各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為做好《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（藥品GMP）實施工作，國家局修訂了《藥品GMP證書》樣式，于本通知發(fā)布之日起正式啟用?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)按照《關(guān)于貫徹實施〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）〉的通知》（國食藥監(jiān)安〔2011〕101號）要求，對通過新修訂藥品GMP檢查認(rèn)證的劑型（產(chǎn)品），進(jìn)行編號并發(fā)放新版本的《藥品GMP證書》。對按照規(guī)定于2011年3月1日前已受理并按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》標(biāo)準(zhǔn)檢查認(rèn)證的劑型（產(chǎn)品），在通過認(rèn)證后發(fā)放原版本《藥品GMP證書》。
二、新版本《藥品GMP證書》顏色為淡藍(lán)色，內(nèi)容、格式與原版本《藥品GMP證書》相同。具體樣式附后。
三、各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)《藥品GMP證書》的管理，認(rèn)真做好編號、登記、發(fā)放工作，做到有序、不亂，平穩(wěn)過渡。
請各省級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)行政區(qū)域內(nèi)藥品認(rèn)證檢查工作實際，與國家局行政受理服務(wù)中心聯(lián)系并領(lǐng)取新版本《藥品GMP證書》。
國家局藥品安全監(jiān)管司聯(lián)系人：翁新愚、郭清伍
電 話：010—88330812、88330852
傳 真：010—88330854
國家局行政受理服務(wù)中心聯(lián)系人：劉 思、張彥麗
電 話：010—88372751、88370563
傳 真：010—88363840
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二○一一年八月二十日
來源：互聯(lián)網(wǎng)
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