基藥目錄調整意見稿正在醞釀
據(jù)業(yè)內消息,在近日的一次會議上,基藥目錄調整相關意見稿初稿已經(jīng)在小范圍審閱,9月或會完成2021版本基藥目錄調整。
其實早前就有專家表示,基藥調整不會考慮和醫(yī)保目錄一樣采取企業(yè)主動申報的方式,還是以臨床專家遴選的方式為主;預計基藥管理辦法修訂稿今年將會公示。
眾所周知,基藥目錄管理辦法是進行基藥目錄調整的指導性文件,也就是說,隨著基藥目錄管理辦法的出臺,新一輪的基本藥物目錄調整也將不遠了。
早在2018年9月19日,國務院辦公廳就在《關于完善國家基本藥物制度的意見》中提出,要動態(tài)調整優(yōu)化目錄,基藥目錄的調整周期原則上不超過3年。
最近一次的基藥目錄調整是2018年——2018年10月25日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于印發(fā)國家基本藥物目錄(2018年版)的通知》,685個品種入圍,新版基藥目錄自2018年11月1日起施行。
根據(jù)每輪基藥目錄調整不超過3年的規(guī)律,新一輪基藥目錄調整或在今年拉開帷幕——另外根據(jù)上一輪基藥目錄調整的日程表,下半年完成基藥目錄調整是大概率事件。
值得注意的是,上一版的基藥目錄管理辦法還是2015年4月14日,原國家衛(wèi)計委發(fā)布的,由于時間跨度較大,預計新版基藥目錄管理辦法也將出現(xiàn)不少與時俱進的變化。
此前多次傳出目錄調整消息
早前,相關部門2020年工作要點傳出,工作要點明確將適時啟動基藥目錄調整工作。
文件在闡釋基本藥物制度部分工作時提到,“全國調研評估2018年版國家基本藥物目錄實施情況,收集分析各級醫(yī)療機構藥品配備使用情況。研究修訂國家基本藥物目錄管理辦法,優(yōu)化目錄遴選調整程序,適時啟動目錄調整工作”。
其實自去年下半年以來,業(yè)內已經(jīng)多次傳出基藥目錄調整的消息。
2020年10月,有關部門組織召開了基藥制度座談會,組織相關企業(yè)參加會議座談,討論基本藥物政策的問題。
2020年11月,國家基藥目錄管理辦法征求意見討論會召開,據(jù)悉,會議上預判了2021年基藥調整的五個重點考慮方向:
1、傳染病方面用藥;
2、慢病以及癌癥、腫瘤轉慢病用藥;
3、常見疾病用藥;
4、以疾病為主導方向,確實患者無藥可用,需要對癥治療的,要選擇最合適的一范圍;
5、主要看產(chǎn)品價值,臨床終點指標的改善,能夠使患者的長期生命質量能夠得到提高,以能治愈為標準。
2021年3月1日,國家衛(wèi)健委召開2021年全國藥政工作電視電話會議。據(jù)了解,會議明確了今年藥政工作的七大重點,分別是基本藥物、穩(wěn)供保價、集采藥品、使用監(jiān)測、臨床綜合評價、藥學服務、政策研究。
在基藥重點工作方面包括:抓好基本藥物優(yōu)先配備使用;加強基本藥物制度評估宣傳;優(yōu)化調整國家基本藥物目錄。
基藥目錄調入調出的可能標準
按照現(xiàn)行的《國家基本藥物目錄管理辦法》要求,基藥目錄的調整主要參考世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄和相關國家(地區(qū))藥物名冊遴選程序及原則,根據(jù)我國疾病譜和用藥特點,充分考慮現(xiàn)階段基本國情和保障能力,總結以往目錄制定和調整的實踐經(jīng)驗明確調入和調出基本藥物目錄的標準。
至于每次基藥目錄動態(tài)調整的具體品種數(shù)量,國家衛(wèi)健委表示將根據(jù)我國疾病譜變化和臨床診療需求,綜合考慮藥品臨床應用實踐、藥品標準變化、藥品不良反應監(jiān)測、藥品臨床綜合評價等因素確定。
藥品調入的標準:
一是結合疾病譜順位、發(fā)病率、疾病負擔等,滿足常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和危急重癥、公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求,從已在我國境內上市的藥品中,遴選出適當數(shù)量基本藥物。
二是支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新,向中藥(含民族藥)、國產(chǎn)創(chuàng)新藥傾斜。
《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》還要求強化循證決策,突出藥品臨床價值。規(guī)范劑型規(guī)格,能口服不肌注,能肌注不輸液。支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,鼓勵醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品,可適時啟動調入程序。
藥品調出的標準:
一是藥品標準被取代的;二是國家藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準證明文件的;三是發(fā)生不良反應,經(jīng)評估不宜再作為國家基本藥物使用的;四是根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價,可被風險效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;五是國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。
《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》要求,重點調出已退市的,發(fā)生嚴重不良反應較多、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的,以及有風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品。原則上各地不增補藥品,少數(shù)民族地區(qū)可增補少量民族藥。
基藥配備優(yōu)勢依然存在
上述文件要點還提出,推進公立醫(yī)療機構基本藥物配備使用管理,進一步提升基本藥物使用占比。
按照《國務院辦公廳關于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》要求,促進基本藥物優(yōu)先配備使用和合理用藥。
“促進基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,并及時調整國家基本藥物目錄,逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%,推動各級醫(yī)療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”(“1”為國家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物,由各地根據(jù)實際確定)用藥模式,優(yōu)化和規(guī)范用藥結構”。
此外,文件要點要求指導地方開展基本藥物制度綜合試點,鼓勵城市醫(yī)療集團和縣域醫(yī)共體建立統(tǒng)一用藥目錄和供應保障機制,促進上下級醫(yī)療機構用藥銜接。
近日,全國藥政工作現(xiàn)場會在江蘇南京召開。會上,國家衛(wèi)健委相關領導指出,各地要充分認識基本藥物在保障臨床必需方面的功能定位,推動各級各類醫(yī)療機構加快建立“1+X”的臨床用藥模式,穩(wěn)步擴大基本藥物的臨床使用。
從2019年全國抽樣調查情況看,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和二、三級公立醫(yī)院基藥使用品種占比達到59%、45%、39%,三級醫(yī)院使用基藥金額明顯提升。
據(jù)業(yè)內傳出的消息,4月11日,國家衛(wèi)健委藥政處舉辦會議,對《國家基本藥物制度藥品供應保障》政策進行了解讀。
會上提出,要逐步提高各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物配備品種數(shù)量使用比例90%、80%、60%、金額占比60%、50%、40%,年復合增長不低于4%。中醫(yī)醫(yī)院基本藥物配備品種與同級醫(yī)療機構相比可下調5%,??漆t(yī)院同比可下調10%。
有觀點指出,醫(yī)保目錄是報銷資質目錄,基藥目錄是推薦使用的指南,隨著醫(yī)保目錄的調整,基藥目錄內藥品基本已經(jīng)在醫(yī)保目錄內。另外隨著基藥目錄、醫(yī)保目錄的常態(tài)化調整,滿足安全性、有效性和經(jīng)濟性的藥品將迎來政策利好。
文章來源:賽柏藍
地址:中國(安徽)自由貿易試驗區(qū)
蕪湖片區(qū)九華北路116號
郵編:241008
電話:(86) 400-998-1100
傳真:(86) 0553-5772577
E-mail:luyewuhu@luye.com
宣上醫(yī)