截至上個(gè)月,基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)的頒布工作已全部完成。下一階段,國家藥典委員會(huì)將配合有關(guān)部門做好全面推行新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施工作。這是昨日記者從第十屆藥典委員會(huì)第二次全體會(huì)議暨2011年中國藥典科學(xué)年會(huì)會(huì)議上獲得的消息。大會(huì)由衛(wèi)生部副部長、國家食品藥品監(jiān)督管理局局長、第十屆藥典委員會(huì)常務(wù)副主任委員邵明立主持。
衛(wèi)生部部長、第十屆藥典委員會(huì)主任委員陳竺在會(huì)上說,深化醫(yī)改以來,社會(huì)各界對(duì)基本藥物制度,尤其是對(duì)基本藥物的質(zhì)量安全高度關(guān)注。今后,要繼續(xù)發(fā)揮《中國藥典》在藥品標(biāo)準(zhǔn)化體系中的龍頭作用,通過加快實(shí)施藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃,特別是加強(qiáng)國家基本藥物品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作,確?；舅幬锇踩行?、質(zhì)量可控,從而帶動(dòng)整個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)化體系的完善和發(fā)展,確保上市藥品質(zhì)量。
國家藥典委員會(huì)秘書長王立豐說,該委在《中國藥典》2010年版業(yè)已提高的品種標(biāo)準(zhǔn)上,又將其余的285個(gè)基本藥物列入今年的標(biāo)準(zhǔn)提高任務(wù)。截至上個(gè)月,基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)頒布工作已全部完成。
王立豐說,標(biāo)準(zhǔn)提高工作主要涉及3個(gè)方面。一是按照最先進(jìn)的藥品質(zhì)量控制理念和技術(shù)要求對(duì)注射劑標(biāo)準(zhǔn)普遍進(jìn)行了提高,比如,將中藥注射劑過敏反應(yīng)、熱原、溶血與凝聚等檢查項(xiàng)目進(jìn)行了增修訂,所有品種均增加了特征圖譜鑒別或指紋圖譜檢查項(xiàng),提高了質(zhì)量控制水平。二是中藥品種按《中國藥典》2010年版要求,明確了處方藥味飲片的名稱,統(tǒng)一多家品種的投料飲片炮制方法,對(duì)一些處方中可能摻假的藥味進(jìn)行了限量檢查,采用技術(shù)手段保證了藥品投料的真實(shí)性。三是標(biāo)準(zhǔn)的專屬性更強(qiáng)。
來源：互聯(lián)網(wǎng)
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