01 大批中藥進(jìn)醫(yī)保
4月1日(今日)起,福建省醫(yī)保局印發(fā)的《關(guān)于做好中藥配方顆粒醫(yī)保管理的通知》(下稱《通知》,全文見文末)正式施行。
《通知》明確了福建省中藥配方顆粒的醫(yī)保支付范圍和支付標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定符合相關(guān)條件的中藥配方顆粒,經(jīng)專家評審后,按照銷售價(jià)格的70%納入基本醫(yī)?;鹬Ц斗秶瑓⒄請?zhí)行對應(yīng)中藥飲片的限定支付范圍規(guī)定。
按照規(guī)定,配方顆粒想要進(jìn)入醫(yī)保,需要符合以下三個(gè)條件:
1、符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或福建省藥品標(biāo)準(zhǔn),取得福建省上市銷售備案或跨省銷售備案憑證;
2、在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售使用;
3、對應(yīng)的中藥飲片品種已納入福建省醫(yī)保支付范圍。
值得注意的是,《通知》明確,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定采購的中藥配方顆粒暫按照實(shí)際購進(jìn)價(jià)格順加不超過15%銷售。
3月31日, 福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《關(guān)于公布2022年第一批符合掛網(wǎng)要求的中藥配方顆粒產(chǎn)品名單的通知》,2654個(gè)藥被納入,涉及廣東一方、江陰天江、華潤三九、北京康仁堂藥業(yè)四家藥企。
今日起,上述2654個(gè)藥中符合條件的將被納入福建省醫(yī)保報(bào)銷范圍。
此前,四川、云南、湖南、內(nèi)蒙古等地均曾發(fā)布中藥配方顆粒醫(yī)保支付管理相關(guān)規(guī)定,多地表示會隨著2021年11月1日中藥配方顆粒試點(diǎn)的結(jié)束,將部分中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍,并參照乙類管理。
可見,隨著中藥配方顆粒的放開,相關(guān)規(guī)定條款走向成熟,醫(yī)保支付方面的規(guī)定也逐漸明確。
除醫(yī)保支付范圍和限制外,《通知》指出,在福建省級醫(yī)保定點(diǎn)公立醫(yī)院使用的中藥配方顆粒,應(yīng)通過福建省藥械聯(lián)合限價(jià)采購平臺進(jìn)行網(wǎng)上交易,可按不超過本品現(xiàn)行全國省級最低掛網(wǎng)價(jià)申請?jiān)谑〖壠脚_掛網(wǎng)并實(shí)行價(jià)格聯(lián)動。
《通知》要求相關(guān)企業(yè)及時(shí)按新標(biāo)準(zhǔn)完成品種上市銷售備案,3個(gè)月內(nèi)未完成備案的,原試點(diǎn)期間生產(chǎn)的相應(yīng)中藥配方顆粒不得繼續(xù)銷售和使用;完成備案6個(gè)月后,原試點(diǎn)期間生產(chǎn)的相應(yīng)中藥配方顆粒同樣不得繼續(xù)銷售和使用。
02 企業(yè)挑戰(zhàn)來襲
實(shí)際上,中藥配方顆粒在放開試點(diǎn)之前就可以進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷,還因不占藥占比、沒有零加成占據(jù)一定的政策優(yōu)勢,吸引大批中藥企業(yè)的關(guān)注。
以往我國中藥配方顆粒市場主要集中在6家試點(diǎn)企業(yè),即華潤三九、江陰天江藥業(yè)、紅日藥業(yè)旗下北京康仁堂藥業(yè)、培力藥業(yè)、四川新綠色、廣東一方(已被天江藥業(yè)收購),累計(jì)占據(jù)80%以上市場份額。
隨著中藥配方顆粒試點(diǎn)放開,大批藥企進(jìn)入。據(jù)同茂順統(tǒng)計(jì),截至3月上旬,共有4968個(gè)中藥配方顆粒品種備案,涉及21個(gè)省份的37家企業(yè)(按集團(tuán)計(jì))。
與此同時(shí),中藥配方顆粒市場規(guī)模不斷增長。中商產(chǎn)業(yè)研究院調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,2020年我國中藥配方顆粒市場規(guī)模達(dá)到291.4億元,同比增長14.8%,2021年預(yù)計(jì)市場規(guī)模超300億元,預(yù)計(jì)到2022年,行業(yè)規(guī)模將達(dá)到378.7億元。
知名醫(yī)藥營銷專家孫躍武表示,試點(diǎn)放開前中藥配方顆粒納入中藥飲片的管理范疇,因此可以進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷,而這樣的管理方式更多的是從定性的角度,沒有明確價(jià)格、范圍的要求。
隨著中藥配方顆粒醫(yī)保政策文件的正式出臺,從原本定性的規(guī)定到具體的標(biāo)準(zhǔn),例如福建明確按照銷售價(jià)格的70%報(bào)銷,是一個(gè)逐漸規(guī)范的過程。
孫躍武告訴賽柏藍(lán),在逐漸規(guī)范的過程中,醫(yī)保報(bào)銷的范圍是縮小的,管理將更加嚴(yán)格。例如原本按照飲片管理,各地標(biāo)準(zhǔn)不一,管理較為寬松的地區(qū),可能是100%報(bào)銷,當(dāng)然也有的地區(qū)管理相對嚴(yán)格,例如河北設(shè)定了醫(yī)保支付價(jià),超過的部分不報(bào)銷。
對于企業(yè)來說,從整體來看報(bào)銷比例小了,患者的選擇也會隨之改變,企業(yè)需要把推廣工作做得更加細(xì)致,某種程度上成本是上升的。
不過對于整個(gè)行業(yè)來說,嚴(yán)格的管理是為了規(guī)范、長遠(yuǎn)的發(fā)展。
孫躍武指出,以往的管理方式比較粗線條,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,推廣過程中也存在從客情等方面入手的情況,現(xiàn)在中藥配方顆粒市場逐漸發(fā)展,更多規(guī)范化的條例法規(guī)的出臺對于市場的長遠(yuǎn)發(fā)展是有幫助的,利于患者的使用,也有利于打消醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用中的顧慮。
03 成本把控是關(guān)鍵
伴隨著中藥配方顆粒醫(yī)保管理更加嚴(yán)格,不得不提的是正逐步到來的中藥配方顆粒集采。
1月6日,全國省際中藥(材)采購聯(lián)盟首次聯(lián)采工作正式啟動。據(jù)了解,聯(lián)盟聯(lián)采范圍覆蓋中藥飲片(含配方顆粒)、中成藥等中藥類型。截至1月6日12時(shí),已有19省、86個(gè)城市、9547家醫(yī)院參與報(bào)量,報(bào)量規(guī)模超過100億元。
至此,中藥配方顆粒集采正式亮相。而實(shí)際上,配方顆粒進(jìn)集采是大勢所趨。
早在2021年底,國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》,明確指出鼓勵(lì)將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的中藥配方顆粒納入省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)交易,促進(jìn)交易公開透明。
對此,上述專家指出,雖然配方顆粒集采相關(guān)消息不斷,但其后續(xù)的發(fā)展大概率會參考山東集采的情況,包括降價(jià)幅度、采購規(guī)則、企業(yè)的接受度等。
孫躍武認(rèn)為,中藥配方顆粒目前市場發(fā)展尚不成熟,空間較小且標(biāo)準(zhǔn)沒有完全統(tǒng)一,因此需要考慮的問題很多,大概率會在中成藥集采之后進(jìn)行。
企業(yè)在面對配方顆粒帶量采購時(shí)最重要的是測算成本,除了滿足基本的產(chǎn)品國標(biāo)、省標(biāo),還要考慮藥材的價(jià)格波動、配藥機(jī)和人力成本、企業(yè)的盈利空間等,因此預(yù)計(jì)集采可能會有一定的降價(jià),但是降幅不一定會很大。
在這一過程中,預(yù)計(jì)一些規(guī)模較大,但中藥配方顆粒市場份額較小的大型中藥企業(yè)會獲得較大利好,其在滿足集采要求的同時(shí)節(jié)省了大量市場開拓的費(fèi)用。
附:
福建省醫(yī)療保障局關(guān)于做好中藥配方顆粒醫(yī)保管理的通知
各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局,平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會事業(yè)局,有關(guān)醫(yī)藥機(jī)構(gòu):
為規(guī)范中藥配方顆粒的醫(yī)保管理,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好滿足中醫(yī)臨床需求,根據(jù)《國家藥監(jiān)局國家中醫(yī)藥局國家衛(wèi)生健康委國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》《福建省藥監(jiān)局福建省衛(wèi)健委福建省醫(yī)保局關(guān)于印發(fā)福建省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則(試行)的通知》等有關(guān)文件精神,現(xiàn)將我省中藥配方顆粒醫(yī)保管理有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、加強(qiáng)采購管理
(一)掛網(wǎng)申報(bào)
1.在我省醫(yī)保定點(diǎn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的中藥配方顆粒應(yīng)當(dāng)通過福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽光采購平臺(以下簡稱省級平臺)采購、網(wǎng)上交易。
2.在我省完成上市銷售備案、跨省銷售備案的中藥配方顆粒,以及原在我省試點(diǎn)銷售的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)在2021年11月1日前按原執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥配方顆粒,可按不超過本品現(xiàn)行全國省級最低掛網(wǎng)價(jià)申請?jiān)谑〖壠脚_掛網(wǎng)并實(shí)行價(jià)格聯(lián)動。所需申報(bào)材料及相關(guān)業(yè)務(wù)流程由省藥械聯(lián)合采購中心(以下簡稱省藥采中心)另行通知。
3.中藥配方顆粒掛網(wǎng)實(shí)行日常申報(bào)受理、按季度定期發(fā)布。
(二)配送及結(jié)算
1.掛網(wǎng)企業(yè)可自行配送,也可委托具有儲存、運(yùn)輸條件的藥品經(jīng)營企業(yè)配送。全省按行政區(qū)域劃分為11個(gè)配送片區(qū)(即:省屬片區(qū)、福州片區(qū)、廈門片區(qū)、漳州片區(qū)、泉州片區(qū)、三明片區(qū)、莆田片區(qū)、南平片區(qū)、龍巖片區(qū)、寧德片區(qū)、平潭片區(qū))。掛網(wǎng)企業(yè)選擇委托配送的,一家企業(yè)在同一片區(qū)指定一家藥品經(jīng)營企業(yè)配送本企業(yè)所有掛網(wǎng)藥品。
2.定點(diǎn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒貨款結(jié)算按照省藥品聯(lián)合限價(jià)陽光采購相關(guān)規(guī)定,實(shí)行醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一代為結(jié)算。
二、明確醫(yī)保支付范圍
符合以下條件的中藥配方顆粒,經(jīng)專家評審后,按照銷售價(jià)格的70%納入我省基本醫(yī)保基金支付范圍,參照執(zhí)行對應(yīng)中藥飲片的限定支付范圍規(guī)定。
(一)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或福建省藥品標(biāo)準(zhǔn),取得我省上市銷售備案或跨省銷售備案憑證;
(二)在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售使用;
(三)對應(yīng)的中藥飲片品種已納入我省醫(yī)保支付范圍。
三、其他事項(xiàng)
(一)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定采購的中藥配方顆粒暫按照實(shí)際購進(jìn)價(jià)格順加不超過15%銷售。
(二)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)按新標(biāo)準(zhǔn)完成品種上市銷售備案后,未在3個(gè)月內(nèi)到我省完成跨省銷售備案的,原試點(diǎn)期間生產(chǎn)的相應(yīng)中藥配方顆粒不得繼續(xù)銷售和使用,應(yīng)及時(shí)通過省級平臺提交申請撤銷掛網(wǎng)。
(三)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)在我省完成跨省銷售備案之日起6個(gè)月后,原試點(diǎn)期間生產(chǎn)的相應(yīng)中藥配方顆粒不得繼續(xù)銷售和使用,應(yīng)及時(shí)通過省級平臺提交申請撤銷掛網(wǎng)。
(四)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定及時(shí)提交申報(bào)材料,申請備案信息更新、掛網(wǎng)狀態(tài)變更、價(jià)格調(diào)整,及未嚴(yán)格執(zhí)行配送等相關(guān)規(guī)定的,按照《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的通知》有關(guān)規(guī)定處理。
本通知自2022年4月1日起施行。
文章來源:賽柏藍(lán)
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