第六批國(guó)采中選正式文件發(fā)布,最低降到約17元/支,這些藥企成真正贏家
01
第六批國(guó)采結(jié)果公布
今日(11月30日),上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布全國(guó)藥品集中采購(gòu)(胰島素專項(xiàng))中選結(jié)果的通知》,經(jīng)過3天的公示期,第六批國(guó)采(胰島素專項(xiàng))正式“靴子落地”。
從正式中選結(jié)果來(lái)看:
國(guó)內(nèi)藥企:甘李藥業(yè)與聯(lián)邦制藥各有6個(gè)產(chǎn)品中標(biāo),通化東寶5個(gè)、合肥天麥3個(gè)、東陽(yáng)光藥2個(gè)、萬(wàn)邦生化2個(gè)、海正藥業(yè)1個(gè);
跨國(guó)藥企:諾和諾德7個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)、禮來(lái)5個(gè)、波蘭佰通3個(gè),賽諾菲2個(gè)。
值得注意的是,海正藥業(yè)和通化東寶的門冬胰島素、東陽(yáng)光藥的甘精胰島素注射液正好在今年的9月以及10月獲批上市,趕上本次集采的“末班車”。
目前還有9款賽代胰島素上市申請(qǐng)?jiān)趯?,涉及包括禮來(lái)、通化東寶、東陽(yáng)光藥、博鰲生物、萬(wàn)邦醫(yī)藥、新時(shí)代藥業(yè)多家知名藥企。
也就是說(shuō),如果這些藥企的胰島素產(chǎn)品能夠在此后的兩年內(nèi)獲批上市,只能分得采購(gòu)量以外約40%的市場(chǎng)份額。
根據(jù)央視新聞消息,3.2萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的需求量計(jì)算,胰島素集采需求量約2億支,涉及金額約170億元,關(guān)乎全國(guó)1000萬(wàn)使用胰島素患者的福祉。
作為我國(guó)市場(chǎng)最大的降糖藥品種,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額接近270億元。胰島素國(guó)采塵埃落地,百億市場(chǎng)即將被撬動(dòng)。
02
國(guó)產(chǎn)替代將開始加速
興業(yè)證券分析,我國(guó)糖尿病患者人數(shù)眾多,且存在大量空白市場(chǎng)。在集采后,雖然價(jià)格有所下降,但胰島素在糖尿病患者中的滲透率有望進(jìn)一步提升,起到減輕患者負(fù)擔(dān),提高患者依存的作用。
本次集采首年總采購(gòu)需求量為2.14億(支/瓶),諾和諾德、禮來(lái)蘇州、賽諾菲三大跨國(guó)藥企總報(bào)量占比60%以上,中選產(chǎn)品中C類較多。國(guó)內(nèi)企業(yè)A、B類產(chǎn)品占比較高,通過持續(xù)增量或有望打破跨國(guó)藥企在這一市場(chǎng)的占有率,實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的進(jìn)口替代加速。
具體來(lái)看:
1.國(guó)內(nèi)藥企成最大贏家
通化東寶占據(jù)二代胰島素最大份額,需求量共計(jì)3139萬(wàn)支,占二代總體需求量的34.78%;甘李藥業(yè)占據(jù)三代胰島素最大份額,需求量共計(jì)1160萬(wàn)支,占三代總體需求量的9.39%。
2.國(guó)內(nèi)藥企成集采主力
除東陽(yáng)光單個(gè)中選產(chǎn)品甘精胰島素注射液以78.18元價(jià)格擬選為C類外,其他中選均為 A、B 組。
A組不僅可以獲得100%的基礎(chǔ)采購(gòu)量,還可以獲得同類C組30%的調(diào)出量的一部分。由此可見,國(guó)內(nèi)藥企的胰島素市場(chǎng)份額將得到極大提升。
3.國(guó)產(chǎn)胰島素降幅明顯
根據(jù)中標(biāo)結(jié)果,餐時(shí)人胰島素最低中標(biāo)價(jià)均為22.32元/支,降幅為55%,中選企業(yè)為億帆生物;
基礎(chǔ)人胰島素最低中標(biāo)價(jià)均為22.32元/支,降幅為55%,中選企業(yè)為億帆生物;
預(yù)混人胰島素最低中標(biāo)價(jià)為17.89元/支,降幅為64%,中選企業(yè)為甘李藥業(yè)。
三代胰島素中,餐時(shí)胰島素類似物最低中標(biāo)價(jià)為19.98元/支,降幅為72%,中選企業(yè)均為甘李藥業(yè);基礎(chǔ)胰島素類似物最低中標(biāo)價(jià)為48.71元/支,降幅為63%,中選企業(yè)為甘李藥業(yè);預(yù)混胰島素類似物最低中標(biāo)價(jià)為18.89元/支,降幅高達(dá)74%,中選企業(yè)為禮來(lái)制藥。
03
第六批國(guó)采最新變化
相比較于化藥的集采需要通過一致性評(píng)價(jià),胰島素作為生物藥,目前還沒有一致性評(píng)價(jià)。
針對(duì)胰島素國(guó)采的特點(diǎn),本次集采優(yōu)化了采購(gòu)規(guī)則。國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司招采處處長(zhǎng)董朝暉在接受央視采訪時(shí)表示,此次集采充分尊重臨床的選擇,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)選擇中選產(chǎn)品。
“在化藥集采的時(shí)候,我們由中選的企業(yè)來(lái)選擇供應(yīng)省份,這是因?yàn)榛幱蟹轮扑庂|(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)作為支撐。但是生物藥,包括胰島素沒有一致性評(píng)價(jià)作為支撐,所以更需要尊重臨床的選擇,維護(hù)臨床使用的習(xí)慣。”
從采購(gòu)規(guī)則來(lái)看,第六批國(guó)采(胰島素專項(xiàng))分為餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素等6個(gè)采購(gòu)組、11個(gè)報(bào)價(jià)單元,最多中選企業(yè)數(shù)為7家,通過分類約定采購(gòu)量,采購(gòu)周期為2年,增加“1.3倍可以中選“和“在最高限價(jià)基礎(chǔ)上降價(jià)40%”即可中標(biāo)的規(guī)則。
在此背景下,1.3倍成為保護(hù)機(jī)制,理論上在最高限價(jià)基礎(chǔ)上降價(jià)40%就能中選。
總體來(lái)看,第六批集采淘汰率不高,相對(duì)溫和。
與前五批集采有所不同的是,胰島素作為生物藥進(jìn)國(guó)采,標(biāo)志著國(guó)家集采范圍從化學(xué)藥拓展到生物藥。
今年是胰島素發(fā)現(xiàn)的100周年,在這個(gè)特殊的時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行集采,對(duì)于胰島素的市場(chǎng)和患者都有與眾不同的意義。
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