4+7兩年后,銷售情況如何?
4+7和4+7擴(kuò)圍分別于兩年前(2019年)的4月1日和9月1日?qǐng)?zhí)行,兩次招標(biāo)的是同一批25個(gè)品種(兩次集采合并簡(jiǎn)稱“第一批國(guó)采”),其銷售情況如何?
4+7由15家企業(yè)(含2家外企)的25個(gè)品種中選,平均降幅52%,4+7擴(kuò)圍由45家企業(yè)(含7家外企)的60個(gè)品種中選,在4+7中標(biāo)價(jià)的基礎(chǔ)上又平均下降了25%。
現(xiàn)就第一批國(guó)采涉及的仿制藥和原研藥在醫(yī)院和藥店的銷售額和銷售量情況分別進(jìn)行比較分析。
01整體市場(chǎng)
一、醫(yī)院
1、銷售額
第一批國(guó)采涉及的仿制藥在醫(yī)院的銷售額由招標(biāo)前2018年的268億元下降到了2020年的152億元,下降了43%,原研藥由2018年的298億元下降到了2020年的141億元,下降了53%(圖一),銷售額的驟降主要由降價(jià)導(dǎo)致,原研藥出現(xiàn)了專利懸崖,持續(xù)多年的原研藥超國(guó)民待遇就此終結(jié),而仿制藥規(guī)模的大幅縮水,出乎藥企的預(yù)料,到現(xiàn)在國(guó)采已進(jìn)行了5批6次了,也已逐漸習(xí)慣了。
2、銷售量
第一批國(guó)采涉及的仿制藥在醫(yī)院的銷售量由招標(biāo)前2018年的55億劑上升到了2020年的80億劑,增長(zhǎng)了46%,原研藥由2018年的28億劑下降到了2020年的19億劑,下降了31%(圖一),第一批國(guó)采時(shí)盡管各地報(bào)量比較保守,但至少占了同通用名上年全國(guó)用量的近半,仿制藥中標(biāo)的品種數(shù)量多(4+7中標(biāo)23個(gè)、4+7擴(kuò)圍中標(biāo)56個(gè))則享有的采購(gòu)量就大,而外企中標(biāo)品種很少(4+7中標(biāo)2個(gè)、4+7擴(kuò)圍中標(biāo)8個(gè)),所以仿制藥盡管銷售額下降,但銷量實(shí)現(xiàn)了大幅上升,而外企則銷售額和銷售量雙雙下降。
二、藥店
1、銷售額
第一批國(guó)采涉及的仿制藥在藥店的銷售額由招標(biāo)前2018年的49億元,下降到2020年的40億元,下降了19%,原研藥由2018年的57.02億元下降到了2020年的56.78億元,只下降了0.42%(圖二),在藥店銷售受到的影響遠(yuǎn)沒(méi)有在醫(yī)院受到的大,國(guó)采初期,并未強(qiáng)制藥店聯(lián)動(dòng)國(guó)采中標(biāo)價(jià),國(guó)采對(duì)藥店的影響還主要是降價(jià)氛圍的影響,尚未觸及實(shí)際,加之企業(yè)主動(dòng)維價(jià),所以在藥店受到的影響比在醫(yī)院的要小的多,而外企品牌效應(yīng)明顯,受到的影響就更小。
2、銷售量
第一批國(guó)采涉及的仿制藥在藥店的銷售量由招標(biāo)前2018年的19.58億劑上升到了2020年的19.94億劑,增加了1.84%,原研藥由2018年的7億劑上升到了2020年的去10億劑,增加了43%(圖二)。原研藥銷量增幅遠(yuǎn)大于仿制藥的增幅,主要是因外企價(jià)格維護(hù)和對(duì)院外市場(chǎng)的銷售力度加大所致,如輝瑞在絡(luò)活喜和立普妥失標(biāo)后,加大了院外市場(chǎng)的銷售力度,使其在同一通用名市場(chǎng)的銷售份額不降反升,如絡(luò)活喜市場(chǎng)份額由2018年的86%提高到了2020年的88.3%,立普妥的份額由2018年的73.9提升到了2020年的80.5%。
02具體品種
一、25個(gè)通用名
1、銷售額
銷售額增幅最大的品種是右美托嘧啶注射液,由招標(biāo)前2018年的23.5億元提升到了2020年的34.1億元,增長(zhǎng)了45%,主要有賴于中標(biāo)企業(yè)揚(yáng)子江藥業(yè)過(guò)硬的銷售能力,揚(yáng)子江首家過(guò)評(píng),所以4+7時(shí)僅以12%的降幅即獨(dú)家中標(biāo),且4+7擴(kuò)圍時(shí)幾乎未再降價(jià)繼續(xù)獨(dú)家中標(biāo),中標(biāo)價(jià)高達(dá)133元/支,成功將以恒瑞為主的其他廠家打下的市場(chǎng)基礎(chǔ)迅速替代,右美托嘧啶注射液也成為6次國(guó)采以來(lái)銷售額和利潤(rùn)雙雙最大的贏家,如按米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)口徑,揚(yáng)子江的右美托嘧啶注射液由招標(biāo)前2018年的不足3000萬(wàn)元驟升到了2020年的36億元,一舉躍居2020年全國(guó)3大終端6大市場(chǎng)所有品種銷售額的第20位,可見(jiàn)首家過(guò)評(píng)有利可圖,就仿制藥而言,首仿還是能賺錢(qián)的。
銷售額增速第二的是草酸艾司西酞普蘭片,由招標(biāo)前2018年的2.2億元提升到了2020年的2.6億元,增長(zhǎng)了20%,該品種由四川科倫(商品名:百洛特)首家過(guò)評(píng)并獨(dú)家中標(biāo),替代原研丹麥靈北制藥的來(lái)士普,據(jù)法伯進(jìn)研究院數(shù)據(jù),4+7落地6個(gè)月后與落地前6個(gè)月相比,丟標(biāo)的靈北制藥原研藥來(lái)士普的市場(chǎng)份額下降了9%,而中標(biāo)的科倫百洛特的市場(chǎng)份額增加了39%,其市場(chǎng)份額的增長(zhǎng)一是對(duì)原研藥的替代,二是降價(jià)后,提高了患者可及性所致。4+7擴(kuò)圍時(shí),又增加了山東京衛(wèi)和湖南洞庭兩家藥企中標(biāo)。
銷售額降幅最大的是氟比洛芬酯注射液(4+7由北京泰德獨(dú)家中標(biāo),4+7擴(kuò)圍時(shí)又增加了武漢大安中標(biāo)),由2018年的22.2億元下降到了2020年的7.3億元,下降了67%。降幅第二大的是恩替卡韋,由2018年的70.8億元下降到了2020年的24.7億元,下降了65%,該品4+7時(shí)由正大天晴(商品名:潤(rùn)眾)中標(biāo),因潤(rùn)眾在銷售基數(shù)(30多億元/年)、市場(chǎng)份額(>40%)已非常大的情況下,居然以超過(guò)90%的降幅和0.62元/片的低價(jià)成功競(jìng)標(biāo),只相當(dāng)于美國(guó)同規(guī)格同期價(jià)格(1.69元/片)的1/20,從而成為4+7最大的爆點(diǎn)新聞,到4+7擴(kuò)圍時(shí)則被價(jià)格更低的福建廣生堂(0.275元/片)、北京百奧(0.196元/片)和蘇州東瑞(0.182元/片)等3家替代,由于中標(biāo)價(jià)格越來(lái)越低,才使得恩替卡韋的市場(chǎng)規(guī)模陡降65%之巨。(圖三)
2、銷售量
銷售數(shù)量增幅最大的是恩替卡韋,該品種不但醫(yī)生和患者教育基礎(chǔ)良好,而且經(jīng)4+7和4+7擴(kuò)圍兩次大幅降價(jià),已可滿足所有何患者的承受能力,所以由招標(biāo)前2018年的8500萬(wàn)劑猛增到了2020年的2.01億劑,增加了1.37倍。增幅第二大的是阿托伐他汀鈣片,由2018年的19.65億劑增加到了2020年的31億劑,增加了58%,4+7時(shí)由北京嘉林的阿樂(lè)以超過(guò)80%的降幅中標(biāo),4+7擴(kuò)圍時(shí)又被報(bào)價(jià)更低的樂(lè)普、興安藥業(yè)和齊魯(海南)取代,這3家在4+7中標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上又分別下降了42%、77%和78%,是以價(jià)換量的最好例證。
銷量降幅最大的是賴諾普利,4+7時(shí)由華海藥業(yè)以超過(guò)80%的降幅中標(biāo),4+7擴(kuò)圍時(shí)仍以4+7中標(biāo)價(jià)繼續(xù)獨(dú)家中標(biāo),其銷量由2018年的1800萬(wàn)片下降到了2020年的1400萬(wàn)片,下降了22%,華海藥業(yè)以原料國(guó)際化見(jiàn)長(zhǎng),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的制劑銷售團(tuán)隊(duì)還在進(jìn)一步壯大中。銷售量降幅第二大的是氟比洛芬酯注射液,由2018年的3500萬(wàn)劑下降到了2020年的2800萬(wàn)劑,下降了20%。(圖三)
二、原研藥
下面該僅對(duì)數(shù)據(jù)較全的18個(gè)原研藥進(jìn)行分析。
1、銷售額
銷售額增長(zhǎng)的只有西安楊森的喜普妙(西酞普蘭)一個(gè)原研藥,由2018年的1.36億元增長(zhǎng)到了2020年的1.7億元,增長(zhǎng)了9.2%,其他原研藥的銷售額都大幅下滑,降幅最小的是《我不是藥神》的明星藥瑞士諾華的格列衛(wèi)(甲磺酸伊馬替尼),由2018年的14.6億元下降到了2020年的11.43億元,下降了17.5%。
銷售額下降幅度最大的是賽諾菲的波立維(氯吡格雷),由2018年的59億元下降到了2020年的20.6億元,下降了65%,波立維在4+7時(shí)被深圳信立泰的泰嘉擊敗,在4+7擴(kuò)圍時(shí)又以超過(guò)80%的降幅戰(zhàn)勝信立泰一舉中標(biāo),也成為4+7擴(kuò)圍時(shí)最引人注目的事件。(圖四)
2、銷售量
在統(tǒng)計(jì)的18個(gè)原研藥中,只有易瑞沙(阿斯利康的吉非替尼)、波立維(賽諾菲的氯吡格雷)、喜普妙(楊森的西酞普蘭)、安博諾(賽諾菲的厄貝沙坦氫氯噻嗪片)等4個(gè)原研藥的銷售量出現(xiàn)了增長(zhǎng),其中銷售量增長(zhǎng)最快的是阿斯利康的易瑞沙(吉非替尼),由2018年的600萬(wàn)劑增長(zhǎng)到了2020年的1000萬(wàn)劑,增長(zhǎng)了66.7%,易瑞沙是4+7時(shí)中標(biāo)的唯二原研藥之一,中標(biāo)的代價(jià)是降價(jià)高達(dá)76.8%,也成為國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)以來(lái)第一個(gè)最有誠(chéng)意參賽的原研藥。銷量增長(zhǎng)第二大的是賽諾菲的波立維,由2018年的3.72億劑增加到了2020年的5.16億劑,增長(zhǎng)了39%,這主要?dú)w因于如上述所言在4+7擴(kuò)圍時(shí)波立維降價(jià)幅度之大,以價(jià)格降低換來(lái)了銷量的上升。
其余14個(gè)原研藥的銷售量都不同程度的下降,降幅最大的是默沙東的科素亞(氯沙坦鉀),由2018年的1.23億劑下降到了2020年的6200萬(wàn)劑,下降了50%,銷量降幅第二大的是禮來(lái)的再普樂(lè)(奧氮平),由2018年的2000萬(wàn)劑下降到了2020年的1200萬(wàn)劑,下降了40%。(圖四)
2020年與2018年相比,第一批國(guó)采就銷售額而言,仿制藥在醫(yī)院和藥店分別下降了43%和19%,原研藥在醫(yī)院和藥店分別下降了53%和0.42%,就銷售量而言,仿制藥在醫(yī)院和藥店分別上升了46%和1.84%,原研藥在醫(yī)院和藥店分別下降了31%和增長(zhǎng)了43%,基本實(shí)現(xiàn)了以量換價(jià)和仿制藥對(duì)原研替代的初衷,大幅減輕了患者負(fù)擔(dān),提高了可及性,為以后國(guó)采的全面鋪開(kāi)提供了經(jīng)驗(yàn)。
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