近期,中成藥正式迎來了首個大規(guī)模的省級跨區(qū)域聯(lián)盟集采,湖北省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于邀請參加中成藥省級跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購的函》顯示,湖北省擬對中成藥開展集中帶量采購,同時邀請其他?。ㄊ校┕餐瑓⑴c組成省級跨區(qū)域聯(lián)盟共同參與此次集采。
與化學(xué)藥集采不同的是,過去很多中成藥都是地方批準的,沒有統(tǒng)一的命名規(guī)則,因此存在很多相同通用名不同組方,或者同組方卻不同通用名的情況,從而導(dǎo)致不好合并采購量并充分發(fā)揮多家企業(yè)競價效應(yīng)的問題。而此次湖北省中成藥跨區(qū)域聯(lián)盟集采探索出了新的分類規(guī)則——根據(jù)同組方產(chǎn)品組和給藥途徑進行區(qū)分。目錄共涉及17個產(chǎn)品組,其中注射劑產(chǎn)品組6個,口服制劑產(chǎn)品組11個,共包含74個通用名產(chǎn)品。
競爭有多慘烈?獨家品種也進集采
本次湖北省牽頭的中成藥帶量采購共涉及549個批準文號和286家生產(chǎn)企業(yè)[1],其中有27個獨家品種也被納入到同組方產(chǎn)品組中共同競價。從分組情況來看,每個同組方產(chǎn)品組都有3家以上的生產(chǎn)企業(yè)共同競爭,但組別間批文、生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量差距明顯,產(chǎn)生的競爭效應(yīng)也不同。其中涉及的批文、生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量最多的是銀杏葉組,分別達到109個、95家;而康復(fù)新組、銀杏酮酯/杏靈組、腎衰寧組涉及的批文、生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量都僅有個位數(shù)。
[1] 銀杏葉片和至靈膠囊僅統(tǒng)計中成藥批文部分。
從功效主治分類來看,此次中成藥集采的74個產(chǎn)品涉及6個類別,其中祛瘀劑品種最多,包括血栓通、血塞通、銀杏葉、血府逐瘀等共46個產(chǎn)品,占比62%;其次是解表劑13個,占比18%;扶正劑7個,占比10%。
圖1 中成藥集采74個產(chǎn)品功效主治分類
數(shù)據(jù)來源:中康CMH
從中康CMH分類來看,此次中成藥集采的74個產(chǎn)品涉及11個類別,其中心腦血管疾病用藥(不含高血壓)的產(chǎn)品最多,包括血栓通、血塞通、銀杏葉、丹參等共有38個產(chǎn)品,占比52%;其次是感冒用藥/清熱類產(chǎn)品有12個,占比16%。
圖2 中成藥集采74個產(chǎn)品CMH分類
數(shù)據(jù)來源:中康CMH
醫(yī)院、藥店冰火兩重天?
中康CMH開思系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,2018~2020年中成藥集采的74個產(chǎn)品市場規(guī)模分別為221.85億元、232.45億元、192.47億元,其中零售渠道市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年上升趨勢,同比分別上升5.61%、13.69%。而受疫情的影響,加之政策環(huán)境的改變,多家醫(yī)院拒絕中藥注射劑、輔助用藥等入院,同時血栓通注射液、血塞通注射液、參麥注射液等被納入地方重點監(jiān)控目錄,2020年醫(yī)院市場規(guī)模明顯下降,降幅達到25.3%。
圖3 中成藥集采74個產(chǎn)品零售渠道市場規(guī)模(億元)
數(shù)據(jù)來源:中康CMH
圖4 中成藥集采74個產(chǎn)品醫(yī)院渠道市場規(guī)模(億元)
數(shù)據(jù)來源:中康CMH
從17個同組方產(chǎn)品組市場規(guī)模來看,中康CMH開思系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,2018~2020年血栓通/血塞通注射劑、百令/至靈/金水寶口服制劑、血塞通口服制劑、銀杏葉口服制劑、康復(fù)新口服制劑分別占據(jù)前五名,值得關(guān)注的是,雖然血栓通/血塞通注射劑受到政策的影響市場規(guī)模出現(xiàn)明顯下降的情況,但從排名來看仍然位居第一的位置。
表1 2020年17個同組方產(chǎn)品組市場規(guī)模排名情況
數(shù)據(jù)來源:中康CMH
重點監(jiān)控品種首當(dāng)其沖?
中康CMH開思系統(tǒng)醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計,此次中成藥集采的74個品種中,2020年醫(yī)院渠道市場規(guī)模超過10億的品種有7個,按排名依次為用血栓通、金水寶、血塞通、銀杏葉、參麥、康復(fù)新、舒血寧[2]。
[2]僅按此次集采名單涉及的藥品名稱統(tǒng)計市場規(guī)模。
圖5 2020年74個集采產(chǎn)品中醫(yī)院渠道市場規(guī)模超過10億的品種[3]
數(shù)據(jù)來源:中康CMH
[3] 僅按此次集采名單涉及的藥品名稱統(tǒng)計市場規(guī)模。
2018年12月,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》,要求各省在全國目錄的基礎(chǔ)上公布地方的重點監(jiān)控目錄,原則上不少于20個品種。2019年7月,國家衛(wèi)健委發(fā)布《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》,納入了20個品種。而后各省市在國家藥品監(jiān)控目錄的基礎(chǔ)上不斷新增地方重點監(jiān)控目錄,據(jù)不完全統(tǒng)計,共涉及化學(xué)藥、生物藥及中成藥等200多個品種。
本次中成藥帶量集采的74個品種中有16個品種出現(xiàn)在地方重點監(jiān)控目錄中,其中,血栓通(注射劑)納入內(nèi)蒙古(2018)、上海、青島、山東煙臺的重點監(jiān)控目錄,血栓通(注射劑)納入內(nèi)蒙古(2018)、浙江、青島、湖北武漢、山東煙臺的重點監(jiān)控目錄,參麥注射液納入山東威海、安徽宣城納入重點監(jiān)控目錄,燈盞花(注射劑)納入廣東韶關(guān)、山東威海、山東煙臺的重點監(jiān)控目錄,康復(fù)新液納入江西九江的重點監(jiān)控目錄等。
表2 74個產(chǎn)品納入地方重點監(jiān)控目錄名單
數(shù)據(jù)來源:公開資料,中康CMH不完全統(tǒng)計
納入重點監(jiān)控目錄的藥品是臨床使用不合理問題較多、使用金額明顯偏高、對合理用藥合理性影響較大的藥品。而納入重點監(jiān)控目錄的品種在管理上會更加的嚴格,臨床受限范圍將擴大,這無疑會給目錄上的品種形成巨大的打擊。
據(jù)中康CMH開思系統(tǒng)醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,2018~2020年參麥注射液、康復(fù)新液醫(yī)院渠道市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年下降的趨勢;2019年血栓通(注射劑)、血塞通(注射劑)、康復(fù)新液的醫(yī)院渠道市場規(guī)模呈現(xiàn)上升趨勢,但2020年均呈現(xiàn)負增長,其中注射用血栓通和注射用血塞通下降幅度最大,降幅達到50%以上,2020年注射用血塞通的醫(yī)院渠道市場規(guī)模更是跌出了10億榜單。
圖6 2018~2020年部分中成藥集采品種醫(yī)院渠道市場規(guī)模
數(shù)據(jù)來源:中康CMH
此次中成藥帶量采購的品種有部分來自地方重點監(jiān)控藥物目錄,這也體現(xiàn)了重點監(jiān)控目錄的管理方式不僅是在使用上的監(jiān)管,也會以此為依據(jù)納入集采從而對價格進行進一步的監(jiān)管。然而第二批國家藥品監(jiān)控目錄也即將來臨,各省市新增的重點監(jiān)控目錄將成為國家重點監(jiān)控目錄的候選品種,又將影響哪些品種?
附:中成藥帶量采購目錄和涉及批文、生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量
說明:以上數(shù)據(jù)只統(tǒng)計本次納入中成藥集采的74個品種,不包含部分產(chǎn)品組中沒有被納入本次集采劑型。
文章來源:第一藥店財智
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