4月30日,國家醫(yī)保局召開了《2020年國家醫(yī)保目錄新準入的部分談判藥品配備機構(gòu)參考名單(第一批)發(fā)布會》,會上公布了19種臨床優(yōu)先使用,可替代性不強的新增談判藥品的醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店配備情況(數(shù)據(jù)截至2021年4月15日)。
19種國談藥品進入1417家醫(yī)療機構(gòu)、1907家藥店
此次涉及的19品種主要是抗腫瘤類藥品、免疫調(diào)節(jié)劑、還包括一個罕見病用藥。截至4月15日,19種談判藥品在全國3324家定點醫(yī)藥機構(gòu)有配備,其中定點醫(yī)療機構(gòu)1417家,定點零售藥店1907家。
整體看來,發(fā)病率高的瘤種(例如非小細胞肺癌、肝癌)準入的醫(yī)療機構(gòu)及藥品都多。適應(yīng)癥較窄的瘤種,目前醫(yī)療機構(gòu)的配備還比較少。這些數(shù)據(jù)也從側(cè)面反映出相關(guān)企業(yè)在營銷方面的整體布局、終端分布策略,以及銷售推廣能力等等,值得關(guān)注。
來源:國家醫(yī)保局
恒瑞進院能力最為亮眼,卡瑞利珠單抗終端覆蓋29個省份,配備機構(gòu)高達634家
此次醫(yī)保局公布了三個PD-1的配備情況,包括百濟神州的替雷利珠單抗、君實的特瑞普利單抗以及恒瑞子公司蘇州盛迪亞的卡瑞利珠單抗。
從公布的數(shù)據(jù)來看,恒瑞的卡瑞利珠單抗表現(xiàn)最為亮眼,配備省份達29個,幾乎覆蓋了全國所有省份。配備機構(gòu)數(shù)量也高達634家,其中醫(yī)療機構(gòu)為387家,零售藥店為247家,療機構(gòu)和零售藥店分布上面也是比較均衡的。
值得指出的是,這是國談醫(yī)保藥品剛剛執(zhí)行45天的數(shù)據(jù),在此前一年里,恒瑞在其PD-1沒納入醫(yī)保前就開發(fā)了這么多醫(yī)療機構(gòu)和藥店,體現(xiàn)了其強大的銷售推廣能力。
根據(jù)恒瑞此前公布的數(shù)據(jù),2020年P(guān)D-1產(chǎn)品的銷售成績也是非常不錯,全年銷售量達45億元,而2021年第一季度銷量也達到14億元。恒瑞在電話會議中表示,PD-1抑制劑2021年計劃90-100億的銷售額,按目前這個覆蓋率以及上市時間、納入醫(yī)保時間看,PD-1尚處于前期醫(yī)院開發(fā)還未完全放量,要完成這個目標應(yīng)該問題不大。
君實PD-1單憑一個適應(yīng)證,其銷售表現(xiàn)可圈可點
君實的特瑞普利單抗注射液表現(xiàn)也不錯,覆蓋省份27個,地市130個。配備機構(gòu)數(shù)量達467家,其中醫(yī)療機構(gòu)96家,零售藥店371家。從分布來看,零售藥店的覆蓋率是醫(yī)療機構(gòu)的近4倍,這或許也與其在進入醫(yī)保目錄之前受限于醫(yī)保身份,無法全部進入醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)。
君實2020年度報告顯示,全年營收15.95億元,同比增長了105.77%,其中特瑞普利單抗(拓益)銷售收入10.03億元,成為業(yè)績主要增長點。目前,特瑞普利納入醫(yī)保的適應(yīng)證為黑色素瘤。
今年2月19日,君實生物生物公告特瑞普利單抗已獲國家藥監(jiān)局批準,用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療,成為全球首個獲批鼻咽癌治療的PD-1單抗,其用于晚期一線未接受過系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的新適應(yīng)證上市申請也獲得國家藥監(jiān)局受理。
在適應(yīng)證方面,看來君實生物想在國內(nèi)激烈的PD-1之戰(zhàn)中走出一條差異化的道路。
百濟神州兩個抗腫瘤藥物只進入醫(yī)院,未覆蓋藥店
再來看百濟神州的替雷利珠單抗。覆蓋省份24個,地市77個,機構(gòu)數(shù)量為100家,均為醫(yī)療機構(gòu),未進入藥店。而他家的另外一款產(chǎn)品地舒單抗的藥店覆蓋率也是為0,這或許與其自身市場戰(zhàn)略有關(guān)系。
2021年2月26日,百濟神州公布2020年財務(wù)報告,全年產(chǎn)品銷售收入3.0887億美元,其中PD-1抗體銷售額1.6336億美元,約合10億元人民幣。澤布替尼銷售額6000萬美元,約合3.9億人人民幣。
豪森阿美替尼配備醫(yī)療機構(gòu)411家,甲磺酸氟馬替尼297家
我們再來看看豪森,此次公布的19個品種中,豪森占據(jù)兩個,包括治療非小細胞肺癌的甲磺酸阿美替尼片和治療白血病的甲磺酸氟馬替尼片。
兩個品種的成績也非常不錯,其中阿美替尼配備機構(gòu)數(shù)量達411家,其中醫(yī)療機構(gòu)150家,零售藥店261家。氟馬替尼配備機構(gòu)數(shù)量達297家,其中醫(yī)療機構(gòu)85家,零售藥店212家。
阿美替尼于2020年3月獲批上市的新藥,上市第一年銷售額就迅速破億。據(jù)了解,阿美替尼是全球第二個三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥,也是首個國產(chǎn)三代EGFR-TKI藥物,用于治療EGFR突變非小細胞肺癌,主要銷售渠道在零售藥店終端,2020年全年預(yù)測銷售額超過1.3億元。
不過從數(shù)據(jù)上面看,自從進入醫(yī)保目錄以后,醫(yī)療機構(gòu)的覆蓋率也上漲不少,相信業(yè)績再創(chuàng)新高不是問題。
再鼎醫(yī)藥甲苯磺酸尼拉帕利膠囊覆蓋省份29個、地市152個
從配備省份數(shù)量來看,再鼎醫(yī)藥甲苯磺酸尼拉帕利膠囊(商品名:則樂)數(shù)量也是非常多,達29個,地市152個,覆蓋范圍還是非常廣的。覆蓋總機構(gòu)數(shù)量275個,其中醫(yī)療機構(gòu)129個,零售藥店146個??紤]其適應(yīng)證主要是卵巢癌,這個成績也還算不錯。
再鼎醫(yī)藥2020年財報顯示,全年營收4900萬美元,相比上年的1300萬美元增長276.9%。營收增長的主要原因得益于則樂和愛普盾兩大產(chǎn)品商業(yè)上市帶來的銷售收入。其中則樂銷售收入為3210萬美元,較2019年的660萬美元同比增長386.4%。
梯瓦氘丁苯那嗪片受限于適應(yīng)證范圍,配備機構(gòu)數(shù)量僅為34個
此次公布的數(shù)據(jù)還涉及一個罕見病藥品,為梯瓦醫(yī)藥的氘丁苯那嗪片,適應(yīng)證為亨廷頓舞蹈癥。
數(shù)據(jù)顯示,其配備機構(gòu)數(shù)量34家,其中醫(yī)療機構(gòu)6家,零售藥店8家。覆蓋率小這可能也與其罕見病的治療領(lǐng)域有較大的關(guān)系。
梯瓦醫(yī)藥是一家全球性的醫(yī)藥公司,致力于開發(fā)、生產(chǎn)非專利藥物,是目前全球最大的非專利藥物生產(chǎn)商之一,近年來也開始往創(chuàng)新藥發(fā)展。
氘代丁苯那嗪片最早是由AuspexPharmaceuticals公司研發(fā),項目原名SD-809,2015年3月,TEVA耗資32億美元收購了AuspexPharmaceuticals,并接手了SD-809項目。
在中國,氘代丁苯那嗪片從申報到獲批僅用了五個月的時間,是首個在中國獲批的用以治療TD的藥品。而中國也成為美國之后全球第二個批準該藥物的國家。
醫(yī)保局:將進一步推動談判藥品落地
2021年3月1日起,我國開始全面執(zhí)行2020年國家醫(yī)保藥品目錄,不過近日來進得了醫(yī)保卻進不了醫(yī)院卻成為輿論討論的熱點。據(jù)媒體報道,221個國談品種實際進院數(shù)量還未超過三分之一,很多患者在醫(yī)院無法獲得處方,在藥店也買不到。
相信此次發(fā)布會應(yīng)該也是在相關(guān)背景下召開。數(shù)據(jù)的公開一方面是企業(yè)成績的展示,另外一方面也是對相關(guān)部門的一種警示。據(jù)悉,相關(guān)藥品醫(yī)療機構(gòu)與藥店的配備情況將每月定期更新。
此前2021年醫(yī)保工作要點就明確,今年將抓好2020年版醫(yī)保藥品目錄落地落實,組織開展談判藥品落地監(jiān)測工作。
國家衛(wèi)健委也發(fā)文提出,“醫(yī)院不得以醫(yī)療費用總控、醫(yī)保費用總控、藥占比和藥品品種數(shù)量限制等為由影響談判藥品的供應(yīng)保障與合理用藥需求”。
此次發(fā)布會上,國家醫(yī)保局表示將在國家醫(yī)保服務(wù)平臺(APP)中“藥品”模塊設(shè)置了查詢模式,廣大公眾朋友可根據(jù)提示自行查詢。
隨著各部門的積極配合和大力推進,國談藥品的進院之路是否會變得順暢,我們拭目以待!
文章來源:醫(yī)藥云端工作室
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