抗菌藥一直牢牢占據(jù)著我國(guó)第一大用藥的寶座，按照世界衛(wèi)生組織的標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院抗菌藥物平均使用率應(yīng)低于30%，而目前我國(guó)使用率約為46.5%，住院患者抗菌藥物平均使用率約為70%，外科手術(shù)患者使用率則高達(dá)97%-100%，高度濫用現(xiàn)象已成為社會(huì)針砭焦點(diǎn)。而從今年9月開始，我國(guó)將針對(duì)抗菌藥濫用沉疴，出臺(tái)史上最嚴(yán)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，衛(wèi)生部醫(yī)政司焦雅輝處長(zhǎng)表示，衛(wèi)生部將用3年的時(shí)間對(duì)抗菌藥使用的不規(guī)范情況進(jìn)行整治。
多家抗生素廠商預(yù)計(jì)，新規(guī)將引起抗生素類藥品市場(chǎng)總體縮水，接下來(lái)2-3年內(nèi)行業(yè)洗牌將成為常態(tài)。某證券分析師謝剛近期在調(diào)研各家抗菌藥企業(yè)時(shí)已發(fā)現(xiàn)，下游經(jīng)銷商開始減少訂單，盡量避免存貨，部分醫(yī)院已開始對(duì)抗生素使用進(jìn)行限制，抗生素使用量和使用品種大幅下降，“目前高端抗生素銷量銳減，原有的很多的優(yōu)勢(shì)品種都面臨洗牌”。而從半年報(bào)情況來(lái)看，以抗菌藥為主營(yíng)業(yè)務(wù)的上市公司今年上半年的利潤(rùn)增長(zhǎng)也已開始放緩。因此，就整體看，未來(lái)抗菌藥公司的利潤(rùn)下滑將成大概率事件。
但具體到個(gè)別企業(yè)，受到的沖擊還是有較大差別。預(yù)計(jì)新規(guī)出臺(tái)后主要對(duì)中小企業(yè)以及特殊用途的抗菌藥企業(yè)影響較大，尤其是那些生產(chǎn)限制類抗菌藥的。但擁有質(zhì)量?jī)?yōu)異、臨床效好的抗生素品種的企業(yè)依然能夠獲益，并且在空前激烈的競(jìng)爭(zhēng)中保持和擴(kuò)大市場(chǎng)份額。對(duì)于大生產(chǎn)商來(lái)說(shuō)，雖然政策的出臺(tái)在短期內(nèi)會(huì)影響相關(guān)企業(yè)的業(yè)績(jī)，但是長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看對(duì)老牌大企業(yè)來(lái)說(shuō)有利好影響。
業(yè)內(nèi)人士表示，由于《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》只限制了抗生素類藥物的生產(chǎn)和使用，但中藥制劑卻不在新規(guī)的范圍之列，因此新規(guī)實(shí)施后，為具有抗菌消炎作用的中藥提供了發(fā)展的機(jī)遇。預(yù)計(jì)，在新規(guī)開始實(shí)施階段，抗菌藥市場(chǎng)或會(huì)迎來(lái)保市場(chǎng)的混戰(zhàn)。一廣州本土企業(yè)就聲稱，“保市場(chǎng)成為當(dāng)務(wù)之急，不能讓醫(yī)院剔除出自己的產(chǎn)品”。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的營(yíng)銷戰(zhàn)之后，那些具備獨(dú)特競(jìng)爭(zhēng)力的公司還是會(huì)“浮出水面”。
《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》解讀
1、根據(jù)新規(guī)，三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種原則上不超過(guò)50種，二級(jí)醫(yī)院不超過(guò)35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過(guò)2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。
解讀：從廣州市內(nèi)目前二三級(jí)醫(yī)院來(lái)看，抗菌藥物的品種泛濫，醫(yī)院現(xiàn)有100種以上、180種以下不等的品種。而新規(guī)在品種上進(jìn)行限制，即使要用抗生素，醫(yī)生們也只能在有限的品種里選用，許多品種的消失將排擠出一部分廠家。而品種的縮小，將帶來(lái)單位藥品銷量的上升，因此企業(yè)均在打響醫(yī)院市場(chǎng)保衛(wèi)戰(zhàn)。
2、根據(jù)衛(wèi)生部的要求，抗生素藥品在臨床上分非限制使用、限制使用與特殊使用3個(gè)級(jí)別管理。即根據(jù)患者病情、抗生素功效，每種抗生素藥品有不同等級(jí)劃分。
解讀：根據(jù)抗生素藥物的不同級(jí)別，再次與醫(yī)生的處方權(quán)掛鉤。這就意味著今后并非所有醫(yī)生都能開抗菌藥物。新規(guī)要求醫(yī)生除了要經(jīng)過(guò)抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格外，還明確了每個(gè)醫(yī)生的相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)限。據(jù)悉，限制級(jí)抗生素只有副主任醫(yī)師以上級(jí)別才能開處。而副主任醫(yī)師均不是日日當(dāng)班，這將對(duì)抗生素的濫用起到一定的抑制作用。
3、除了以上管理辦法，還有一條就是從患者用藥進(jìn)行管控。根據(jù)相關(guān)規(guī)劃，醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%。
解讀：目前的現(xiàn)狀常常是一個(gè)普通感冒，醫(yī)生就可能給患者開“頭孢”等高級(jí)別的抗生素藥，雖然患者表面上好得很快，不過(guò)下一次感冒，患者必須用這種高檔次的藥，甚至劑量越來(lái)越大，所以這條被稱之為控制殺手锏。
來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)
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