工信部消費品工業(yè)司處長李宏近日表示，作為重要子規(guī)劃之一，《醫(yī)藥包裝“十二五”規(guī)劃》有望隨《生物醫(yī)藥產業(yè)“十二五”規(guī)劃》在近期一同出臺。參與制定規(guī)劃的中國醫(yī)藥包裝協(xié)會副會長蔡弘介紹，《醫(yī)藥包裝“十二五”規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）含有五項重點內容，包裝材料相容性將是監(jiān)管部門2012年重點開展的工作內容。
據介紹，2010年中國醫(yī)藥包裝總產值達350億元。蔡弘表示，藥品包材的相容性工作將是國內藥廠即將面臨的一項重大任務，是《規(guī)劃》五大重點內容之一。近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥審中心已對新制定的《化學注射劑藥用包裝材料相容性指導原則》進行了第一次討論，預計不久將出臺。
《規(guī)劃》其他重點內容指出，未來五年中國醫(yī)藥包裝業(yè)將重點發(fā)展新型、環(huán)保可降解、使用便捷的藥用包裝材料和容器。包括Ⅰ級耐水藥用玻璃制品、預灌封注射器、多室袋輸液包裝等自帶給藥裝置的包裝形式、適合中藥材及飲片質量要求的包裝材料、PVC替代產品和技術、具有溫度記憶功能的藥用包裝材料、藥品兒童安全包裝和方便老人及殘障人使用的包裝形式和材料等八種包材。與此相應，包材專用原輔料的生產將一并升級。《規(guī)劃》要求，積極開發(fā)藥用包裝材料專用原輔料、添加劑、配件，包括具有高潔凈、高加工性能等特性的原輔料、注射劑吹灌封（BFS）生產工藝專用塑料樹脂、潔凈無菌包裝膜等?！兑?guī)劃》同時鼓勵符合GMP要求、具有自主知識產權且技術先進的藥用包裝材料和容器的生產裝備的開發(fā)和應用；推動制定與實施藥用包裝材料生產質量管理規(guī)范。
《規(guī)劃》將致力于促進行業(yè)與制藥行業(yè)協(xié)調發(fā)展，提高行業(yè)準入門檻，減少低水平重復建設，制定行業(yè)標準化戰(zhàn)略，培育具有國際競爭力的醫(yī)藥包裝企業(yè)?！兑?guī)劃》同時提出，未來五年，醫(yī)藥包裝行業(yè)的主要任務是，制定關于藥品兒童安全包裝的法規(guī)或規(guī)定；推進節(jié)能減排和清潔生產；實行藥品電子監(jiān)管碼；設置行業(yè)準入門檻，為企業(yè)發(fā)展營造公平競爭環(huán)境；加強醫(yī)藥包裝行業(yè)統(tǒng)計工作。
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