4月19日至22國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院“第三期藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)”培訓(xùn)在安徽合肥舉辦,我司質(zhì)量保證部蔡明芳經(jīng)理和生產(chǎn)制造部王偉主任參加了此次培訓(xùn)。
培訓(xùn)由國(guó)家局高級(jí)研修學(xué)院客座教授王力、丁德海、吳軍老師授課,主要介紹了新版GMP傳承、創(chuàng)新、借鑒內(nèi)容的形成理念,對(duì)新版GMP十四章312條規(guī)范從制定的目的、原則、主要內(nèi)容以及和98版的對(duì)比情況等逐條進(jìn)行剖析,同時(shí),針對(duì)新版GMP的特點(diǎn)列舉了著名藥企物料入庫(kù)等實(shí)例,讓受訓(xùn)人員更加深入了解新版GMP的原則和內(nèi)涵。