一個具有里程碑意義的分析報告今天披露,英國花了4.73億英鎊研發(fā)的流感藥物-達(dá)菲,在預(yù)防和治療流感方面,并不比撲熱息痛有更好的療效,而前者卻是世界各國政府儲備用以應(yīng)對流感大流行。
國際循證醫(yī)學(xué)協(xié)作組聲稱達(dá)菲并沒有阻止流感的傳播或減少并發(fā)癥的危險,僅略有緩解流感癥狀的作用。不過,達(dá)菲的制造商-羅氏公司和其他一些專家認(rèn)為該分析報告是有缺陷的。
從2006年開始,抗病毒藥物達(dá)菲就是英國應(yīng)對流感大流行的儲備藥物,當(dāng)時一些機(jī)構(gòu)預(yù)測,一個全國性爆發(fā)的禽流感將可能殺死750000英國人。
類似的決策在其他國家也有。被隱藏數(shù)據(jù)的藥物被廣泛指定在2009年的豬流感爆發(fā)時使用。
被質(zhì)疑的療效
羅氏公司沒有公布他們的研究數(shù)據(jù)。這份報告所產(chǎn)生的一個巨大的結(jié)論是:爭取公開以前羅氏所隱藏的有關(guān)達(dá)菲的有效性和副作用的數(shù)據(jù)。它的結(jié)論是:對于成人,達(dá)菲把流感癥狀從7天減少到6.3天,兒童則是5.8天。
但該報告的作者表示,達(dá)菲所產(chǎn)生的療效和撲熱息痛產(chǎn)生的療效類似。雖然達(dá)菲可以預(yù)防肺炎等并發(fā)癥的發(fā)生,但是,國際循證醫(yī)學(xué)協(xié)作組認(rèn)為達(dá)菲因為沒有明顯的作用。
另一個儲備達(dá)菲的理由是為開發(fā)減緩流感疾病傳播的疫苗留出時間。該報告的作者說,并沒有可信的方式證明達(dá)菲可以防治流感大流行。
這個報告還聲稱,該藥物有許多副作用,包括惡心、頭痛、精神活動,腎病和高血糖癥。
報告的作者之一,牛津大學(xué)的循證醫(yī)學(xué)教授Carl Heneghan說:“我認(rèn)為整個5億英鎊花費(fèi)沒有產(chǎn)生對人類健康有益的任何方式,卻可能傷害的人類的健康,藥物有效性證據(jù)有缺陷,在藥物濫用方面誤導(dǎo)了公眾”。
臨床流行病學(xué)家湯姆•杰弗遜博士之前當(dāng)過執(zhí)業(yè)醫(yī)生,他說:“我不認(rèn)為達(dá)菲能緩解流感癥狀,我認(rèn)為撲熱息痛可以”。
國際循證醫(yī)學(xué)協(xié)作組的研究人員指出達(dá)菲無效,并沒有針對任何個人或組織,只是說其中從制造商到法規(guī)以及政府監(jiān)管的每一環(huán)都有責(zé)任。
錯誤的統(tǒng)計
羅氏公司并不同意上述結(jié)論,并警告說“該報告可能對公共衛(wèi)生有嚴(yán)重的影響”。其英國醫(yī)學(xué)中心主任-Daniel Thurley博士稱,“研究的決定性部分在于隨機(jī)控制試驗,這些已經(jīng)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行了共享,然后達(dá)菲以預(yù)防流感的功效被批準(zhǔn)進(jìn)入世界100多個國家?!?/DIV>
他說,國際循證醫(yī)學(xué)協(xié)作組使用了錯誤的數(shù)據(jù)以及不正統(tǒng)的副作用分析方法,單從這些數(shù)據(jù)不能反映達(dá)菲預(yù)防流感的功效。他們應(yīng)該補(bǔ)充庫存,不然流感肆虐的時候,我們毫無辦法,我們在爆發(fā)的前6個月可沒有什么疫苗?!?/DIV>
英國衛(wèi)生部表示,英國被認(rèn)為是“流感大流行準(zhǔn)備得最充分的國家,而抗病毒藥物儲備是一個重要的因素,“我們定期會審查所有公布的數(shù)據(jù),并將認(rèn)真對待國際循證醫(yī)學(xué)協(xié)作組的報告。”
世界衛(wèi)生組織將達(dá)菲作為基本藥物,“我們歡迎更新、更嚴(yán)格的、可獲得性分析數(shù)據(jù),并期待后續(xù)有更多的考慮和選擇?!?/DIV>
(來源:生物谷)