記者日前獲悉，“十二五”期間，我國“重大新藥創(chuàng)制”專項將獲中央財政下?lián)苜Y金100億元，配套資金300億元。專項戰(zhàn)略重點包括創(chuàng)新藥物研究開發(fā)、藥物大品種技術改造、創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術平臺建設、企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地、新藥技術開發(fā)關鍵技術研究和國際合作項目。
全國人大常委會副委員長、中國工程院院士桑國衛(wèi)就此表示，生物醫(yī)藥產業(yè)正以每年26%的速度增長，“十二五”期間將突出自主創(chuàng)新和國家核心競爭力，讓新藥更新、大藥更大、平臺國際化，突破關鍵技術，培育大型企業(yè)。
重點針對10類重大疾病
創(chuàng)制資金2012年申報指南顯示，惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經煺行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病塬菌感染、肺結核、病毒感染性疾病等10類重大疾病藥物的研發(fā)是創(chuàng)制資金支持重點。
針對10大疾病，抗腫瘤藥物將突出個性化治療，重點開展靶向性非細胞毒類和高選擇性細胞毒類新藥的研究開發(fā)；心腦血管疾病防治藥物將突出抗高血壓、冠心病、肺動脈高壓、血栓等方面的新藥，組織選擇性強、心臟保護作用好、副作用少的創(chuàng)新藥物會受到關注；糖尿病防治藥物將聚焦口服胰島素、胰島素改構產品、新型復方降糖藥物的研發(fā)；對耐藥細菌、結核桿菌和深部真菌等耐藥病塬菌感染及其他重大疾病的藥物研發(fā)也將加大投入。大品種藥物的技術升級也將針對上述10類重大疾病展開。
桑國衛(wèi)表示，現(xiàn)在新藥開發(fā)的難度越來越大，投入也越來越高，成功率僅是萬分之一到百萬分之一，全世界在研的新藥物共有3056個，其中增加種類最多的是防治腫瘤的藥物。
據介紹，國內化學藥創(chuàng)新正朝多靶點、分支靶向藥物努力，中藥在傳承的基礎上追求多學科創(chuàng)新、整體作用以及多種庫的建立，生物藥的創(chuàng)新重點將放在靶向性治療方面。當前，25%的新藥是生物藥，F(xiàn)DA批準的26種抗體藥物中有4種藥物銷售超過40億美元?！拔覀兿Ｍ鲆粌蓚€中國的重磅炸彈?！鄙l(wèi)說。
資金投向呈現(xiàn)立體化
現(xiàn)階段，在化學藥、中藥、生物藥三大類別基礎上，國內圍繞10大疾病藥物展開研發(fā)，同時揭開了五大潛在藥品市場，包括老年性癡呆，肥胖癥、糖尿病和代謝性疾病，抗衰老，抗感染，預防和預防性治療。
相應地，藥品研發(fā)和評價體系呈現(xiàn)出立體化特征，熱點領域全面爆發(fā)。對研發(fā)方向、臨床試驗、技術平臺建設和效果評估體系的關注隨之提高。據介紹，中藥方面，“十二五”期間將建立適應中藥療效特點的臨床評價技術，并制定相應標準和操作規(guī)范。生物藥方面，大分子化合物、蛋白藥物、人源化單抗等成為重點方向。此外，與國際接軌的研發(fā)信息系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)建設也被置于重要地位。
資金投向因而呈現(xiàn)立體化特征。研究開發(fā)、技術改造、平臺建設、孵化基地、國際合作都被視為戰(zhàn)略重點，并獲得相應資金支持。在創(chuàng)新藥物研究開發(fā)項目中，中央財政對每個課題資助范圍為300萬元至500萬元，地方投入經費與之相比不低于1：1，承擔單位投入經費不低于3.5：1；在創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術平臺建設項目中，中央財政對每個課題資助范圍為1000萬元至1500萬元，地方投入經費不低于0.5：1，承擔單位投入經費不低于0.25：1。在企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地項目中，中央財政對每個課題資助范圍為600萬元至1200萬元，地方投入經費不低于2：1，承擔單位投入經費不低于4：1。有專家就此表示，未來新藥研究和開發(fā)合同外包也將逐步完善，每個新藥的開發(fā)時間、損耗率和開發(fā)成本有望降低。
目前，中國醫(yī)藥全球化的機遇受到關注。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司安監(jiān)處處長李金菊認為，在新藥臨床試驗方面，中國在市場、人才、成本和資源上有較大的優(yōu)勢。桑國衛(wèi)指出，中國當前是塬料藥生產大國，2015年時有望成為后期研發(fā)大國，2020年時將成為醫(yī)藥產業(yè)大國。
來源：互聯(lián)網
