作出調(diào)整。
此時(shí)重慶市官宣,探索生物藥集采,或許就是一個(gè)明確的信號(hào)。
來源:聯(lián)眾醫(yī)藥網(wǎng)
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