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第八批國采將落地，中選產(chǎn)品開始掛網(wǎng)！

2023年04月24日

第八批國采，已有地方開展落地相關(guān)準(zhǔn)備，第九批集采緊隨其后。

第八批國采，上海啟動(dòng)中選藥品申報(bào)掛網(wǎng)

近日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展全國藥品集中采購（GY-YD2023-1）上海地區(qū)中選供應(yīng)藥品及備選供應(yīng)藥品申報(bào)掛網(wǎng)工作的通知》（以下簡稱《通知》)。

本次申報(bào)掛網(wǎng)截止時(shí)間為5月16日。

從今日（4月23日）起，企業(yè)可登錄“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”進(jìn)入“藥品申報(bào)”子欄目，自掛網(wǎng)類型中選擇“第八批全國藥品集采上海地區(qū)中選及備供藥品（GY-YD2023-1）”通道申報(bào)藥品相關(guān)信息。企業(yè)申報(bào)時(shí)須在“申報(bào)情況說明”中注明“主供”或者“備供”。

按照此前集采后的流程，企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)，確定配送關(guān)系后就可以開始落地執(zhí)行集采中選結(jié)果。

第八批國采中選結(jié)果公布之際，官方也公布了本次集采中選結(jié)果將于2023年7月實(shí)施，具體執(zhí)行時(shí)間以各地發(fā)布通知為準(zhǔn)。

上海率先開啟國采藥品申報(bào)掛網(wǎng)工作，這也是第八批國采即將落地的一個(gè)積極信號。

國采已經(jīng)進(jìn)行到第八批，業(yè)內(nèi)有人士對賽柏藍(lán)表示，國采政策制定逐漸成熟，政策制定者根據(jù)不同時(shí)期的醫(yī)藥市場宏觀環(huán)境，細(xì)化和微調(diào)適宜的國采政策。比如本次國采，雖然降價(jià)幅度大，但是藥企中標(biāo)率和結(jié)果并不悲觀；不過，也存在一些企業(yè)成本壓力較大的情況。

從規(guī)則上來看，企業(yè)在中選后要格外關(guān)注供應(yīng)情況。“從本次國采中選情況來看，不少中標(biāo)企業(yè)都是新取得批件或者光腳的，后面供應(yīng)的壓力不小。”上述人士指出。

根據(jù)官方通知，如經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)中選企業(yè)存在違法違規(guī)的情況，將按照采購文件有關(guān)條款予以處理。這也是國采中選通知中首次出現(xiàn)這樣的措辭，中選企業(yè)需要更加注意。

《通知》要求企業(yè)申報(bào)時(shí)要注明“主供”或者“備供”，本次國采更是首次增加了備供企業(yè)具體細(xì)則。

4月13日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布了本次集采中選藥品上海地區(qū)配送企業(yè)，上藥控股、國藥控股等大的流通藥商依然是主要配送商。

此前，在本次國采的開標(biāo)現(xiàn)場，賽柏藍(lán)也看到不少流通藥商在現(xiàn)場積極開展業(yè)務(wù)。上述人士進(jìn)一步指出，商業(yè)公司一直對集采配送感興趣，雖然只有3個(gè)點(diǎn)，但基本沒有賬期。

大品種競爭激烈，國產(chǎn)有望替代

第九批國采，已有48個(gè)品種滿足基本條件

本次國采共涉及40個(gè)大品種，39種藥品采購成功，左炔諾孕酮口服常釋劑型遺憾流標(biāo)，251家企業(yè)的366個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，最終174家企業(yè)的252個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。

作為首次納入集采的品類，肝素類產(chǎn)品競爭程度仍頗為激烈。例如，中康CHIS數(shù)據(jù)顯示，依諾肝素那在國內(nèi)等級醫(yī)院市場銷售額中，賽諾菲（原研）超14億銷售額。不過，本次國采中，賽諾菲出局，深圳市天道醫(yī)藥以最低價(jià)中標(biāo)，其次有南京健友生化、東營天東制藥、辰欣藥業(yè)、蘇州二葉、紅日藥業(yè)、九源基因、常山千紅、山東新時(shí)代中標(biāo)。

肝素類是目前使用范圍最廣、凝血作用最有效的抗凝血和抗血栓藥物之一，市場需求旺盛。在藥品集采“應(yīng)采盡采”的背景下，延續(xù)了對集采藥品普惠性的重視程度。

中航證券在一份研報(bào)中指出，在藥品、耗材集采加速推進(jìn)的背景下，集采多針對發(fā)展成熟、同類產(chǎn)品豐富度較高的行業(yè)，研發(fā)能力和產(chǎn)品能力仍舊是企業(yè)價(jià)值的重要考量，國產(chǎn)替代將是行業(yè)主要投資邏輯，市占率較小的企業(yè)有望通過集采實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量，實(shí)現(xiàn)業(yè)績增長。

早在前幾批國采中，國產(chǎn)替代效果就十分明顯。例如，第四批國采中，隨著國內(nèi)藥企發(fā)力集采，原研藥市場份額快速下滑，國產(chǎn)替代效果明顯。其中，葛蘭素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液下滑幅度較大，從2020年超過90%的公立醫(yī)院市場份額下滑到2022年上半年不足10%。

第八批國采逐漸走向落地階段，第九批國采也一直是業(yè)內(nèi)關(guān)注的重點(diǎn)。國家醫(yī)保局曾指出，開展第八批并落地實(shí)施，適時(shí)推進(jìn)新批次藥品集采。也就是說，第八批國采7月落地后，第九批將隨之啟動(dòng)。

第八批國采的過評廠家數(shù)不斷增加，競爭廠家已經(jīng)≥5家。根據(jù)新康界統(tǒng)計(jì)，截至2023年3月31日，共有48個(gè)品種競爭數(shù)≥5家。