在相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間業(yè)內(nèi)都在猜測(cè)究竟何時(shí)啟動(dòng)之后,大范圍的中藥配方顆粒集采將正式開始。
01
山東牽頭14省參與
200個(gè)國標(biāo)中藥配方顆粒集采開始
8月17日,山東省公共資源交易中心發(fā)布《中藥配方顆粒采購聯(lián)盟集中采購文件(征求意見稿)》,在繼牽頭全國范圍內(nèi)首個(gè)中藥飲片聯(lián)采之后,山東再次牽頭針對(duì)中藥配方顆粒開展集采。
本次中藥配方顆粒聯(lián)盟集采由山東、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陜西、青海、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)15個(gè)省級(jí)單位組成省際聯(lián)盟,針對(duì)具有中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的200個(gè)中藥配方顆粒品種開展,涉及金銀花、北柴胡、炒酸棗仁、當(dāng)歸、黨參、白術(shù)、連翹、人參、陳皮、丹參、黃連等。
中藥配方顆粒聯(lián)盟集采的約定采購量按照首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的70%確定,各品種采購周期和多數(shù)集采一致,也是2年。
早在兩年前的2021年12月12日,省際中藥(材)采購聯(lián)盟與三明采購聯(lián)盟在廈門聯(lián)合召開會(huì)議,合并成立全國省際中藥(材)采購聯(lián)盟,宣布由山東牽頭開展中藥配方顆粒、中藥飲片、中成藥聯(lián)盟采購工作。
2022年6月28日,山東醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<山東省國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)醫(yī)保支持政策專項(xiàng)行動(dòng)方案>的通知》,再度提到要規(guī)范中藥飲片、中藥配方顆粒采購和銷售。
例如,中藥配方顆粒實(shí)行掛網(wǎng)采購,將中藥配方顆粒納入省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)和開展集中帶量采購......
02
線下開展議價(jià)
40%降幅是中選安全線
后續(xù)這輪中藥配方顆粒集采系列的進(jìn)展——通知、公告、中選結(jié)果等信息,將通過山東省公共資源交易中心網(wǎng)站發(fā)布。
全國首次的中藥配方顆粒聯(lián)盟采購采用線上和線下結(jié)合的方式進(jìn)行,議價(jià)工作將通過線下,現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。
似乎和想象中不太一樣的是,中藥配方顆粒集采的規(guī)則格外的簡(jiǎn)單。
擬中選企業(yè)的確定主要是看報(bào)價(jià)降幅——申報(bào)品種報(bào)價(jià)降幅達(dá)到40%及以上的企業(yè),全部獲得擬中選資格。如果報(bào)價(jià)降幅不足40%的企業(yè)獲得了擬中選資格,須報(bào)價(jià)≤同品種所有有效申報(bào)企業(yè)最低報(bào)價(jià)1.5倍,且視報(bào)價(jià)降幅達(dá)到40%及以上企業(yè)的數(shù)量,按照?qǐng)?bào)價(jià)由低到高順序確定,如下表所列:
也就是說,報(bào)價(jià)降幅在40%及以上的企業(yè)數(shù)量越多時(shí),降幅小于40%的企業(yè)擬中選的名額越少、概率越低,這一規(guī)則主要是推動(dòng)藥企的同品種組間降幅競(jìng)爭(zhēng),而40%是藥企的中選安全線。
出于供應(yīng)安全的考慮,中藥配方顆粒聯(lián)盟集采還設(shè)定了補(bǔ)位供應(yīng)的規(guī)則,一旦擬中選企業(yè)產(chǎn)能不滿足聯(lián)盟約定采購量,就根據(jù)報(bào)價(jià)由低到高的順序與未獲得擬中選資格的企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判,接受不超過擬中選價(jià)格算術(shù)平均值的(即多家中選企業(yè)報(bào)價(jià)的平均值),獲得擬中選資格。
至于約定采購量分配原則,由醫(yī)院在供應(yīng)該醫(yī)院所在區(qū)域的中選藥品中分配——其中,報(bào)價(jià)降幅≥40%的中選產(chǎn)品,分配量不少于約定采購量的80%,剩余20%可從所有中選產(chǎn)品中自主分配。
總體來說,首輪中藥配方顆粒集采未對(duì)產(chǎn)品設(shè)置分組,對(duì)于企業(yè)的要求主要是質(zhì)量、供應(yīng),無違法和失信行為這三個(gè)維度。
03
中藥配方顆粒集采醞釀已久
千億市場(chǎng)變局將至
中藥配方顆粒因標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、是否納入醫(yī)保、醫(yī)院終端配藥機(jī)替換等問題,遲遲沒有進(jìn)入集采。
但隨著中藥配方顆粒試點(diǎn)工作結(jié)束,中藥配方顆粒國標(biāo)推出,直接掛網(wǎng),醫(yī)保覆蓋全面推開等,中藥配方顆粒進(jìn)集采的條件逐漸成熟。
據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì),廣東、福建、遼寧等多省均推進(jìn)過中藥配方顆粒掛網(wǎng)。
國家醫(yī)保局在“對(duì)十三屆全國人大四次會(huì)議第4126號(hào)建議的答復(fù)”中提到,十分重視對(duì)于加快將中成藥及配方顆粒納入集中采購的建議,將會(huì)同有關(guān)部門在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先,以臨床需求為導(dǎo)向,從價(jià)高量大的品種入手,科學(xué)穩(wěn)妥推進(jìn)中成藥及配方顆粒集中采購改革。
近幾年來,我國中藥配方顆粒行業(yè)規(guī)模擴(kuò)張加速,已從2017年的108億元擴(kuò)張至2021年的252億元,2021年同比增速高達(dá)32.87%。多家機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì),到2030年,中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)1000億元。
國信證券在一份研報(bào)中指出,中藥配方顆粒的集中采購有望為相關(guān)企業(yè)提供一個(gè)在陽光下公平競(jìng)爭(zhēng)的平臺(tái),擠出中間流通環(huán)節(jié)的費(fèi)用水分,企業(yè)之間競(jìng)爭(zhēng)的重點(diǎn)將從原來的“回扣競(jìng)爭(zhēng)”轉(zhuǎn)向質(zhì)量和價(jià)格的競(jìng)爭(zhēng)。
在中藥配方顆粒試點(diǎn)結(jié)束之前,我國的中藥配方顆粒市場(chǎng)被6家試點(diǎn)企業(yè)分食,包括江陰天江、華潤三九、廣東一方、四川新綠色、北京康仁堂、南寧培力等。
其中,江陰天江、廣東一方均被中國中藥收購,因此中國中藥是中藥配方顆粒領(lǐng)域的絕對(duì)龍頭,獨(dú)占半壁江山,紅日、華潤三九則穩(wěn)居第二陣營。
雖然后續(xù)省級(jí)試點(diǎn)逐漸開放,部分企業(yè)分得了一定的市場(chǎng)份額,但龍頭企業(yè)依然是主力。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年上半年,中國中藥、紅日藥業(yè)、太龍藥業(yè)、神威藥業(yè)的中藥飲片(含中藥配方顆粒、中藥材等)營收分別為60.29億元、18億元、3.33億元、3.2億元。華潤三九2020年的中藥配方顆粒營業(yè)收入超過20億元。
中藥配方顆粒試點(diǎn)結(jié)束后,參與企業(yè)不再受到牌照限制。同時(shí),配方顆粒的使用終端由二級(jí)以上中醫(yī)院擴(kuò)展至所有具備中醫(yī)執(zhí)業(yè)的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),使用范圍擴(kuò)大,吸引更多玩家入局。
中藥顆粒賽道隨著各項(xiàng)配套政策的出臺(tái),市場(chǎng)格局持續(xù)迭代,疊加集采的啟動(dòng),千億量級(jí)市場(chǎng)的新變局將至。
附:
文章來源:遙望 顏色 賽柏藍(lán)
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宣上醫(yī)