久久精品一品道久久精品??_欧美午夜免费一级看片_亚洲女人的天堂天天视频_久99久热爱视频精品

近日，多個省采/省聯(lián)采消息頻出：網(wǎng)傳浙江第四批集采在路上，涉及多款重磅中成藥及生物藥；新疆中部聯(lián)盟集采來襲，664個品種位列其中；廣州GPO擬對25個急搶救、短缺藥的原料藥采購供應(yīng)進(jìn)行摸排；河南牽頭19省市啟動24個品種（大多為短缺藥）集采......

數(shù)據(jù)顯示，24個擬納入集采品種2022年在19省公立醫(yī)院終端的合計(jì)銷售規(guī)模超過14億元。集采范圍全面擴(kuò)容，生物藥集采再掀熱潮，5款2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超10億的單抗成熱門選手。

01

生物藥集采提上日程

5個超10億品種當(dāng)仁不讓

日前，正大天晴藥業(yè)的利妥昔單抗注射液獲NMPA批準(zhǔn)上市，成為國內(nèi)第3款獲批的利妥昔單抗生物類似藥。不難發(fā)現(xiàn)，生物藥市場競爭日漸火熱，生物藥納入集采亦是大勢所趨。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)生物藥及生物類似藥獲批企業(yè)≥3家的品種有7個，包括貝伐珠單抗注射液、注射用曲妥珠單抗、利妥昔單抗注射液、阿達(dá)木單抗注射液、注射用英夫利西單抗、地舒單抗注射液以及托珠單抗注射液。數(shù)據(jù)顯示，上述品種2022年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售規(guī)模分別超過77、65、46、15、10、6及2億元。市場體量大、競爭格局飽和，這些品種顯然是納入新一輪國采的首選。

有望納入新一輪國采的生物藥

此外，干擾素、人生長激素、人白介素等多個生物藥大類的競爭格局均達(dá)到4家及以上，如注射用人白介素-2已有深圳科興生物、四環(huán)生物、三生制藥等9家企業(yè)的生物藥獲批生產(chǎn)；人干擾素α-2b注射液已有海伯爾生物、北京凱因、安科生物、華新生物及未名生物5家企業(yè)的生物藥獲批生產(chǎn)……以上藥品大類有望以專項(xiàng)集采（如第六批胰島素集采）的形式納入國采。

第八批集采即將落地執(zhí)行，第九批國采已經(jīng)提上日程。至于新一輪集采到底納入哪些品種，目前尚未有定論。而對生物藥而言，其關(guān)注度一直很高的原因主要有四點(diǎn)：一是創(chuàng)新藥或者改良型新藥多；二是價格相對偏高；三是無法開展一致性評價；四是近幾年生物藥是研發(fā)熱點(diǎn)，也是國談的熱點(diǎn)產(chǎn)品。

02
集采覆蓋范圍廣
準(zhǔn)入品種層層篩選

6月9日，河南省牽頭的新一輪聯(lián)盟藥品集采順利完成了企業(yè)報名工作，開標(biāo)之日步步逼近。

細(xì)看集采范圍，河南、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、湖南、廣西、海南、貴州、云南、西藏、陜西、青海、寧夏、新疆及其生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等19省（區(qū)、兵團(tuán)）組成了此次省際聯(lián)盟（下文簡稱“19省聯(lián)盟集采”），涉及省份之多，覆蓋范圍之廣，本次聯(lián)盟集采也被業(yè)內(nèi)稱之為“小國采”。

此外，擬納入品種方面也進(jìn)行了層層篩選。早在今年5月初，業(yè)內(nèi)便流傳出河南邀請有關(guān)省份組成集采省際聯(lián)盟，擬對肌苷注射劑、苯唑西林注射劑等31個品種開展集中帶量采購的消息。

直到5月底，河南省醫(yī)保局正式發(fā)文啟動19省聯(lián)盟集采。與網(wǎng)傳文件相比，正式文件中的擬納入品種縮減至24個，奧硝唑氯化鈉注射劑（含左奧硝唑氯化鈉注射劑）、碳酸鈣D（Ⅱ）口服常釋劑、氯化鉀注射劑、噻托溴銨粉霧劑、尼可地爾口服常釋劑、碳酸鈣D3顆粒劑以及乳酸鈉林格注射劑等均從名單中剔除。

綜合來看，24個擬納入集采的品種中，大多企業(yè)競爭格局比較充分，部分產(chǎn)品獲批企業(yè)數(shù)多達(dá)百余家。若此次聯(lián)盟集采最終落地執(zhí)行，其產(chǎn)品市場勢必迎來一次大洗牌。

03

14億市場格局重塑

注射劑成主力，短缺藥占比高

此次19省聯(lián)盟集采擬納入21個注射劑，占比超過80%，2個口服常釋劑以及1個散劑。其中化學(xué)藥有23個，除碳酸氫鈉注射劑及硝酸甘油注射劑外，其余均是未過評品種；生物藥則有1個，為破傷風(fēng)人免疫球蛋白注射劑。

從治療大類看，血液和造血系統(tǒng)藥物為主力，有6個品種入圍；全身用抗感染藥物（5個）、消化系統(tǒng)及代謝藥（4個）和心腦血管系統(tǒng)藥物（4個）、呼吸系統(tǒng)用藥（2個）緊隨其后；肌肉-骨骼系統(tǒng)用藥、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、以及生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物則各有1個。

擬納入19省聯(lián)盟集采品種名單

24個擬納入集采的品種中，既有硝酸甘油注射劑、凝血酶散劑、維生素K1注射劑等被（曾被）納入國家（省、市）短缺藥目錄的品種，也有環(huán)磷腺苷注射劑、二羥丙茶堿注射劑、尿激酶注射劑等非基藥品種，亦有磷霉素鈉注射劑、苯海拉明注射劑、肌苷注射劑等2022年在上述19省市公立醫(yī)院終端銷售增速超三位數(shù)的潛力品種。

作為臨床急救藥，近年來硝酸甘油注射劑曾因原料藥漲價、停產(chǎn)等造成生產(chǎn)供應(yīng)不足而多次成為業(yè)內(nèi)焦點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，硝酸甘油注射劑（1ml:5mg）2021年全國平均中標(biāo)價約28元/支，與2020年（約17元/支）相比，增長了64.7%。通過對比發(fā)現(xiàn)，2023年5月該藥的全國平均中標(biāo)價回落至14.21元/支，已遠(yuǎn)低于2022全年的水平（約25元/支）。

近年來硝酸甘油注射劑（1ml:5mg）全國中標(biāo)情況

磷霉素鈉注射劑屬于廣譜抗生素，適用于孕婦及5歲以下兒童、肝臟衰竭患者、血透析患者等。數(shù)據(jù)顯示，近年來該藥在上述19省公立醫(yī)院終端銷售規(guī)模逐年擴(kuò)容，2022年突破3800萬元，同比增長236.85%，頭部企業(yè)東北制藥市占比超過九成。目前國內(nèi)擁有磷霉素鈉注射劑生產(chǎn)批文的企業(yè)有15家，包括科倫制藥、振東制藥、哈藥集團(tuán)等。

破傷風(fēng)人免疫球蛋白注射劑是擬納入本次集采的唯一一款生物藥，也是近年來被四川、浙江、陜西等多?。ㄊ校┝腥攵倘彼幠夸浀?ldquo;?？?rdquo;。數(shù)據(jù)顯示，目前獲批生產(chǎn)該藥的企業(yè)有19家之多，但受血源不足等因素影響，原料及成藥生產(chǎn)成本偏高，同時又因定價限制，相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)積極性并不理想；醫(yī)院端考慮到產(chǎn)品特性及成本，也不愿多儲備。久而久之，便出現(xiàn)“一藥難求”的現(xiàn)象。
 

破傷風(fēng)人免疫球蛋白注射劑企業(yè)獲批情況

 

此外，還有尿激酶注射劑、去乙酰毛花苷注射劑、門冬氨酸鉀鎂注射劑（含門冬氨酸鉀鎂葡萄糖注射劑）等多款短缺藥擬納入此次聯(lián)盟集采?？梢姡M(jìn)一步保障短缺藥臨床供應(yīng)將成為未來集采的重要目標(biāo)之一。

數(shù)據(jù)顯示，在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端，上述19省2021年、2022年化學(xué)藥（含生物藥）合計(jì)銷售規(guī)模均在640億元以上。本次聯(lián)盟集采擬納入24個品種，2022年在19省公立醫(yī)院終端的合計(jì)銷售規(guī)模超過14億元。

19省公立醫(yī)院終端化學(xué)藥（含生物藥）銷售規(guī)模（單位：億元）

04

結(jié)語

今年以來，國家醫(yī)保局多次發(fā)文釋放信號：力爭年內(nèi)國家和省級集采藥品總數(shù)累計(jì)達(dá)到450個以上......實(shí)現(xiàn)在化學(xué)藥、生物藥、中成藥全方位推進(jìn)的集采格局；重點(diǎn)指導(dǎo)湖北牽頭擴(kuò)大中成藥聯(lián)盟集采范圍，江西牽頭開展干擾素聯(lián)盟集采，廣東牽頭開展易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采等?？梢灶A(yù)見，未來不僅在國家層面，地方集采也將呈現(xiàn)“百花齊放”的發(fā)展態(tài)勢。

文章來源：賽柏藍(lán)