2011年11月20日，蕪湖綠葉制藥有限公司中藥新藥“清解抗感顆?！雹蚱谂R床總結(jié)暨Ⅲ期方案討論會在北京京瑞溫泉國際酒店召開。來自中國中醫(yī)科學院、中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院、上海市中醫(yī)醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、廣東省第二中醫(yī)院等數(shù)十位專家代表參加了本次會議。趙劍總經(jīng)理代表綠葉制藥集團致歡迎詞。
本次會議的主要內(nèi)容：①進行Ⅱ期臨床試驗揭盲；②Ⅱ期臨床試驗統(tǒng)計報告及總結(jié)；③討論Ⅲ期臨床試驗方案。
中國工程院王永炎院士在會上發(fā)表講話，對清解抗感顆粒臨床研究提出了寶貴的意見和建議，提出了對清解抗感顆粒臨床加強系統(tǒng)風險管理。隨后，在組長單位中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院胡鏡清主任主持下進行了揭盲，各中心的研究專家對清解抗感顆粒Ⅱ期臨床情況進行了匯報；廣安門醫(yī)院齊文升主任詳細介紹了Ⅱ期臨床研究的結(jié)果和Ⅲ期臨床試驗方案討論稿，由與會專家對其進行討論，各位專家提出了寶貴的意見與建議。
會議一致肯定了Ⅱ期臨床研究中清解抗感顆粒的療效和安全性；同時針對Ⅱ期臨床試驗中出現(xiàn)的問題，提出了完善Ⅲ期臨床試驗方案的設(shè)想。參加Ⅲ期臨床試驗的各醫(yī)院項目科室負責人表示要嚴格按GCP的要求進行試驗，保證Ⅲ期臨床試驗工作的順利進行。
