01
中藥飲片集采,又一地啟動
昨日(7月3日),浙江省寧波市奉化區(qū)中藥飲片集中采購工作領導小組辦公室發(fā)布《寧波市奉化區(qū)公立醫(yī)療機構中藥飲片集中采購實施方案》,宣布對50個中藥飲片啟動集中采購——涉及川芎、 生地黃、瓜蔞子、生白術、茯苓、紅花、當歸、連翹、白芨、金銀花、黃芪、黨參等常用品種。
雖然本輪開展中藥飲片集采的區(qū)域較小,但是中藥飲片集采多地輪番探索的趨勢已經顯現(xiàn)。
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今年3月,山東牽頭的省際中藥材采購聯(lián)盟+三明采購聯(lián)盟(全國)率先在全國范圍內啟動中藥飲片集采。
黃芪、黨參片、金銀花、當歸、紅花、天麻、麥冬、黃連片、太子參、白芍、甘草片、地龍、丹參、黃芩片、山藥、蒲公英、牡丹皮、桔梗等21個常見飲片進入集采名單。
山東、天津、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、福建、云南、西藏、甘肅、青海、寧夏12省(區(qū)、市),以及三明采購聯(lián)盟的聯(lián)盟成員——覆蓋全國16省的28個地級市、4個全國醫(yī)改示范縣預計均參與本輪中藥飲片集采。
5月中旬,這一覆蓋大半中國的中藥飲片集采仍在報量階段——5月23日,西藏才發(fā)布中藥飲片集采數(shù)據填報通知。
根據此前的計劃,全國省際中藥(材) 采購聯(lián)盟將在今年首季度內完成首次聯(lián)采交易工作,從今年第二季度開始,聯(lián)盟成員省市即可共享中藥(材)聯(lián)采成果。
顯然,這次大范圍、開先河性的中藥飲片集采,進度未達預期——有專業(yè)人士對賽柏藍表示,中藥飲片集采,標準和原材料是難點。
5月19日,安徽省醫(yī)保局發(fā)布《關于印發(fā)2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》明確,今年帶量采購工作重點為“未過評”化藥、生物藥、中成藥、中藥飲片等。
從多地的跟進動作來看,中藥飲片集采未來或將呈現(xiàn)一呼百應的態(tài)勢——中藥飲片集采已經成為繼中成藥之后,中藥材領域較早被納入集采視野的品類。
02
中藥飲片,究竟如何集采?
中藥材行業(yè)專家月下獨酌曾向賽柏藍分析指出,中藥飲片集采至少有3個難點:部分中藥飲片原料價格波動;飲片規(guī)格繁雜,選擇什么樣的集采標準;參與投標的企業(yè)如何保證質量和滿足藥典的要求。
針對中藥飲片如何開展集采,浙江省寧波市奉化區(qū)這次給出了自己的探索。
如何要求價格?
在既有價格基礎上看降幅
招標采用打包方式進行報價,即所有中藥飲片均按相同的扣率供貨,該報價包含包裝、庫運、保險、檢驗等所有費用,招標人將不再支付其他任何費用??勐适侵敢詫幉ㄊ袃r格協(xié)會最新公布執(zhí)行的《寧波市中藥飲片價格信息單》中各類中藥飲片供應價基礎上的折扣系數(shù),須為整數(shù)。
根據綜合評分規(guī)則,價格部分占40分,其中樣本與價格匹配度占8分,中藥飲片價格占32分——這32分考察的是按含稅供應價的扣率報價,報價低于或等于基準扣率的按滿分計算,每超1%扣1.5分,直至0分。報價須為整數(shù),否則為無效報價,不得分。
也就是說,企業(yè)在報價時,只要達到要求降幅即可得到滿分,至于降幅多少,還有待牽頭機構的設定——“為確保中藥飲片質量和供應,防止惡意低價競標,本次招標設定一個適當?shù)目勐首鳛榛鶞士勐?,由評標小組在報價單拆封前確定并公布。”
可以看到,規(guī)定降幅式的降價規(guī)則會比企業(yè)之間直接的價格比拼溫和一些,而中藥飲片集采也未以犧牲質量的代價求降幅。
中藥行業(yè)專家月下獨酌也對賽柏藍指出,設定降幅可以使得藥企既不會報出超高價,也不會報出超低價——因為只要符合要求降幅即為滿分,不用過于拼低價;至于高價部分,如果藥企報出超高價,也基本等于被淘汰。
根據3月13日中藥飲片山東采購聯(lián)盟專家紀要,有專家表示,中藥飲片上游是農產品,若價格下降,產品質量也會下降較多。
還比拼什么?
綜合評分,質量+服務占更高權重
浙江省寧波市奉化區(qū)的中藥飲片集中采購采取綜合評分制,總分為100分,其中綜合質量管理40分、服務保障能力20分、價格40分,合計總分100分——綜合質量管理40分,主要評估企業(yè)管理、企業(yè)規(guī)模、生產情況、質量管控;服務保障能力20分,主要考察配送及時性、服務方案、供貨承諾;價格40分,由降幅與價格和質量的匹配度構成。
具體來看,中藥飲片生產企業(yè)注冊資金、企業(yè)銷售規(guī)模、醫(yī)療機構覆蓋情況、陰涼倉儲面積、生產品種數(shù)量、中藥材種植基地、企業(yè)成立時間和飲片質量、企業(yè)配送的及時性均在考量范圍。
大型中藥飲片企業(yè)取勝的可能性明顯更大。
同時,本輪中藥飲片集采對于投標企業(yè)的供貨也提出了較強的要求——投標企業(yè)應配備品種全、質量優(yōu)的中藥飲片,能夠滿足醫(yī)療機構臨床需求。
此外,為規(guī)避降價可能給后續(xù)中標企業(yè)供貨帶來質量隱患,通知規(guī)定,通過初審的企業(yè)須在開標截止時間前提供與報價相符的自產中藥飲片50種(見附件),并標明飲片名稱、生產企業(yè)名稱和生產標準。
同時,中標企業(yè)提供的應是符合現(xiàn)行國家或行業(yè)技術及相關標準規(guī)定的質量合格產品,必須與投標時提供的樣品質量一致,必須與供應給區(qū)級醫(yī)療機構和基層醫(yī)療機構的產品質量一致。
幾家企業(yè)有望中選?
5家
本輪小范圍的中藥飲片集采目前擬定中標企業(yè)5家,如果中標企業(yè)均無法提供臨床必需的中藥飲片,醫(yī)院報領導小組辦公室備案同意后,可向非中標企業(yè)采購。
中選企業(yè)按照綜合得分從高到低確定——如分值一樣,將依次按照綜合質量管理、價格、服務保障能力得分由高到低進行排序。
確認中選企業(yè)后,通知規(guī)定,一個月后不得銷售非中標企業(yè)產品,領導小組辦公室將對執(zhí)行情況開展不定期的檢查。
最強調什么?
質量
評標結束后,領導小組辦公室會將樣品留存,同時分發(fā)給4家區(qū)級醫(yī)院,作為今后藥品質量比對使用。
針對中選飲片的質量,醫(yī)療機構需對飲片進行留樣,每兩月至少留存15個品種,由供貨企業(yè)工作人員簽字確認,作為質量評判考核的重要依據。
中標企業(yè)提供的中藥飲片被市場監(jiān)管部門抽檢判定為假藥的,直接取消供貨資格,并在今后不得參加浙江省寧波市奉化區(qū)中藥飲片集中招標;判定為劣藥的(除醫(yī)療機構儲存不當?shù)仍蛲猓瑫和V袠似髽I(yè)3-6個月供貨資格,再次發(fā)生的,將取消供貨資格。
回看山東聯(lián)盟目前的集采規(guī)則,在《中藥飲片聯(lián)合帶量采購品種清單》中,公示了執(zhí)行標準、性狀描述、品規(guī)編號、規(guī)格,以及規(guī)格等級,初步解決了標準問題。
至于質量和供應,山東互聯(lián)網中藥材交易中心公開表示,將建立全流程溯源質控體系,并根據“量價適配、智能撮合”交易模式,以“同質優(yōu)價”為原則,按需求方采購數(shù)量和結算支付條件智能分析和匹配供應企業(yè)撮合成交。
03
會否掀起飲片產業(yè)變革?
長期以來,中藥飲片行業(yè)呈現(xiàn)小、散、亂的特點,參與者眾多,市場集中度較低,前十企業(yè)的市占率合計不足30%。
上述專家指出,一旦開展帶量采購,中藥飲片主要的考核標準有:產品溯源、企業(yè)綜合能力、種植基地持有情況等。
不過,無論是否集采,可追溯、質量標準明確、優(yōu)質優(yōu)價、鼓勵道地產區(qū)產品,甚至線上采購都可能是中藥飲片產業(yè)的未來趨勢。
中藥飲片全面集采后,可能會出現(xiàn)以下變化:中藥飲片規(guī)格趨于統(tǒng)一化、飲片價格趨于穩(wěn)定化、溯源可行化、行業(yè)供需方面產生的腐敗得以凈化、飲片質量提升、道地藥材產品銷售空間擴大、GAP種植基地發(fā)展加快腳步等。
根據多家證券研究機構研究分析,長期看來,中藥飲片集采利于行業(yè)集中度提升,頭部企業(yè)或受益。
就藥企應該如何參與中藥飲片集采,上述專家對賽柏藍指出,企業(yè)選擇參與集采時,一定要有風險意識——要慎重考慮如果原料藥漲價,成本加大,企業(yè)如何保證供應?
中藥飲片集采是不可逆的大趨勢,那中藥飲片行業(yè)會迎來大降價嗎?
一位專家對賽柏藍表示,飲片行業(yè)普遍降價可能性不大,因為監(jiān)管越來越嚴,從種植源頭強調產業(yè)鏈追溯等,方方面面都在提高成本。
文章來源:賽柏藍
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