3月10日，在全國政協(xié)提案委組織召開的“創(chuàng)新管理，健全機(jī)制，加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管提案辦理協(xié)商會”上，國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞表示，通過多年的努力，我國在藥品電子監(jiān)管方面已取得階段性成績，預(yù)計2015年將實(shí)現(xiàn)對所有藥品的電子監(jiān)管，以保障公眾用藥安全。
據(jù)悉，目前我國藥品電子監(jiān)管已走過三個階段：一是開通特殊藥品監(jiān)控系統(tǒng)，對全國麻醉藥品和一類精神藥品實(shí)現(xiàn)實(shí)時監(jiān)控；二是將二類精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑等四大類藥品納入藥品監(jiān)管網(wǎng)；三是對307種國家基本藥物中標(biāo)品種全部實(shí)行電子監(jiān)管。按照計劃，從2011年4月1日起，藥品電子監(jiān)管將成為企業(yè)參與基本藥物招標(biāo)采購的先決條件之一，直接影響基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)和整個基本藥物制度的順利實(shí)施，責(zé)任重大?！ ?/DIV>
根據(jù)國務(wù)院辦公廳近期發(fā)布的《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見》，從今年4月1日起，各省不得采購未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。屆時，2152家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品最小包裝上都將賦碼，所有的基本藥物都將擁有唯一的藥品“電子身份證”。
按照國食藥監(jiān)辦《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》和《關(guān)于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管實(shí)施工作的通知》文件規(guī)定，相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和各級藥品監(jiān)管部門須辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)。凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，按規(guī)定做好賦碼、核注核銷和企業(yè)自身預(yù)警處理的準(zhǔn)備工作。從2011年4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。
同時，按照國務(wù)院部署，2010年在推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、建立基本藥物制度方面，要全面提高和完善307種國家基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對基本藥物進(jìn)行全品種覆蓋抽驗(yàn)和全品種電子監(jiān)管，完善地市級藥品不良反應(yīng)報告評價體系。
吳湞強(qiáng)調(diào)，電子監(jiān)管是國家食品藥品監(jiān)管局創(chuàng)新監(jiān)管方式的一個重要體現(xiàn)。實(shí)行藥品電子監(jiān)管，可以實(shí)現(xiàn)對藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的全過程監(jiān)管和追溯，一旦出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)和事故，可以在第一時間追溯藥品去向，控制使用；同時，可以防止假劣藥品流入正規(guī)渠道。因此，必須加強(qiáng)對基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)管，積極推行國家基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)，從源頭上提升產(chǎn)品質(zhì)量.
宣上醫(yī)
