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近日，全國(guó)衛(wèi)生健康藥政工作電視電話會(huì)議召開，國(guó)家衛(wèi)健委明確基藥、兒童藥、短缺藥是2023年重點(diǎn)工作任務(wù)。

衛(wèi)健委主管基本藥物目錄的制定和修訂工作，如今距離上一版目錄已經(jīng)過去四年，下一次何時(shí)更新，企業(yè)都很關(guān)注。這幾年里，不少公司都在補(bǔ)臨床數(shù)據(jù)、辦學(xué)術(shù)會(huì)議，希望把自家產(chǎn)品送進(jìn)目錄。

有消息稱：新版基藥目錄將在6、7月出臺(tái)，數(shù)量將擴(kuò)容至千種左右。

2018年之后這幾年，正是風(fēng)起云涌的幾年，也是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)格局巨變的幾年。那么，基藥目錄的新調(diào)整，會(huì)不會(huì)有新的靈感呢？

我們先看一下基藥目錄是如何定制的。

國(guó)家基本藥物目錄定制程序：

第一步：國(guó)家衛(wèi)健委負(fù)責(zé)組建國(guó)家基本藥物專家?guī)欤S機(jī)抽取目錄咨詢專家組和目錄評(píng)審專家組。

第二步：由咨詢專家組對(duì)納入遂選的藥品進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)，形成基藥備選目錄。

第三步：評(píng)審專家組對(duì)備選目錄進(jìn)行技術(shù)論證和綜合評(píng)議，形成基藥目錄初稿。

第四步：目錄初稿送國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)各成員單位征求意見，修改完善形成目錄送審稿。

第五步：送審稿經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核后，由國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布最終版的基藥目錄。

在第一步中，專家會(huì)從安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、適宜性、可及性六個(gè)維度遴選藥物，提供證據(jù)，企業(yè)也從這六個(gè)維度開展工作，提升藥品價(jià)值。而如何讓專家從10萬種藥物中脫穎而出，順利進(jìn)入基藥目錄是企業(yè)需要做的工作。

基藥改進(jìn)的方向在哪里？

2023年4月7日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于2021年度全國(guó)二級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核國(guó)家監(jiān)測(cè)分析情況的通報(bào)》提到：基本藥物主體地位不明顯，二級(jí)公立醫(yī)院基本藥物采購品種數(shù)占比45.73%，較2020年下降1.06個(gè)百分比。相比986政策要求二級(jí)公立醫(yī)院的80%配比還有很大的差距。三級(jí)醫(yī)院的基藥使用問題同樣突出。根據(jù)去年12月國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的數(shù)據(jù)，全國(guó)三級(jí)醫(yī)院基本藥物采購品種數(shù)占比為42.59%。

基藥的986政策，讓幾乎每家醫(yī)院都處于“基藥配比不達(dá)標(biāo)”的狀態(tài)，醫(yī)院管理者自然也就不重視基藥配比了，反正都不達(dá)標(biāo)。總不能為了達(dá)標(biāo)去降低進(jìn)院品種數(shù)，影響日常治療需求。

解決問題的辦法有兩個(gè)：一是大幅提高基藥數(shù)量，如提高到900種，保證大醫(yī)院在配置1500種藥品的情況下，可以依然滿足60%基藥占比的要求；另一個(gè)辦法，就是將醫(yī)院廣泛使用的“非基藥”納入到基藥目錄來，這樣就能快速調(diào)節(jié)基藥比。

近幾年創(chuàng)新藥大量上市，醫(yī)院里“非基藥”品種越來越多，把其中一部分調(diào)入基藥目錄，是最簡(jiǎn)單有效的辦法，也有利于給創(chuàng)新藥進(jìn)院騰出空間。

事實(shí)上，北京醫(yī)藥衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究會(huì)秘書長(zhǎng)范長(zhǎng)生曾提出：到了2018年版后，在制定標(biāo)準(zhǔn)上，思路進(jìn)行了大幅調(diào)整，不再“唯低價(jià)是取”。

國(guó)家衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人此前就有過這樣的表述：基藥目錄在更加突出藥品臨床價(jià)值的同時(shí)，強(qiáng)調(diào)實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，對(duì)新審批上市、療效有顯著改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序。

兒科、眼科、中藥成為基藥關(guān)注方向

1. 中成藥

2023年3月21日，國(guó)衛(wèi)健委發(fā)布的《對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第1996號(hào)建議的答復(fù)》中，就基本藥物遴選和使用向中成藥傾斜的建議答復(fù)。 

答復(fù)中提到，提高國(guó)家基本藥物目錄中成藥占比，體現(xiàn)“中西醫(yī)并重”。對(duì)于中成藥的遴選，充分尊重中醫(yī)藥特點(diǎn)，會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥管理部門單獨(dú)組織中醫(yī)藥專家進(jìn)行充分論證和評(píng)審。調(diào)整后中西藥的構(gòu)成比例與2012年版目錄保持一致。

由此可知，強(qiáng)調(diào)中西藥并重，中成藥占比有望繼續(xù)提升。新版基藥目錄中成藥比例會(huì)占到總體的39%，往次調(diào)整增量納入品種在200~300 個(gè)，其中，中成藥約100個(gè)；預(yù)計(jì)本次新版基藥目錄品種數(shù)有望調(diào)整至900-1000 個(gè)，中成藥增至300~400 個(gè)，進(jìn)入中成藥傳承創(chuàng)新發(fā)展新時(shí)代。

2. 兒科

2023年初，國(guó)衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作的通知》，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立完善兒科用藥遴選制度，做好兒科用藥的配備管理。醫(yī)院在遴選兒科藥（僅限于藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品）時(shí)，可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制，進(jìn)一步拓寬兒科藥使用范圍。

2023年3月21日，國(guó)衛(wèi)健委發(fā)布的《對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第3704號(hào)建議的答復(fù)》中對(duì)提高國(guó)家基本藥物保障的建議作出答復(fù)，會(huì)新增兒童基本藥物目錄的考慮，明確國(guó)家基本藥物調(diào)入、調(diào)出的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等，為科學(xué)調(diào)整目錄奠定了較好的基礎(chǔ)。

2021年9月，國(guó)務(wù)院印發(fā)的《中國(guó)兒童發(fā)展綱要（2021-2030年）》明確，將探索制定國(guó)家兒科基本藥品目錄，及時(shí)更新兒科禁用藥品目錄。而最新發(fā)布的《管理辦法》新增加兒科藥目錄部分也是進(jìn)一步規(guī)范兒科用藥管理，加快與國(guó)際接軌步伐的工作部署。

2021年11月15日，《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）公開征求意見稿發(fā)布，增加兒童藥品目錄，兒童藥品主要依據(jù)兒童專用適用藥分類。

兒科用藥激勵(lì)政策頻頻出臺(tái)，擴(kuò)量進(jìn)入基藥目錄勢(shì)在必行。

3.眼科

2023年3月21日，國(guó)衛(wèi)建委發(fā)布《關(guān)于政協(xié)第十三屆全國(guó)委員會(huì)第五次會(huì)議第03687號(hào)（醫(yī)療衛(wèi)生類324號(hào)）提案答復(fù)的函》，提到關(guān)于將更多符合臨床的眼科藥品納入基藥目錄的提案，明確關(guān)注“一老一小”重點(diǎn)人群，和白內(nèi)障、近視、眼底病、青光眼等重點(diǎn)疾病，實(shí)現(xiàn)覆蓋全生命周期眼健康的臨床眼科用藥在國(guó)民用藥中的可及性逐步提升。

2022年1月，《“十四五”全國(guó)眼健康規(guī)劃（2021-2025年）》，要求關(guān)注兒童青少年、老年人兩個(gè)重點(diǎn)人群，聚焦近視等屈光不正、白內(nèi)障、眼底病、青光眼、角膜盲等重點(diǎn)眼病，推廣眼病適宜技術(shù)與診療模式，提高重點(diǎn)人群眼健康水平，努力為人民群眾提供覆蓋全生命周期的眼健康服務(wù)，提高臨床眼科用藥在國(guó)民用藥中的可及性。

由此可見，以滿足疾病防治基本用藥需求為導(dǎo)向，將會(huì)有更多的眼科藥物納入基藥，多層次多樣化的滿足群眾眼健康的需求。

2023年，基本藥物目錄大概率會(huì)迎來新一輪調(diào)整，為促使藥物進(jìn)出入基藥目錄，新一輪挑戰(zhàn)又將隨之展開。

內(nèi)容來源：健識(shí)局、三醫(yī)進(jìn)行時(shí)、醫(yī)藥健康資訊

文章來源：醫(yī)藥健康資訊