專項(xiàng)帶量采購(gòu),來(lái)了?
近日,重慶市醫(yī)保局發(fā)布兩則聯(lián)盟帶量采購(gòu)?fù)ㄖ?,分別涉及常用藥品和短缺藥品。
常用藥品聯(lián)盟帶量采購(gòu),聯(lián)盟地區(qū)為重慶、湖北、海南、云南、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)八省(市、區(qū)),共涉及35個(gè)常用藥品,包括伏格列波糖口服常釋劑型、烏拉地爾注射劑、非洛地平緩控釋劑型、普伐他汀口服常釋劑型等大品種。
短缺藥品聯(lián)盟保供穩(wěn)價(jià)帶量采購(gòu),聯(lián)盟地區(qū)為重慶、河南、廣西、海南、云南、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)九?。ㄊ小^(qū)),共涉及21個(gè)短缺藥品,包括甲氨蝶呤注射液、重酒石酸間羥胺注射液、鹽酸異丙腎上腺素注射液等眾多近年來(lái)經(jīng)常出現(xiàn)短缺的廉價(jià)藥、急救藥。
對(duì)于常用藥品帶量采購(gòu),大家應(yīng)該都已經(jīng)很熟悉。根據(jù)今年年初國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》提到,重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍,逐步覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類(lèi)藥品,做到應(yīng)采盡采。經(jīng)過(guò)前幾批國(guó)家集采,以及目前各地開(kāi)展的聯(lián)盟帶量采購(gòu)、省級(jí)帶量采購(gòu),大家對(duì)于這個(gè)領(lǐng)域的藥品集采逐漸已經(jīng)形成共識(shí)。
而對(duì)于短缺藥品聯(lián)盟保供穩(wěn)價(jià)帶量采購(gòu),相信大家都覺(jué)得挺陌生的,尤其是“短缺藥”“保供穩(wěn)價(jià)”這幾個(gè)字眼,以及這些字眼和帶量采購(gòu)放在一起。經(jīng)過(guò)這么多輪帶量采購(gòu)的洗禮,在我們潛意識(shí)里,帶量采購(gòu)的根本目的就是降藥價(jià)。但是對(duì)于短缺藥而言,很多是價(jià)格很便宜的廉價(jià)藥,又或是臨床供應(yīng)緊張的急搶救藥,按道理這些藥品與帶量采購(gòu)、降價(jià)是扯不上聯(lián)系的。
事實(shí)上,在今年初國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》中就明確提到了短缺藥,要求積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購(gòu)方式,促進(jìn)供應(yīng)穩(wěn)定。從這一點(diǎn)看,短缺藥是在帶量采購(gòu)的考慮范圍的,且與生物類(lèi)似藥、中成藥一樣,將由專項(xiàng)帶量采購(gòu)的形式開(kāi)展。但是,此帶量采購(gòu)非彼帶量采購(gòu)。
筆者認(rèn)為,不同于用量大、采購(gòu)金額高的品種,短缺藥的帶量采購(gòu)主要目的不是為了降價(jià),更多是保證供應(yīng),或許會(huì)采取打包購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)備購(gòu)買(mǎi)的方式,讓臨床有藥可用,真正解決臨床短缺問(wèn)題,對(duì)于提高民眾用藥可及性來(lái)說(shuō),將會(huì)起到非常大的作用。
從重慶牽頭的9省短缺藥品聯(lián)盟保供穩(wěn)價(jià)帶量采購(gòu)文件來(lái)看,也提到“充分發(fā)揮醫(yī)?;饝?zhàn)略購(gòu)買(mǎi)作用,促進(jìn)短缺藥品市場(chǎng)供應(yīng)、滿足臨床用藥需求、抑制價(jià)格過(guò)快上漲、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)”;采購(gòu)目錄遴選的標(biāo)準(zhǔn),也是遴選部分臨床必需、供應(yīng)短缺、價(jià)格漲幅較大的藥品。此外,本次帶量采購(gòu)項(xiàng)目全稱中的“保供穩(wěn)價(jià)”也體現(xiàn)了這一點(diǎn)。
為何要帶量采購(gòu)?
眾所周知,近年來(lái)關(guān)于短缺藥的問(wèn)題,除了短缺還有漲價(jià),這也是上述9省帶量采購(gòu)為什么提到“保供穩(wěn)價(jià)”的原因。
據(jù)insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,很多臨床經(jīng)常短缺的急救藥,價(jià)格在2013 年之前均保持比較穩(wěn)定,在2013 年后才逐漸出現(xiàn)藥物價(jià)格小幅上升。然而從2018 年開(kāi)始,很多急救藥的價(jià)格卻開(kāi)始飆升,漲幅基本在 10 倍以上甚至高達(dá)70 倍。
近年來(lái),一些藥品由于原料藥被壟斷漲價(jià),導(dǎo)致制劑價(jià)格飆升、缺貨、斷貨的事時(shí)常發(fā)生。很多省份發(fā)布通知稱短缺藥品缺貨,其原因都是由于原料藥價(jià)格上漲,導(dǎo)致產(chǎn)品無(wú)法保證供應(yīng)。
此外,據(jù)專業(yè)機(jī)構(gòu)分析,從近年來(lái)的數(shù)據(jù)來(lái)看,多家原料藥生產(chǎn)業(yè)績(jī)出現(xiàn)了大幅上漲。但是回過(guò)頭來(lái)看,為什么原料藥生產(chǎn)業(yè)績(jī)上漲,制劑生產(chǎn)企業(yè)反而停產(chǎn)了?根本原因還是藥品利潤(rùn)的問(wèn)題。很多急救藥是臨床必需但是需求量小,對(duì)于生產(chǎn)廠家的積極性影響較大。
因此,很對(duì)生產(chǎn)廠家不得不減少甚至放棄這些急救藥品的生產(chǎn)。而對(duì)于行業(yè)出現(xiàn)的這種亂象,國(guó)家相關(guān)部門(mén)也已出手整治,同時(shí)相關(guān)政策陸續(xù)出臺(tái)。
2017年11月,國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》,明確了相關(guān)經(jīng)營(yíng)者不得就短缺藥品和原料藥實(shí)施捏造散布漲價(jià)信息、囤積居奇、串通操縱市場(chǎng)價(jià)格等違反《價(jià)格法》的行為。
在供應(yīng)保障方面,在2017年6月,原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等9部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》就提出,建立短缺藥品供應(yīng)保障分級(jí)聯(lián)動(dòng)應(yīng)對(duì)機(jī)制,實(shí)行短缺藥品供應(yīng)保障分類(lèi)精準(zhǔn)施策。
本次9省短缺藥品聯(lián)盟保供穩(wěn)價(jià)帶量采購(gòu),有針對(duì)性地對(duì)短缺藥進(jìn)行戰(zhàn)略性購(gòu)買(mǎi),將從根本上破解短缺藥臨床用藥難題。
根據(jù)采購(gòu)文件,本次帶量采購(gòu)的約定采購(gòu)量為:
1、聯(lián)盟采購(gòu)地區(qū)首年約定采購(gòu)量,以聯(lián)盟采購(gòu)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)各品種實(shí)際上報(bào)年度采購(gòu)需求量的 80%累加確定。
2、各品種首年約定采購(gòu)量按以下規(guī)則確定:實(shí)際中選企業(yè)為1家的,藥品采購(gòu)量不少于首年約定采購(gòu)量的100%;實(shí)際中選企業(yè)為2家的,第一順位企業(yè)優(yōu)先在供應(yīng)地區(qū)中選擇1個(gè)供應(yīng)區(qū)域,優(yōu)先選擇完畢后,從第一順位企業(yè)開(kāi)始所有擬中選企業(yè)按順位依次交替確認(rèn)剩余供應(yīng)區(qū)域;實(shí)際中選企業(yè)為 3 家及以上的,企業(yè)按順序分配原則,輪選確定約定采購(gòu)量。
中選企業(yè)數(shù)量,根據(jù)符合申報(bào)資格的實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)確定:
從聯(lián)盟地區(qū)的采購(gòu)量、中選方式來(lái)看,相比此前的直接掛網(wǎng)模式,市場(chǎng)盤(pán)子是大了不少的,此外,帶量采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)合同的形式,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)保障中選產(chǎn)品的使用進(jìn)行要求和監(jiān)管,這對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)生產(chǎn)供應(yīng)的積極性將大大提高。
本次9省短缺藥品聯(lián)盟保供穩(wěn)價(jià)帶量采購(gòu),可以認(rèn)為是地方根據(jù)政策要求在專項(xiàng)帶量采購(gòu)方面新的嘗試,對(duì)保障解決臨床用藥短缺和患者用藥可及性問(wèn)題有重要的意義。
附:9省短缺藥品聯(lián)盟保供穩(wěn)價(jià)帶量采購(gòu)品種目錄
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