6月30日,國家醫(yī)保局公布了關(guān)于《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》的公告。
公告內(nèi)容指出,根據(jù)工作安排,現(xiàn)將《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》正式公布。自2021年7月1日起,在國家醫(yī)保局官方網(wǎng)站開通網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng),請(qǐng)符合條件的申報(bào)主體予以關(guān)注。這也就意味著,新一輪的醫(yī)保目錄調(diào)整正式啟動(dòng)。
按照工作程序,2021 年國家藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備階段(2021 年 6-7 月)、申報(bào)階段(2021 年 7-8 月)、評(píng)審階段(2021 年 8-9 月)、談判階段(2021 年 9-10 月)、公布結(jié)果階段(2021 年 10-11 月)5 個(gè)階段,為此,按照目前的時(shí)間安排,醫(yī)保局明確,如進(jìn)展順利,本次目錄調(diào)整工作將于今年底前完成,力爭(zhēng)明年1月開始落地執(zhí)行,讓廣大參?;颊咴缛斋@益。
明確藥品調(diào)進(jìn)調(diào)出范圍
根據(jù)《方案》顯示,綜合考慮基本醫(yī)保的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力,2021 年藥品目錄調(diào)整范圍如下:
(一)目錄外西藥和中成藥
符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八 條規(guī)定,且具備以下情形之一的目錄外藥品,可以納入 2021年藥品目錄評(píng)審范圍。
1.2016 年1月1日至2021年6月30日(含,下同)期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。
2.2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品。
3.納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版修訂版)》的藥品。
4.納入《國家基本藥物目錄(2018 年版)》的藥品。
符合上述條件的目錄外西藥和中成藥,一律由企業(yè)按程序申報(bào),經(jīng)審核通過后納入評(píng)審范圍。獨(dú)家藥品認(rèn)定的截止日期為 2021 年 6 月 30 日。
(二)目錄內(nèi)西藥和中成藥
符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第九條、第十 條要求,且具備以下情形之一的目錄內(nèi)的藥品,納入 2021 年藥品目錄評(píng)審范圍。
1.調(diào)出目錄的藥品范圍。
(1)被國家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品。
(2)綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因 素,經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品。重點(diǎn)考慮 2016 年 1 月 1 日前進(jìn)入目錄,且于 2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期間,在國家藥品采購平臺(tái)銷量較小的藥品。
2.調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)藥品的范圍。
(1)處于協(xié)議有效期內(nèi),且按照協(xié)議需重新確定支付 3 標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品。
(2)企業(yè)主動(dòng)申報(bào)調(diào)整限定支付范圍的談判藥品。
(3)與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比,價(jià)格或費(fèi)用明顯 偏高,且占用基金量較多的藥品。
(三)其他
1.按規(guī)定將符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍。
2.完善藥品目錄凡例,規(guī)范藥品名稱劑型,適當(dāng)調(diào)整藥 品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu)、備注等內(nèi)容。
明確藥品申報(bào)范圍,40款新藥有望入圍
在本輪醫(yī)保目錄調(diào)整中,《方案》業(yè)明確了調(diào)入方面的要求,分別為目錄外藥品需符合本方案第二部分“(一)目錄外西藥和中成藥”所列條件的藥品; 目錄內(nèi)藥品須滿足以下兩個(gè)范圍:
(1)將于 2021 年 12 月 31 日協(xié)議到期,且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)家談判藥品。
(2)2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化且企業(yè)主動(dòng)申報(bào)調(diào)整限定支付范圍的藥品。
通過對(duì)藥品申報(bào)范圍的要求,這也就意味著今年6月底之前獲批的新藥或者新適應(yīng)癥均可申報(bào)有機(jī)會(huì)參與醫(yī)保談判。
其中,據(jù)新浪醫(yī)藥不完全統(tǒng)計(jì),自2020年8月17日至2021年6月30日,預(yù)計(jì)約40個(gè)獲批上市或新增適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥有望進(jìn)入新一輪的醫(yī)保談判中。
(圖片來源:新浪醫(yī)藥)
據(jù)光大證券日前統(tǒng)計(jì),重點(diǎn)品種有3款PARP抑制劑:百濟(jì)神州的帕米帕利、恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利、再鼎醫(yī)藥的尼拉帕利;3款肺癌小分子靶向藥:貝達(dá)藥業(yè)的??颂婺?、艾力斯的伏美替尼、貝達(dá)藥業(yè)的恩沙替尼;5款其他瘤種小分子靶向藥:澤璟制藥的多納非尼、正大天晴的安羅替尼、和記黃埔的索凡替尼、恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼、諾誠健華的奧布替尼;2款新型抗體藥物:榮昌生物的緯迪西妥單抗、榮昌生物的泰它西普。
所以,隨著新一輪的醫(yī)保目錄調(diào)整的正式啟動(dòng)申報(bào),相信更多新藥的納入,將可以更好的滿足不同層次的用藥需求。
今日,595個(gè)藥退出天津醫(yī)保支付
有進(jìn)入就會(huì)有退出,6月30日,天津市醫(yī)療保障局發(fā)布了一則《關(guān)于“4+7”協(xié)議到期、第二批國家組織集中采購部分藥品等相關(guān)信息維護(hù)的通知》。公示了10個(gè)品規(guī)納入市醫(yī)保,595個(gè)藥品退出天津醫(yī)保支付范圍,停止本市醫(yī)保支付。
公告內(nèi)容指出,按照市醫(yī)保局工作部署,結(jié)合天津市醫(yī)保藥品經(jīng)辦管理實(shí)際,該局完成了“4+7”協(xié)議到期、第二批國家組織集中采購部分藥品和天津市現(xiàn)行非國家藥品目錄第二批剔除品種的信息維護(hù)工作。
通知明確,天津市醫(yī)保局依據(jù)信息采集、企業(yè)確認(rèn)、信息公示等情況,將吉非替尼片、奧氮平片、頭孢氮芐膠囊、恩替卡韋膠囊、利培酮片、瑞舒伐他汀鈣片、阿托伐他汀鈣片7個(gè)品種20品規(guī)納入醫(yī)保支付范圍。(具體名單見下圖)
依據(jù)信息采集、企業(yè)確認(rèn)、信息公示等環(huán)節(jié),將不符合掛網(wǎng)調(diào)價(jià)原則的3個(gè)品規(guī)藥品退出天津醫(yī)保支付范圍,停止本市醫(yī)保支付。涉及退出藥品為成都倍特藥業(yè)的頭孢呋辛酯片、富馬酸替諾福韋二呲呋酯片和華北制藥河北華民藥業(yè)的頭孢氮芐膠囊。
根據(jù)天津市現(xiàn)行非國家醫(yī)保藥品目錄第二批剔除品種,經(jīng)梳理比對(duì)所涉及的藥品,將592個(gè)品規(guī)藥品退出天津醫(yī)保支付范圍,停止本市醫(yī)保支付。其中剔除的藥品涉及155個(gè)品種,包括有復(fù)方藍(lán)棕果、復(fù)方電解質(zhì)葡萄糖、門冬氨酸鉀、小兒電解質(zhì)補(bǔ)給、復(fù)方乳酸鈉山梨醇、右旋糖酐40氨基酸、雙清合劑、六經(jīng)頭痛片、清開靈分散片、風(fēng)濕寒痛片、復(fù)方石韋片等。
其中,根據(jù)工作要求,上述藥品信息自2021年7月1日生效執(zhí)行。
附:20個(gè)品規(guī)新增納入名單
不符合掛網(wǎng)調(diào)價(jià),3個(gè)藥調(diào)出
天津市第二批剔除名單(部分)
文章來源:醫(yī)藥資訊地方臺(tái)
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