國家級“靈魂砍價”又來了。11月9日,為期3天的2021年國家醫(yī)保談判正式拉開帷幕,由國家醫(yī)保局的專家與藥企協(xié)商,降低藥物價格。
這也是自2015年以來的第六輪醫(yī)保談判,過去出圈的“靈魂砍價”片段就來自這個談判過程。
目前,外界對于參與談判的品種,大都根據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)此前發(fā)布的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查藥品及信息》(簡稱《公告》)來推斷。根據(jù)公告,通過形式審查的共有271個藥品,主要為西藥,少部分為中成藥。通過初步審查,意味著有望通過醫(yī)保談判的方式,進入新版醫(yī)保目錄。
本次醫(yī)保談判將涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業(yè)的多個重要品種,如 PD-1 單抗、BTK 抑制劑、PARP 抑制劑等,雙抗、ADC、CAR-T 等多種新型療法也有望參與,市場關(guān)注熱度極高。
值得一提的是,今年6月初剛剛獲批的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作為中國首款CAR-T產(chǎn)品,此前被曝一針120萬元的高價,這也是CAR-T產(chǎn)品首次進入到國家醫(yī)保談判中,外界對其是否能夠談判成功,如果談判成功降價多少都備受關(guān)注。CAR-T細胞療法是一種新興的治療方式,是國內(nèi)第一款利用人體內(nèi)的免疫細胞來治療腫瘤的方法。
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候場:透過屏風(fēng)向內(nèi)“窺探”
中新經(jīng)緯在國家醫(yī)保談判現(xiàn)場觀察發(fā)現(xiàn),上午的入場企業(yè)包括羅氏、諾和諾德、揚子江、海思科、GSK、恒瑞、豪森、吉利德、江蘇艾迪、宜昌人福等。據(jù)悉,9日上午從9時起共進行五組談判,每組四家企業(yè),半個小時。但從第二批開始,就有不同程度的延遲現(xiàn)象。
▲國家醫(yī)保談判9日正式啟動 中新經(jīng)緯 王玉玲 攝
雖然談判采取分批分次叫號形式,不設(shè)等候席,但談判會場外,早上八點開始,不少藥企人員已在焦灼等待。“我們是后天參加談判,今年6月前通過NMPA(中國國家藥品監(jiān)督管理局)審批的都有資格參與,這次國談我們的競爭對手也來了,我們提前來打聽砍價幅度和入選企業(yè)。”一名不愿具名的創(chuàng)新藥企業(yè)人員告訴中新經(jīng)緯。
“我們的領(lǐng)導(dǎo)進去半天了,還沒傳出來信呢,這次規(guī)則看來變嚴了,不能帶手機。”有藥企人士稱,之前幾次談判,有些價格信息被提前公布,所以這次藥企跟醫(yī)保局都提前簽了保密協(xié)議,不能透露信息。
▲談判現(xiàn)場外,藥企人士透過屏風(fēng)間隙觀察會場情況 中新經(jīng)緯 王玉玲 攝
在現(xiàn)場,入選企業(yè)的談判代表需要寄存手機等個人物品,攜帶筆、紙以及計算器入場。業(yè)內(nèi)人士透露,談判代表如果出來領(lǐng)取手機打電話,有可能是因為產(chǎn)品被砍價幅度超過預(yù)期,需要進一步請示公司領(lǐng)導(dǎo)意見。
除了少數(shù)幾位人員與媒體進行簡短交流,從會場談判完畢的藥企大多神色嚴肅,步履匆匆,表示一切以國家醫(yī)保局官方口徑為主。“這就像是每年一度的考試,藥企的生死線,大家都比較謹慎,不愿意多說。”有藥企人士如是說。
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出場:最焦灼和最輕松
比起候場人員,出場的藥企代表收獲了更多的關(guān)注目光。
9點半左右,第一批藥企談判人員陸續(xù)走出會場,其中一些談判代表表情凝重,告訴記者今天自己企業(yè)還有多種藥物參與談判,下午還有重頭戲,需要談一天。也有幾位企業(yè)代表聚集一起表情輕松歡聲笑語,討論剛才談判的細節(jié)。
11點半左右,上午談判表現(xiàn)最為焦灼的藥企出現(xiàn)。據(jù)記者觀察,9點左右該藥企的團隊就在會場外等候,談判代表進場前直呼很緊張,隨著談判開展,場外藥企人員隔著等候區(qū)屏風(fēng)一直緊張關(guān)注著,談判進入膠著時,代表走出會談室不時焦急打電話就價格請示領(lǐng)導(dǎo),場外人員大呼“這次完蛋了”。
而在16點,出現(xiàn)了當(dāng)天看起來最輕松的藥企。記者看到有藥企團隊走出會場后笑容燦爛,看起來談判效果很好,其中還有人士對外比OK手勢,似乎已經(jīng)說明談判結(jié)果。
那么,今年的規(guī)則和去年相比有無變化?有藥企人士告訴記者,今年的規(guī)則和去年相比沒有多大變化,分為兩輪談判,不知道底價,只能靠猜測,每一輪都會確認價格,首輪談判報價后會告訴企業(yè)價格有沒有在15%以內(nèi),然后再進入第二輪,第一輪假如超過底價還有調(diào)整的機會,第二輪假如超過就不行。
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PD-1類腫瘤藥價格或?qū)⒗^續(xù)內(nèi)卷
CAR-T療法“獨家”談判
據(jù)健康時報11月9日報道,本次醫(yī)保談判中,抗腫瘤藥物PD-1單抗依然是業(yè)界關(guān)注焦點。
國內(nèi)PD-1/PD-L1 單抗數(shù)量繁多,多家企業(yè)布局這一領(lǐng)域。在2020年醫(yī)保談判中,恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、信達生物信迪利單抗、百濟神州替雷利珠單抗、君實生物特瑞普利單抗分別以 85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅納入醫(yī)保目錄,整體降幅達60~85%。
通過前幾輪醫(yī)保談判,國產(chǎn)PD-1的所有適應(yīng)證均得以進入醫(yī)保目錄。過去一年,各家PD-1產(chǎn)品的適應(yīng)癥不斷擴增,此次醫(yī)保談判的PD-1談判將主要圍繞新增適應(yīng)癥。PD-1是創(chuàng)新藥的代表,也被視為創(chuàng)新藥內(nèi)卷的代表??梢灶A(yù)見的是,PD-1領(lǐng)域的醫(yī)保談判競爭將一如以往激烈。
預(yù)計此次醫(yī)保談判PD-1藥物降幅如何?
“預(yù)計四大國產(chǎn)PD-1參與談判,進口品種積極性較低,當(dāng)前國產(chǎn)PD-1醫(yī)保年治療費用約為4~5萬,慈善援助后約4萬??紤]到本次醫(yī)保談判國產(chǎn)PD-1品種競爭格局相對緩和、需要為明年醫(yī)保談判預(yù)留一定降價空間、進口品種降價進醫(yī)保積極性低等因素,預(yù)計PD-1整體降幅可控(約 10%~20%左右),降價后年費保持在 3.5~4萬這一水平,具體品種可能各有差異。”安信證券分析師馬帥表示。
據(jù)澎湃新聞,進口PD-1是否能夠談判成功,外界普遍不看好,畢竟前幾輪醫(yī)保談判相關(guān)企業(yè)均有出局。2020年《醫(yī)保目錄》調(diào)整藥物經(jīng)濟學(xué)測算專家組組長、北京大學(xué)全球健康發(fā)展研究院院長劉國恩此前在接受記者采訪時曾表示,外企產(chǎn)品在國內(nèi)銷售,有兩個約束條件跟國內(nèi)產(chǎn)品明顯不同,而正是這兩個條件決定了它對大幅降價加入醫(yī)保有不同的考量。第一個約束條件是外企的藥品既要在中國賣,也要在其他國家賣;第二個約束條件是成本。
此外,綜合多家證券研報數(shù)據(jù),今年醫(yī)保談判預(yù)計約有19個不在醫(yī)保目錄內(nèi)的1類創(chuàng)新藥參與,包括雙抗、ADC藥物(抗體偶連藥物)、CAR-T療法等。建議關(guān)注的標(biāo)的則有信達生物、榮昌生物、百濟神州、貝達藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等國內(nèi)上市藥企。
今年6月初剛剛獲批的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作為中國首款CAR-T產(chǎn)品,此前被曝一針120萬的高價,外界對其是否能夠談判成功,如果談判成功降價多少都備受關(guān)注。
實際上,國內(nèi)目前有兩款CAR-T產(chǎn)品獲批,一個是復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達),一個是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液(商品名:倍諾達)正式獲批。但根據(jù)醫(yī)保談判規(guī)則,參與產(chǎn)品需要在6月30日前獲批上市,因此藥明巨諾9月獲批的產(chǎn)品無緣本次談判。
這意味著,CAR-T產(chǎn)品“一根獨苗”式談判。外界普遍認為,沒有競爭的前提下,談判成功的可能性不大。
復(fù)星凱特是復(fù)星醫(yī)藥集團與美國Kite Pharma(吉利德旗下公司)的合營企業(yè)。對于CAR-T的醫(yī)保談判,復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳此前曾在半年報媒體溝通會上表示:“無論如何我們都會積極努力爭取納入到醫(yī)保目錄當(dāng)中,使更多的患者可及。這里談不上策略,客觀來講就是力所能及,我們會盡力做。”
東吳證券在一份研報中提到,隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥靶點扎堆以及同質(zhì)化競爭嚴重的趨勢,國家醫(yī)保談判中,各企業(yè)均選擇以大幅降價以獲得進入醫(yī)保的資格以及相比競品的巨大價格優(yōu)勢,以求快速放量取得更大的市場份額。2021年醫(yī)保國談?wù)谶M行中,這將又是一場血雨腥風(fēng)的價格廝殺。
無論是PD-1式品種,還是CAR-T式品種,在國家醫(yī)保談判之下,均面臨降價的風(fēng)險。對于患者而言,這是利好,對于企業(yè)來說,則考慮整體發(fā)展策略。
不過,據(jù)健康時報報道,安信證券分析師馬帥分析指出,考慮到CAR-T療法作為量身定制的個性化藥品,從細胞的采集運輸?shù)秸麄€技術(shù)后臺的培養(yǎng)、儲備、質(zhì)量控制等都有非常高的要求,短期內(nèi)其制備成本難以大幅度壓縮,預(yù)計其大幅降價進入醫(yī)保的可能性較低。
文章來源:中新經(jīng)緯
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