中國醫(yī)藥保健品進出口商會透露,10月11-13日,商務(wù)部與歐盟駐華使團食品安全、衛(wèi)生和消費者保護總司、歐洲藥品審評管理局(EMA)將聯(lián)手對國內(nèi)中藥企業(yè)的開展為期3天的培訓(xùn)和信息溝通工作,以幫助中成藥產(chǎn)品重返歐盟市場。
中國醫(yī)藥保健品進出口商會中藥部主任羅揚表示,10月11日、12日的培訓(xùn)交流在北京舉行,13日在成都開展,屆時將來自有中國、歐盟的專家深入解讀《歐盟傳統(tǒng)草藥注冊程序指令》,內(nèi)容涉及歐盟各成員國主管機構(gòu)的相互關(guān)系、傳統(tǒng)草藥含多配方產(chǎn)品的質(zhì)量要求、傳統(tǒng)草藥的有效性及安全性要求等,以期對中藥在歐盟登記注冊的程序進行指導(dǎo),同時國內(nèi)企業(yè)之間也會相互交流,分享經(jīng)驗。
羅揚表示,實際上,國內(nèi)企業(yè)從2004年起就開始為重返歐盟市場做功課,對相關(guān)指令并不缺乏了解,培訓(xùn)的主要作用還是給國內(nèi)外、國內(nèi)企業(yè)之間,大家一個相互交流、分享經(jīng)驗的平臺。有分析人士表示,此次培訓(xùn)得益于國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會以及商務(wù)部的大力爭取,早在今年4月,商務(wù)部就連同國內(nèi)醫(yī)藥協(xié)會遠赴歐洲與歐盟進行談判,正是有了這一系列的談判,才使得此次對中藥企業(yè)進行培訓(xùn)指導(dǎo)得以實現(xiàn)。還有就是,歐盟方面并不希望中藥退出其醫(yī)療市場,因為中藥無法進入歐盟市場造成了醫(yī)生無藥可用的困境。羅揚也強調(diào)說,現(xiàn)在國產(chǎn)中藥產(chǎn)品進入歐盟市場舉步維艱,但歐盟并不想看到這一幕,《歐盟傳統(tǒng)草藥注冊程序指令》也不是只針對國產(chǎn)產(chǎn)品,日本、韓國以及亞洲的中藥制劑產(chǎn)品也面臨同樣的問題,“到目前為止,成功獲得歐盟注冊的產(chǎn)品都還是歐洲本土的”。
此外,羅揚介紹說,《歐盟傳統(tǒng)草藥注冊程序指令》主要針對的中成藥產(chǎn)品,中藥飲片等其他產(chǎn)品并未受此影響。來自中國醫(yī)藥保健品進出口商會的分析報告顯示,近幾年來,歐美天然藥物市場日趨繁榮,消費量更是逐年擴大,2011年上半年中國對歐美市場中藥(主要是保健品和提取物出口增長較快)出口同比大幅增長,其中對歐洲出口同比增長77%。而中國上半年對歐洲提取物出口同比增長86%,其中對德國的出口增幅達到134%。
來源:互聯(lián)網(wǎng)