目前在我國的醫(yī)藥產業(yè)有兩個細分行業(yè)面臨困境:一是由于抗菌藥物實行分級管理,我國種類繁多、銷量巨大的抗生素行業(yè)受到很大沖擊。國內、國際兩個市場的銷量都在明顯下降;與此同時,由于產能過剩,今年上半年,原料藥不管在國內市場還是海外市場,都延續(xù)了一季度量升價跌的趨勢。與此相關的一些企業(yè)已經受到不同程度的影響。
地方先對抗生素“開刀”
6月28日,江蘇省的《醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理體系建設指導意見》出臺多項舉措嚴防抗生素濫用,提出將對抗菌藥物進行三級管理:非限制使用、限制使用、特殊使用。該省的《指導意見》對門診抗生素的使用開始動真格:患者需使用抗菌藥物治療的,原則上只能選擇一線藥;門診原則上應使用單一抗菌藥物治療,盡可能避免聯(lián)合用藥。需要聯(lián)合應用的,只能選擇兩種一線抗菌藥物。嚴禁三種抗菌藥物聯(lián)合應用。門診抗菌藥物使用的時間原則上不得超過3天;應以口服或肌肉注射為主,嚴格控制以靜脈輸液或靜脈推注的方式使用抗菌藥物。
對此,上海一位衛(wèi)生系統(tǒng)的相關人士向記者表示,“現(xiàn)在的問題是,江蘇省內的醫(yī)院應該怎么選擇呢?不管是一線的抗菌藥物,還是二、三線的,品種多達上百種,耐藥性也不一。難題就這樣被拋給了醫(yī)院。”
今年5月16日,衛(wèi)生部發(fā)布了《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》和《2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》,將藥品的處方權分配給不同級別的醫(yī)生,同時限制抗菌藥物處方權,將抗菌藥物分為非限定使用、限定使用與特殊使用三個級別。其中,非限制使用的主要以基本藥物和基本醫(yī)療保險的抗菌藥物品種為主。
征求意見稿還提出,三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種,二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成相似的復方制劑1種-2種。醫(yī)療機構住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%。
今年上半年,國內抗生素制劑和原料藥市場的銷量至少下降了30%?!?月23日,在第十一屆世界制藥原料中國展上,生產抗生素原料藥的參展商大都眉頭緊鎖。特別是頭孢類的抗生素,在分級管理和降價的兩個政策的影響下,已然頹勢盡顯。廣州一家化學制藥廠國際業(yè)務經營部黃經理告訴記者,“國內、國際兩個市場的銷量都在明顯下降。抗生素有上百種,臨床使用卻壓縮到50種、35種,一大半都被砍掉,肯定會引發(fā)爭議?!?/DIV>
兩頭擠壓下,原料藥企業(yè)的日子已經陷入慢火煎熬中
以頭孢抗生素重要的中間體之一7ACA為例,受抗菌藥物分級管理政策的影響,從去年年底的830多元/公斤一路下滑到現(xiàn)在的560元/公斤。數(shù)據(jù)顯示,抗生素占中國藥品市場的四分之一,是使用量和銷售金額最大的一類藥物,而頭孢類抗生素占比最大,占據(jù)了約60%的市場。
來源:互聯(lián)網(wǎng)