從4月14日王思聰呼吁“證監(jiān)會嚴查以嶺藥業(yè)”,到17日丁香醫(yī)生發(fā)文《不要吃連花清瘟預防新冠》,再到饒毅在公眾號上發(fā)文《疫情期間:不容假藥趁火打劫,不宜強行派送未經(jīng)證明的中藥》,一套組合拳下來,短短幾天的時間,以嶺藥業(yè)股價從39.99降至昨天的29.27,降幅達到26.8%。
4月20日,以嶺藥業(yè)在互動平臺回應:對于一些詆毀公司、發(fā)布不實信息的行為,公司已經(jīng)保留證據(jù)并向相關(guān)部門報案,將通過法律手段維護自身合法權(quán)益。并且通過多個渠道對質(zhì)疑進行回復和澄清,今日以嶺藥業(yè)終于止跌,開盤以來一直飄紅,盤中最高漲幅超過5%。
01 為何投資者對以嶺藥業(yè)反應這么敏感
其實股市中各種各樣的小道消息經(jīng)常呈現(xiàn)漫天飛舞之狀,但是為什么以嶺藥業(yè)股價對小道消息會如此敏感,究其原因筆者分析主要在于目前中藥的發(fā)展主要靠政策的扶持以及鼓勵,但是中藥產(chǎn)業(yè)自身發(fā)展緩慢,與日新月異的國產(chǎn)創(chuàng)新藥相比更加顯著。
同時在藥品審評層面上,2020年新版《藥品注冊管理辦法》發(fā)布之前申報上市的中藥品種中,幾乎沒有在CDE進行臨床試驗登記的品種。在這種情況下資本市場對其信心不足也就在所難免。
02 股市的中藥板塊是政策市
近年來國家為了中藥行業(yè)的健康發(fā)展加大政策上的扶持力度,從2016年開始各個政府單位以不同角度作為發(fā)力點,促進中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展。
表1 前幾年中醫(yī)藥相關(guān)政策統(tǒng)計
僅在2021年除了上述提及的在創(chuàng)新方面發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》之外;在中藥質(zhì)量控制方面發(fā)布了《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求》;同時在中藥國際化方面7部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于支持國家中醫(yī)藥服務出口基地高質(zhì)量發(fā)展的若干措施的通知》;在醫(yī)療服務方面發(fā)布了《關(guān)于進一步加強綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作推動中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展的意見》。
同時在2021年12月30日,國家醫(yī)保局與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》,指出中醫(yī)藥機構(gòu)可暫不實行DRG付費制度同時中藥飲片可繼續(xù)加成25%,這將中藥板塊的熱度推向了高潮。
一系列的政策致使中藥板塊在2021年大幅度上漲,從2月份的最低點2351左右年內(nèi)最高漲至3853左右,漲幅超過60%。
03 國談、集采,對中藥都是溫柔一刀
歷年醫(yī)保談判藥品,西藥平均降價幅度都在60%左右,有的品種降價幅度甚至能夠達到70%,但是對于中藥來說降價幅度相對較低,平均為40%左右。
同樣對于集采來說,雖然中藥還沒有涉及到全國集采,但是從2021年9月開始已經(jīng)出現(xiàn)跨省聯(lián)盟集采,2021年12月21日由湖北省牽頭的19省中成藥集采中選結(jié)果公布——111條中選結(jié)果的平均降價幅度為41%左右,對于獨家品種來說降價幅度更低,這與西藥動輒70%~80%的降價幅度形成鮮明對比。
04 中藥創(chuàng)新藥成果顯著
在近幾年政策的扶持下,中藥創(chuàng)新成果在2021年呈現(xiàn)井噴的現(xiàn)象,2021年全年上市中藥創(chuàng)新藥數(shù)量達到12個(包括緊急批準用于新冠肺炎治療的清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒),超越前五年上市數(shù)量的總和。同時臨床申報及獲批品種數(shù)量在近三年也是呈現(xiàn)增長的趨勢。
圖1 近六年中藥創(chuàng)新藥研發(fā)數(shù)據(jù)統(tǒng)計
數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)
在中藥新藥的各個研發(fā)階段以及上市品種中,高校及科研院所參與比例都達到了30%以上,表明了科研人員基礎(chǔ)研究成果的轉(zhuǎn)化在中藥創(chuàng)新發(fā)展過程中占據(jù)極大地位。
并且中國高校及科研院所的基礎(chǔ)科研能力并不差,這一點可以從近些年迅速增加的中國發(fā)表文獻及專利數(shù)量中看出,相信隨著對高校及科研院所相關(guān)配套鼓勵措施的不斷完善,中國基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化會進一步加強。
圖2 近六年中藥創(chuàng)新藥科研機構(gòu)參與比例
數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)
05 中藥需要科學循證醫(yī)學作為支撐
在2022年1月10日,中國迎來了2022年首個上市的中藥創(chuàng)新藥,即來自珅諾基醫(yī)藥的淫羊藿素軟膠囊,用于治療不適用于標準治療的肝細胞癌患者,其用于支持上市的3期臨床試驗的對照藥品為華蟾素,雖然臨床結(jié)果表明中位OS明顯占據(jù)優(yōu)勢,降低了86%的死亡風險。但是華蟾素只是早些年間注冊標準不完善階段的產(chǎn)物,如果以去年發(fā)布的《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物研發(fā)指導原則》來看,華蟾素并不是目前肝細胞癌患者的最佳治療方式,這并不符合該指導原則的要求。
同樣對于2021年上市的12個創(chuàng)新藥來說,除了用于新型冠狀病毒肺炎而緊急上市的三個藥物之外,其他9個藥物的臨床試驗中只有3個藥物是用陽性藥進行對照,占比只有33%。
從這一點上也可以看出,相對于西藥越來越嚴格、越來越國際化的審評審批標準來說,中藥的審評審批標準還需要進一步提高
表2 2021年上市中藥新藥統(tǒng)計
數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)
06 結(jié)語
源于我國傳統(tǒng)醫(yī)藥學和傳統(tǒng)文化的中醫(yī)藥在數(shù)千年的發(fā)展過程中對中華民族的繁榮發(fā)展和綿延發(fā)揮出了重要的作用,但是隨著時代的發(fā)展,中藥也需要運用科學的循證來證明自身的巨大價值,否則就只能在中國醫(yī)學界地位逐漸降低,走出國門就更是無稽之談了。
疫情的出現(xiàn),讓全球再一次認識到了中藥在疾病治療方面的特殊性,這也是中藥能夠迅速騰飛的機會,但是疫情引起的關(guān)注度畢竟只有這幾年。
待疫情過后中藥是否能夠真正騰飛還是需要自證其治療價值。只有經(jīng)得住科學的臨床循證試驗,才能夠證明中藥在醫(yī)藥界的重要地位,
注:本文僅代表作者觀點
文章來源:賽柏藍