在國家中醫(yī)藥發(fā)展論壇(“珠江論壇”)第二屆學(xué)術(shù)研討會(huì)上,新時(shí)期中藥如何取得創(chuàng)新與發(fā)展成為論壇關(guān)注的主題。論壇就中藥創(chuàng)新發(fā)展的戰(zhàn)略布局、關(guān)鍵問題和組織形式等展開了深入討論。在“十二五”國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目即將啟動(dòng)“多學(xué)科創(chuàng)新中藥研究”之際,組織探討這些問題,具有重大的現(xiàn)實(shí)意義和歷史意義。
中藥現(xiàn)代化初現(xiàn)成果
“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)是落實(shí)國家中長期科技發(fā)展規(guī)劃綱要的一項(xiàng)重要舉措,自“十一五”正式啟動(dòng)以來,專項(xiàng)取得了超出預(yù)想的突出成績,實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥界創(chuàng)新能力和科技能力同步上升。
在中藥研究方面,幾年來中藥的臨床評價(jià)取得明顯成績,如復(fù)方丹參滴丸ETT研究,其在美國做的二期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)接受并正在開展三期研究;芪參益氣滴丸對心肌梗死的二級預(yù)防研究,在長期追蹤療效47個(gè)月以后證實(shí)芪參益氣滴丸與阿司匹林沒有差異;參松養(yǎng)心膠囊治療器質(zhì)性室性早搏研究,證實(shí)其療效明顯優(yōu)于美西律;連花清瘟膠囊治療H1N1甲型流感與達(dá)菲隨機(jī)對照臨床研究,也證實(shí)了中藥不論從退熱時(shí)間、核心病毒轉(zhuǎn)移的時(shí)間以及綜合的療效都和達(dá)菲一樣。
但是,中藥現(xiàn)代化還面臨一些瓶頸問題亟待解決。比如,中藥藥性理論的闡明與本質(zhì),中藥道地性與GAP的價(jià)值與缺陷,中藥藥材、飲片的質(zhì)量堪憂,中藥標(biāo)準(zhǔn)化體系和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有待完善等等。
中藥創(chuàng)新戰(zhàn)略布局和任務(wù)
正是基于中藥現(xiàn)代化所面臨問題的擔(dān)憂,在“十二五”期間創(chuàng)新中藥研究如何實(shí)施戰(zhàn)略布局、如何有效開展,成為與會(huì)專家討論的熱點(diǎn)。
中國工程院院士、中藥專家姚新生認(rèn)為,中藥創(chuàng)新發(fā)展有兩個(gè)戰(zhàn)略任務(wù),一是要闡明中藥的科學(xué)內(nèi)涵,推進(jìn)中藥現(xiàn)代化、規(guī)范化進(jìn)展,提高中藥產(chǎn)品的質(zhì)量,二是在傳統(tǒng)用藥基礎(chǔ)上,自主創(chuàng)新研究開發(fā)出創(chuàng)新中藥及現(xiàn)代藥物。在他看來,闡明中藥科學(xué)內(nèi)涵,推進(jìn)中藥現(xiàn)代化、規(guī)范化勢在必行,而質(zhì)量監(jiān)控與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化工作將是重中之重?！拔覀兛梢酝ㄟ^建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化研究中心、中藥化學(xué)成分對照品平臺等措施,加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究?！币π律f,最重要的要明確現(xiàn)代藥物質(zhì)量監(jiān)控的基本原則——確保產(chǎn)品的安全、有效、穩(wěn)定、可控。
中國科學(xué)院院士、上海中醫(yī)藥大學(xué)校長陳凱先建議開展中藥的藥效分類理論研究,同時(shí)運(yùn)用模型化與模擬化方法,開展基于有效成分群的中藥組方定量設(shè)計(jì)研究。
作為本屆論壇的執(zhí)行主席,張伯禮在總結(jié)專家學(xué)者們的意見后,初步提出了“十二五”重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目“多學(xué)科創(chuàng)新中藥研究”的五個(gè)重點(diǎn)研究方向:即多學(xué)科中藥創(chuàng)新研究,經(jīng)典中成藥傳承與創(chuàng)新研究,中藥注射劑安全性、質(zhì)量控制及再評價(jià)研究,中藥藥典有毒中藥的現(xiàn)代毒理學(xué)研究,組分成分中藥創(chuàng)制研究,中藥種質(zhì)資源保護(hù)及可持續(xù)發(fā)展研究。
張伯禮表示,項(xiàng)目開展的指導(dǎo)思想在于“體制創(chuàng)新、系統(tǒng)集成、突出重點(diǎn)、重在轉(zhuǎn)化”,其組織機(jī)制是由國家主導(dǎo),委托招標(biāo),并且堅(jiān)持“多學(xué)科參與,產(chǎn)學(xué)研結(jié)合”兩大原則,堅(jiān)持以市場需求為導(dǎo)向,聯(lián)合攻關(guān)。
借“舉國體制”出標(biāo)志性成果
對于重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)中的中藥研究,其組織管理機(jī)制的創(chuàng)新和國家意志的進(jìn)一步體現(xiàn)成為新的亮點(diǎn),其中“舉國體制”一詞成為焦點(diǎn)。
事實(shí)上,在中藥領(lǐng)域,當(dāng)年青蒿素研究取得的突破,也是在“舉國體制”的強(qiáng)大支撐下取得的。正如國家中醫(yī)藥管理局副局長李大寧所提到的,“這種組織方式強(qiáng)調(diào)“官產(chǎn)學(xué)研用”聯(lián)合,強(qiáng)調(diào)優(yōu)勢整合,強(qiáng)調(diào)集中力量辦大事?！彼f,黨和國家對中藥的創(chuàng)新發(fā)展寄予了厚望,所以在重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的實(shí)施布局中,進(jìn)一步加強(qiáng)了對中藥專項(xiàng)的領(lǐng)導(dǎo)和支持。“這是關(guān)于中藥創(chuàng)新發(fā)展承前啟后的新起點(diǎn)。”
要實(shí)現(xiàn)科技“舉國體制”想法,首先要統(tǒng)一思想,同時(shí)要解決在過去組織管理工作中的缺點(diǎn)和不足,確保項(xiàng)目的組織和運(yùn)行管理適應(yīng)目標(biāo)任務(wù)的要求。要強(qiáng)化政府的職能和專家的責(zé)任,強(qiáng)調(diào)兩者思想和行動(dòng)的統(tǒng)一和協(xié)調(diào),堅(jiān)持“官產(chǎn)學(xué)研用”系統(tǒng)推進(jìn),力爭拿出標(biāo)志性成果。
宣上醫(yī)
