國家藥品聯(lián)采辦最新通知:第六批國采(胰島素專項)待分配量選擇工作于今日開始
01
第六批國采最新通知,進(jìn)一步分量
12月9日,寧夏自治區(qū)公共資源交易管理局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療機構(gòu)胰島素專項集采待分配量選擇工作的通知》宣布,接國家藥品聯(lián)采辦通知,第六批國家組織藥品集中采購(胰島素專項)待分配量進(jìn)行選擇工作即將開始。
待分配量選擇工作的時間安排為:12月9日(周四)00:00正式開放待分配量選擇工作,并于12月22日(周三)24:00關(guān)閉。
相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)有19天時間進(jìn)行待分配量的選擇,根據(jù)第六批全國集采文件的安排,待分配量確認(rèn)后,本輪胰島素專項集采的分量階段將正式結(jié)束。
后續(xù)有望進(jìn)入到胰島素國采的落地準(zhǔn)備階段,根據(jù)此前消息可能是明年初。
前一日(12月8日),山西省藥械集中招標(biāo)采購中心也轉(zhuǎn)發(fā)了國家藥品聯(lián)采辦的胰島素專項集采待分配量選擇工作的文件。
根據(jù)聯(lián)采辦的通知,本輪胰島素專項集采的品種有:餐時人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物共6個采購組。
參與本輪采購量分配的醫(yī)療機構(gòu)包括:參與胰島素專項集中采購,且填報的需求量涉及各采購組C類中選產(chǎn)品和D類未中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu)。
胰島素專項集采文件規(guī)定,調(diào)出分配量包括C類中選產(chǎn)品首年采購需求量的30%和D類產(chǎn)品首年采購需求量的80%,由醫(yī)藥機構(gòu)按要求進(jìn)行自主選擇。
通知要求,各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)在規(guī)定時間內(nèi)需通過“國家組織藥品集中采購綜合服務(wù)平臺”完成待分配量選擇工作。
02
國內(nèi)藥企A、B組入圍居多
經(jīng)過三天的公示期,11月30日,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室正式發(fā)布《關(guān)于公布全國藥品集中采購(胰島素專項)中選結(jié)果的通知》。
針對第六批集采文件的規(guī)定,擬中選產(chǎn)品被分為A/B/C/D四類,相關(guān)藥企中選產(chǎn)品所在的分組將直接決定其在醫(yī)療機構(gòu)選擇待分配量階段有無優(yōu)勢。
具體來看,本輪胰島素集采累計報量2.14億支,采購金額161.18億元(其中三代胰島素115億元,占比達(dá)70%),整體平均降幅48%,預(yù)計每年可節(jié)約費用90億元。
本輪胰島素專項集采共有43個品種參加競標(biāo),42個擬中選,中選率高達(dá)98%——在擬中選的42個品種中,外企有17個,占40%;本土企業(yè)達(dá)25個,占比60%。
本輪胰島素專項,共有11家企業(yè)中標(biāo)——包括代理波蘭佰通品種的合肥億帆在內(nèi)的外企共4家,本土企業(yè)達(dá)7家。
國內(nèi)藥企:甘李藥業(yè)與聯(lián)邦制藥各有6個產(chǎn)品中標(biāo),通化東寶5個、合肥天麥3個、東陽光藥2個、萬邦生化2個、海正藥業(yè)1個;跨國藥企:諾和諾德7個產(chǎn)品中標(biāo)、禮來5個、波蘭佰通3個,賽諾菲2個。
從給出的降幅角度看,海正、甘李等國內(nèi)藥企降價誠意最大,諾和諾德等外企保價意識仍然比較明顯,通化東寶、江蘇萬邦、東陽光的平均降幅也相對平緩。
本輪胰島素專項國采平均降幅48%,且整體品種的降幅分布較為均勻,不少藥企踩著40%的中選線降價入圍——具體來看,有27個中選品種降幅在40%-50%之間。
6個產(chǎn)品組的降幅也不盡一致,其中預(yù)混胰島素類似物、餐時胰島素類似物兩個三代胰島素降幅最大,降幅最小的是二代胰島素餐時人胰島素。
數(shù)據(jù)顯示,本次集采首年總采購需求量為2.14億(支/瓶),諾和諾德、禮來蘇州、賽諾菲三大跨國藥企總報量占比60%以上,中選產(chǎn)品中C類較多。國內(nèi)企業(yè)A、B類產(chǎn)品占比較高。
03
誰將獲得待分配量
集采文件規(guī)定,滿足下面兩個條件之一,藥企即可中選:
當(dāng)入圍產(chǎn)品申報價小于等于同采購組最低申報價1.3倍時,直接獲得擬中選資格;
在申報產(chǎn)品不滿足上述中選條件時,擬中選規(guī)則如下——產(chǎn)品申報價降幅≥40%(以對應(yīng)采購組最高有效申報價為基數(shù)進(jìn)行計算)的,獲得擬中選資格。
針對中選產(chǎn)品的排名同樣關(guān)鍵,排名將決定藥企中選產(chǎn)品被劃入A/B/C/D哪個組別。下面回顧一下,中選產(chǎn)品的排名確認(rèn)準(zhǔn)則:
同采購組內(nèi),申報產(chǎn)品按申報價由低到高確定申報排名,申報價最低的為第一名,次低的為第二名,依次類推確定其他排名——在同采購組內(nèi),報價越低越有望率先進(jìn)入A組。
當(dāng)同采購組內(nèi),申報產(chǎn)品的申報價相同時,排名按以下規(guī)則依次確定:有信用、首年采購需求量大、產(chǎn)能較大、上市較早。
根據(jù)擬中選產(chǎn)品的排名,中選產(chǎn)品將被分為A/B/C/D四類。
符合申報資格但未申報或未中選的產(chǎn)品為D類——根據(jù)本輪胰島素國采開標(biāo)結(jié)果,劃到D類的產(chǎn)品應(yīng)該有1個。
同采購組內(nèi),中選產(chǎn)品按上文提到的“擬中選產(chǎn)品排名確定準(zhǔn)則”確定排名,并進(jìn)行分類,分為 A、B、C 三類。
(1)餐時人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時胰島素類似物和基礎(chǔ)胰島素類似物5 個采購組,同采購組內(nèi),中選產(chǎn)品中排名第一、第二和第三的產(chǎn)品為A類(分別標(biāo)注為A1、A2和A3), B類和C類確定規(guī)則如下:
若同采購組內(nèi)無D類產(chǎn)品,則中選產(chǎn)品中排名末尾第一、第二的產(chǎn)品為C類,其余中選產(chǎn)品為B類;若同采購組內(nèi)D類產(chǎn)品數(shù)為1個,則中選產(chǎn)品中排名末尾第一的為C類,其余中選產(chǎn)品為B類;若同采購組內(nèi)D類產(chǎn)品數(shù)為2個及以上,則該采購組沒有C類,其余中選產(chǎn)品均為B類。
(2)預(yù)混胰島素類似物采購組,中選產(chǎn)品中排名第一、第二的產(chǎn)品為 A 類(分別標(biāo)注為A1和 A2),B類和C類確定規(guī)則如下:
若同采購組內(nèi)無D類產(chǎn)品,則中選產(chǎn)品中排名末尾第一的產(chǎn)品為C類,其余中選產(chǎn)品為B類;若同采購組內(nèi)D類產(chǎn)品數(shù)為1個及以上,則該采購組沒有C類,其余中選產(chǎn)品均為B類。
各產(chǎn)品的獲得基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量見下表。
基本上,調(diào)出分配量主要來自于中選排名末位和未中選的產(chǎn)品的原有采購量。
在今天開始的獲得分配量環(huán)節(jié):同采購組內(nèi),醫(yī)藥機構(gòu)自主選擇調(diào)出分配量,C類中選產(chǎn)品的調(diào)出量分配給A類中選產(chǎn)品,D類產(chǎn)品的調(diào)出量分配給A類和B類中選產(chǎn)品。
當(dāng)中選產(chǎn)品對應(yīng)的企業(yè)獲得的基礎(chǔ)量和分配量總和超過其承諾供應(yīng)國內(nèi)市場最大產(chǎn)能的50%時,醫(yī)藥機構(gòu)不得繼續(xù)將調(diào)出量分配給該企業(yè)。
另外,若A類中選產(chǎn)品對應(yīng)的企業(yè)產(chǎn)能滿足要求,則每家醫(yī)藥機構(gòu)在選擇D類產(chǎn)品調(diào)出分配量時,A類中選產(chǎn)品的量應(yīng)大于B類中選產(chǎn)品的量。
若醫(yī)藥機構(gòu)自主選擇A類和B類中選產(chǎn)品結(jié)束后,因產(chǎn)能原因,C類中選產(chǎn)品和D類產(chǎn)品的調(diào)出分配量仍有剩余,則該剩余分配量不再分配。
總的來看,A類中選企業(yè)(報價最低)在待分配量階段,只要滿足產(chǎn)能要求,醫(yī)療機構(gòu)有選擇意愿(在青睞低價的基礎(chǔ)上,有使用習(xí)慣),將進(jìn)一步拿下較多的市場。
附:
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